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国产法罗培南钠制剂质量分析: 1; 作者韩芸郑梦琳《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第3期289-294,共6页; 目的对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析。方法依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平。采用法定标准结合探索性研究... 展开更多; 关键词法罗培南钠制剂评价性抽检质量分析探索性研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

法罗培南钠热降解特性的研究及主要热降解产物的结构确证被引量：6: 2; 作者赵霞胡昌勤金少鸿《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期341-343,共3页; 目的探讨法罗培南钠的热降解动力学特性,并推断其主要热降解产物的结构。方法通过加速试验探讨法罗培南钠的热降解动力学方程,进而确定其在60℃条件下的热降解反应级数;应用MS1、H-NMR1、3C-NMR、IR及UV推断其主要的热降解产物结构。结... 展开更多; 关键词青霉烯法罗培南钠热降解物结构; 在线阅读下载PDF 职称材料

法罗培南钠颗粒的人体药动学研究被引量：4: 3; 作者赵平鸽宋俊英 +3 位作者苏梦翔狄斌张银娣沈建平《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第5期535-540,共6页; 目的:建立液相色谱串联质谱法(LC-MS-MS)测定人血浆中法罗培南浓度,研究法罗培南钠颗粒在健康中国志愿者体内的药动学行为。方法:选取10名健康志愿者(男女各半)口服100mg的法罗培南钠颗粒,进行单次给药及多次给药达稳态后的药动学研究,... 展开更多; 关键词法罗培南钠颗粒液相色谱串联质谱法药动学血药浓度; 在线阅读下载PDF 职称材料

法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究被引量：2: 4; 作者杨春姚云清刘成伟《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期714-716,738,共4页; 目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗... 展开更多; 关键词法罗培南钠片头孢克洛细菌性感染随机双盲对照; 在线阅读下载PDF 职称材料

法罗培南钠治疗呼吸道细菌性感染15例被引量：1: 5; 作者左鹏熊盛道 +5 位作者熊维宁徐永健刘瑾赵建平马静周敏《医药导报》 CAS 2007年第12期1456-1458,共3页; 目的观察法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照试验设计，将入选的呼吸道感染患者30例随机分为治疗组和对照组各15例。治疗组给予法罗培南钠片0、2g，po，tid，同时服用头孢克洛模拟... 展开更多; 关键词法罗培南钠感染呼吸道细菌性; 在线阅读下载PDF 职称材料

注射用法罗培南钠对金葡菌的体内外抗菌活性研究: 6; 作者罗涛黄文祥吴利先《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期289-292,共4页; 目的研究注射用法罗培南钠对临床分离的金葡菌的体内外抗菌活性。方法用头孢西丁纸片法在近年来本室保存的临床分离金葡菌中筛选耐甲氧西林的金葡菌(methicillin resistant staphylococcus aureus,MRSA),用琼脂平板稀释法测定法罗培南... 展开更多; 关键词法罗培南钠金葡菌体外抗菌活性体内抗菌活性; 在线阅读下载PDF 职称材料

LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质的研究被引量：6: 7; 作者秦芳丁娅 +1 位作者杭太俊宋敏《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期342-347,共6页; 采用LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质进行鉴定研究。采用Lichrospher ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%醋酸铵-0.5%甲酸水溶液-乙腈为流动相,线性梯度洗脱,对法罗培南钠有关物质进行分离;LC-PDA测定各有关物质的紫外吸收... 展开更多; 关键词法罗培南钠有关物质 LC-MS/MS; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于体外溶出和体内吸收模拟技术的法罗培南钠片的有效性评价被引量：3: 8; 作者刘广桢赵海云 +4 位作者于明艳牛冲陈涛凌霄胡昌勤《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第10期1222-1226,共5页; 目的评价国产法罗培南钠片的有效性。方法利用溶出度技术考察国产法罗培南钠片在不同溶出介质中的体外溶出行为,并与参比制剂进行比较;同时采用GastroPlus软件建立体内外相关性模型,将体外溶出曲线导入模型获得体内药时曲线数据,模拟其... 展开更多; 关键词法罗培南钠片计算机模拟溶出度体内外相关性生物等效性; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国产法罗培南钠制剂质量分析: 1; 作者韩芸郑梦琳; 机构海南省检验检测研究院药品检验所; 出处《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第3期289-294,共6页; 基金 2022年国家药品评价性抽检资助国药监药管(No.[2022]1号)。; 文摘目的对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析。方法依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平。采用法定标准结合探索性研究对69批抽检样品进行综合评价,包括溶出曲线、辅料相容性、包装材料与药物稳定性等方面,综合评价国内产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果本次抽样涉及25个省区市,共抽到3家企业的法罗培南钠片31批次、胶囊19批次和颗粒剂19批次,按法定标准检验,均符合规定,合格率为100.0%。探索性研究建立了统一的有关物质和含量测定方法;针对法罗培南钠颗粒质量标准缺少含量均匀度检查项,采用统一后的含量测定方法对法罗培南钠颗粒的含量均匀度进行了测定,结果均符合规定。结论法罗培南钠制剂质量状况较好,现行质量标准基本可行。; 关键词法罗培南钠制剂评价性抽检质量分析探索性研究; Keywords Faropenem sodium preparations Evaluative sampling inspection Quality analysis Exploratory research; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名法罗培南钠热降解特性的研究及主要热降解产物的结构确证被引量：6: 2; 作者赵霞胡昌勤金少鸿; 机构中国药品生物制品检定所; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期341-343,共3页; 文摘目的探讨法罗培南钠的热降解动力学特性,并推断其主要热降解产物的结构。方法通过加速试验探讨法罗培南钠的热降解动力学方程,进而确定其在60℃条件下的热降解反应级数;应用MS1、H-NMR1、3C-NMR、IR及UV推断其主要的热降解产物结构。结果法罗培南钠在60℃放置条件下的热降解动力学方程为LnC/C0=-0.0042t+0.35,r2=0.9911;其主要热降解杂质为5-四氢呋喃基-噻唑-4-甲酸钠。结论法罗培南钠的热降解特性符合一级化学反应动力学特性。; 关键词青霉烯法罗培南钠热降解物结构; Keywords Penem Faropenem Thermal kinetic characteristics Thermal degradation product; 分类号 R978.11 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名法罗培南钠颗粒的人体药动学研究被引量：4: 3; 作者赵平鸽宋俊英苏梦翔狄斌张银娣沈建平; 机构义乌市中心医院药剂科中国药科大学药物分析教研室南京医科大学临床药理研究所; 出处《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第5期535-540,共6页; 文摘目的:建立液相色谱串联质谱法(LC-MS-MS)测定人血浆中法罗培南浓度,研究法罗培南钠颗粒在健康中国志愿者体内的药动学行为。方法:选取10名健康志愿者(男女各半)口服100mg的法罗培南钠颗粒,进行单次给药及多次给药达稳态后的药动学研究,采集静脉血样,血浆样品用三氯乙酸沉淀蛋白后用液相色谱串联三级四极杆质谱检测原形药物浓度。结果:法罗培南在5.02～6528ng/mL范围内线性关系良好,最低检测限为2ng/mL(S/N≈3),平均回收率>90%,批间批内RSD均小于10%。计算得到单次口服100mg法罗培南钠颗粒的主要药动学参数:Cmax为(2322±1345)ng/mL,tmax为(0.78±0.32)h,t1/2为(0.98±0.34)h,MRT为(1.8±0.4)h,AUC0-8为(3953±1906)ng·mL-1.h,AUC0-∞为(3980±936)ng·mL-1.h。连续多次口服法罗培南钠颗粒达稳态后,测得法罗培南钠的主要药代动力学参数:Cssmax为(2870±1178)ng/mL,Cssmin为(72±55)ng/mL,Cssav为(658±439)ng/mL,tmax为(0.80±0.20)h,t1/2为(0.91±0.16)h,AUCss为(5263±3513)ng·mL-1.h。结论:LC-MS-MS法操作简便快速,灵敏度高,结果准确,适合人血浆中法罗培南的浓度测定;多次给药达稳态时主要药动学参数与单次给药基本一致,统计分析差异无统计学意义,表明法罗培南钠在体内基本无积蓄。; 关键词法罗培南钠颗粒液相色谱串联质谱法药动学血药浓度; Keywords Faropenem sodium granule LC-MS-MS Pharmacokinetics Plasma concentration; 分类号 R969.1 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究被引量：2: 4; 作者杨春姚云清刘成伟; 机构重庆医科大学附属第一医院; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期714-716,738,共4页; 文摘目的评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例，PP分析分别为28和30例。疗程结束时，呼吸系统PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组治疗后总痊愈率和有效率分别为71．43％与47．67％和92．86％与93．33％，泌尿道PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率分别为85．71％与73．33％和100％与93．33％。疗程结束时两组细菌清除率均分别为83．33％和79．17％，法罗培南组和头孢克洛组的不良反应发生率分别为10．71％和20％，主要表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。以上结果两组比较无统计学差异（P〉0．05）。结论国产法罗培南钠片治疗呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切，安全性较好。; 关键词法罗培南钠片头孢克洛细菌性感染随机双盲对照; Keywords Faropenem sodium tablets Cefaclor Bacterial infection Randomized controlled clinical study; 分类号 R978.11 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名法罗培南钠治疗呼吸道细菌性感染15例被引量：1: 5; 作者左鹏熊盛道熊维宁徐永健刘瑾赵建平马静周敏; 机构华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科; 出处《医药导报》 CAS 2007年第12期1456-1458,共3页; 文摘目的观察法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟平行对照试验设计，将入选的呼吸道感染患者30例随机分为治疗组和对照组各15例。治疗组给予法罗培南钠片0、2g，po，tid，同时服用头孢克洛模拟胶囊0、25g，tid；对照组给予头孢克洛胶囊0．25g，po，tid，同时服用法罗培南钠模拟片0．2g，tid，疗程均为5～10d。观察两组临床疗效和安全性。结果治疗组和对照组总治愈率分别为50．0％与61．5％，有效率分别为100．0％和92．3％，细菌清除率均为91．7％。治疗组和对照组与药物相关的不良反应发生率均为0。以上结果两组间比较差异无显著性。结论法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染疗效确切，安全性好。; 关键词法罗培南钠感染呼吸道细菌性; 分类号 R978.11 [医药卫生—药品] R969.4 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用法罗培南钠对金葡菌的体内外抗菌活性研究: 6; 作者罗涛黄文祥吴利先; 机构重庆医科大学附属第一医院重庆市传染病寄生虫病重点实验室; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期289-292,共4页; 文摘目的研究注射用法罗培南钠对临床分离的金葡菌的体内外抗菌活性。方法用头孢西丁纸片法在近年来本室保存的临床分离金葡菌中筛选耐甲氧西林的金葡菌(methicillin resistant staphylococcus aureus,MRSA),用琼脂平板稀释法测定法罗培南和万古霉素对甲氧西林敏感的金葡菌(methicillin sensitive staphylococcus aureus,MSSA)和MRSA菌株的最低抑菌浓度(minimal inhibitory concentration,MIC)。根据MIC选择对法罗培南敏感、中度和高度耐药的MRSA菌株及1株MSSA建立小鼠腹膜炎模型,以注射用法罗培南钠及万古霉素通过静脉注射进行感染动物的治疗,评价对感染小鼠的保护作用。结果151株金葡菌中共分离出65株MRSA,阳性率为43%;体外试验法罗培南和万古霉素对86株MSSA均敏感。65株MRSA对法罗培南敏感者10株,其余均耐药;对万古霉素均敏感。注射用法罗培南钠对4株菌的ED_(50)分别为38.3、38.6、71.9和7.07mg/kg;万古霉素则为2.25、10.18、20.85和1.77mg/kg。结论注射用法罗培南钠对MSSA有良好的体内和体外抗菌活性;注射用法罗培南钠对MRSA无效,即使体外敏感。; 关键词法罗培南钠金葡菌体外抗菌活性体内抗菌活性; Keywords Faropenem sodium Staphylococcus aureus In vivo activity In vitro activity; 分类号 R978.11 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质的研究被引量：6: 7; 作者秦芳丁娅杭太俊宋敏; 机构中国药科大学药物分析学教研室; 出处《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期342-347,共6页; 文摘采用LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质进行鉴定研究。采用Lichrospher ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%醋酸铵-0.5%甲酸水溶液-乙腈为流动相,线性梯度洗脱,对法罗培南钠有关物质进行分离;LC-PDA测定各有关物质的紫外吸收,柱后添加乙腈辅助LC-MS/MS测定各有关物质的二级质谱,并进行解析。在所建立的条件下,法罗培南钠及其各有关物质分离良好,检测出5个有关物质,对其进行结构解析。结果显示,法罗培南钠原料药中的有关物质为其降解产物和聚合物。制剂中有关物质的种类和含量较原料药均有所增加,加热处理样品后有关物质含量显著增加。建立的LC-MS/MS法有效地分离分析了法罗培南钠及有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考。; 关键词法罗培南钠有关物质 LC-MS/MS; Keywords faropenem sodium related substances LC-MS/MS; 分类号 R927 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于体外溶出和体内吸收模拟技术的法罗培南钠片的有效性评价被引量：3: 8; 作者刘广桢赵海云于明艳牛冲陈涛凌霄胡昌勤; 机构山东省食品药品检验研究院上海凡默谷信息技术有限公司中国食品药品检定研究院; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第10期1222-1226,共5页; 基金国家重大新药创制专项项目(No.2015ZX09303001001) 山东省重点研发计划项目(No.2016ZDJS07A04) 山东省食品药品检验研究院发展类项目(No.FZL2017-02); 文摘目的评价国产法罗培南钠片的有效性。方法利用溶出度技术考察国产法罗培南钠片在不同溶出介质中的体外溶出行为,并与参比制剂进行比较;同时采用GastroPlus软件建立体内外相关性模型,将体外溶出曲线导入模型获得体内药时曲线数据,模拟其在体内的吸收情况。结果溶出度实验结果显示仿制药和参比制剂体外溶出曲线与参比制剂不相似或部分相似,但计算机模拟结果显示其体内的药时曲线与参比制剂基本一致。结论国产法罗培南钠片与参比制剂具有生物等效性,均为有效制剂。; 关键词法罗培南钠片计算机模拟溶出度体内外相关性生物等效性; Keywords Faropenem sodium tablets Computer simulation Dissolution In vitro-in vivo correlation Bioequivalence; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	国产法罗培南钠制剂质量分析	韩芸郑梦琳	《中国抗生素杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	法罗培南钠热降解特性的研究及主要热降解产物的结构确证	赵霞胡昌勤金少鸿	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2005	6	在线阅读下载PDF 职称材料
3	法罗培南钠颗粒的人体药动学研究	赵平鸽宋俊英苏梦翔狄斌张银娣沈建平	《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD	2010	4	在线阅读下载PDF 职称材料
4	法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究	杨春姚云清刘成伟	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2006	2	在线阅读下载PDF 职称材料
5	法罗培南钠治疗呼吸道细菌性感染15例	左鹏熊盛道熊维宁徐永健刘瑾赵建平马静周敏	《医药导报》 CAS	2007	1	在线阅读下载PDF 职称材料
6	注射用法罗培南钠对金葡菌的体内外抗菌活性研究	罗涛黄文祥吴利先	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2008	0	在线阅读下载PDF 职称材料
7	LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质的研究	秦芳丁娅杭太俊宋敏	《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心	2011	6	在线阅读下载PDF 职称材料
8	基于体外溶出和体内吸收模拟技术的法罗培南钠片的有效性评价	刘广桢赵海云于明艳牛冲陈涛凌霄胡昌勤	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD	2018	3	在线阅读下载PDF 职称材料