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基于国家药品抽检的酮康唑洗剂质量研究评价
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作者 寻延滨 多凯 +8 位作者 信长颖 韩小旭 赵霞 王斯文 王春雨 肖宇 赵龙山 王常禹 于新颖 《医药导报》 北大核心 2025年第10期1595-1600,共6页
目的评价国内不同企业生产的酮康唑洗剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对2024年国家药品抽检的45批(40个批号)酮康唑洗剂进行综合评价,包括有关物质、抗氧剂含量、包装透氧量、体外透皮、黏度、抑菌效力、刺激性、微观结构等... 目的评价国内不同企业生产的酮康唑洗剂的质量。方法采用法定标准结合探索性研究对2024年国家药品抽检的45批(40个批号)酮康唑洗剂进行综合评价,包括有关物质、抗氧剂含量、包装透氧量、体外透皮、黏度、抑菌效力、刺激性、微观结构等。结果法定标准检验合格率100.0%,经探索性研究后发现多批次样品存在问题。相关性分析发现影响酮康唑洗剂质量的主要因素为处方工艺和包装。结论建议生产企业尽快进行处方工艺优化,并注意选择合适的包材,有效提高酮康唑洗剂的质量。 展开更多
关键词 酮康唑洗剂 国家药品抽检 法定标准 探索性研究 处方工艺
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一般性自我效能量表的信效度检验 被引量:143
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作者 施俊琦 王垒 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2005年第3期191-193,共3页
目的:考察一般性自我效能量表的信度、效度。方法:全国7个城市的3094名被试完成一般性自我效能量表,对其结果进行分析。结果:项目分析显示,量表中的19个项目均符合测量学要求,高、低分组被试在所有题目上的得分差异都达到显著性水平;量... 目的:考察一般性自我效能量表的信度、效度。方法:全国7个城市的3094名被试完成一般性自我效能量表,对其结果进行分析。结果:项目分析显示,量表中的19个项目均符合测量学要求,高、低分组被试在所有题目上的得分差异都达到显著性水平;量表的内部一致性信度α系数为0.81,分半信度系数为0. 81;量表有较好的区分效度,组织中的高层管理人员与普通职员、工人之间的自我效能得分存在显著性差异。探索性因素分析均揭示了单维的量表结构。结论:一般性自我效能量表具有较好的信、效度,可作为我国心理学研究的有效工具。 展开更多
关键词 自我效能 量表 效度检验 内部一致性信度 探索性因素分析 高层管理人员 显著性水平 显著性差异 心理学研究 项目分析 信度系数 测量学
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国家药品抽检茜草饮片质量问题分析 被引量:1
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作者 张明童 马潇 +2 位作者 宋平顺 王娟弟 李冬华 《中国兽药杂志》 2024年第1期61-68,共8页
通过国家药品抽检,分析茜草饮片的总体质量和存在的主要问题,为药品监管提供技术支持。从全国不同环节抽取茜草样品,依据现行法定标准进行检验,并进行探索性研究。共抽检173批茜草样品,按现行质量标准检验,不合格11批,不合格项目为性状... 通过国家药品抽检,分析茜草饮片的总体质量和存在的主要问题,为药品监管提供技术支持。从全国不同环节抽取茜草样品,依据现行法定标准进行检验,并进行探索性研究。共抽检173批茜草样品,按现行质量标准检验,不合格11批,不合格项目为性状,显微鉴别、总灰分和浸出物;经探索性研究发现,掺混品主要为大茜草Rubiamagna P.G.Xiao和大叶茜草Rubia schumanniana Pritz.。茜草样品的总体质量状况为“一般”,存在的问题主要为掺伪和非药用部位超标。 展开更多
关键词 茜草 质量分析 法定标准检验探索性研究
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