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美国药品橙皮书框架下治疗等效性评价代码的介绍及启示被引量：1: 1; 作者李逸云廖彩云温宝书《中国药物警戒》 2021年第9期813-816,共4页; 目的介绍美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》(简称“美国药品橙皮书”)下治疗等效性评价代码的基本情况,为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴。方法通过研究美国药品橙皮书治疗等效性评价背景、编码规则和意义,结合我国药品监管... 展开更多; 关键词药品橙皮书治疗等效性评价代码治疗等效性评价治疗等同药物中国上市药品目录集; 在线阅读下载PDF 职称材料

比索洛尔和卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察被引量：8: 2; 作者王晓莉柯元南吴文静《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2007年第5期317-319,共3页; 目的研究比索洛尔和卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法选择125例慢性心力衰竭患者，按心功能分级（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级，经超声心动图证实左心室射血分数≤40％，将患者随机分配到比索洛尔组（62例）或卡维地洛组（63例），... 展开更多; 关键词比索洛尔心力衰竭充血性超声心动描记术治疗等效; 在线阅读下载PDF 职称材料

老年急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉腔内成形术疗效和安全性的临床观察被引量：11: 3; 作者孙宝贵王毅 +5 位作者温沁竹何奔张建军金炜张国兵周国伟《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 2003年第4期224-226,共3页; 目的　评价老年急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗的疗效和安全性。方法　对 135例急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗术 ,根据年龄分为≥ 70岁组 (43例 )和 <70岁组 (92例 )。比较两组手术成功率及住院随访结果。结果　≥... 展开更多; 关键词急症心肌梗塞血管成形术经腔经皮冠状动脉治疗等效; 在线阅读下载PDF 职称材料

施普善在缺血性脑卒中急性期的临床疗效研究被引量：7: 4; 作者洪震朱国行 +5 位作者陈海波陈生弟杨期东曾进胜张勤奕丁玎《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2005年第5期331-333,共3页; 目的评价施普善(Cerebrolysin,脑活素)治疗急性期缺血性卒中的临床有效性和安全性.方法研究对象为经磁共振成像或CT确诊为一侧颈动脉系统的缺血性卒中,且神经功能缺损(NIH)评分在8～22分的患者.施普善组(144例)接受施普善50 ml静脉滴注,... 展开更多; 关键词脑血管意外脑活素生活质量治疗等效; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美国药品橙皮书框架下治疗等效性评价代码的介绍及启示被引量：1: 1; 作者李逸云廖彩云温宝书; 机构国家药品监督管理局药品审评中心中国药科大学; 出处《中国药物警戒》 2021年第9期813-816,共4页; 基金重大新药创制国家科技重大专项2017年度(2017ZX09101001-001-002)。; 文摘目的介绍美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》(简称“美国药品橙皮书”)下治疗等效性评价代码的基本情况,为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴。方法通过研究美国药品橙皮书治疗等效性评价背景、编码规则和意义,结合我国药品监管实际情况,提出完善我国《中国上市药品目录集》(后更名为《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》,简称“中国药品橙皮书”)治疗等效性评价代码建设的意见。结果和结论治疗等效性评价代码的设置将为药品监管机构、医疗机构、公众带来极大便利,在中国药品橙皮书中标记药品的治疗等效性评价代码既有必要性,也有可能性。我国药品监管机构应从药品治疗等效性评价工作实际出发,借鉴国外经验,建立符合我国国情的治疗等效性评价代码编写规则和程序。; 关键词药品橙皮书治疗等效性评价代码治疗等效性评价治疗等同药物中国上市药品目录集; Keywords Orange Book therapeutic equivalence evaluations code therapeutic equivalence evaluation therapeutically equivalent products Catalogue of China Approved Drug Products; 分类号 R954 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名比索洛尔和卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察被引量：8: 2; 作者王晓莉柯元南吴文静; 机构卫生部中日友好医院心内科; 出处《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2007年第5期317-319,共3页; 文摘目的研究比索洛尔和卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性。方法选择125例慢性心力衰竭患者，按心功能分级（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级，经超声心动图证实左心室射血分数≤40％，将患者随机分配到比索洛尔组（62例）或卡维地洛组（63例），均治疗30周。每次随访评估心功能，记录主要心脏不良事件。结果两组左心室射血分数明显改善，比索洛尔组提高11％，卡维地洛组提高12％，左心室射血分数改善程度组内比较均有显著性意义（P〈0.01）。心力衰竭症状两组均较前改善，心功能分级比索洛尔组和卡维地洛组心功能Ⅲ级治疗后减少至5例（8．1％）和6例（9．5％），两组治疗前后组内比较有显著性意义（P〈0．01）。比索洛尔组和卡维地洛组主要心脏不良事件发生率分别为32．3％和34．9％，组间比较无显著性意义（P〉0．05）。结论慢性心力衰竭患者应用比索洛尔和卡维地洛一样安全有效，比索洛尔可以达到与卡维地洛靶剂量长期治疗相同的疗效。; 关键词比索洛尔心力衰竭充血性超声心动描记术治疗等效; Keywords bisoprolol heart failure, congestive echocardiography therapeutic equivalency; 分类号 R541.6 [医药卫生—心血管疾病]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名老年急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉腔内成形术疗效和安全性的临床观察被引量：11: 3; 作者孙宝贵王毅温沁竹何奔张建军金炜张国兵周国伟; 机构上海交通大学第一人民医院心内科; 出处《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 2003年第4期224-226,共3页; 文摘目的　评价老年急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗的疗效和安全性。方法　对 135例急性心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗术 ,根据年龄分为≥ 70岁组 (43例 )和 <70岁组 (92例 )。比较两组手术成功率及住院随访结果。结果　≥ 70岁组与 <70岁组比较 ,手术成功率 (97.6 %vs 97.9%)和因介入需要急诊冠状动脉旁路移植术率 (2 .3%vs1%)差异无显著性意义 ;≥ 70岁组精神症状显著高于 <70岁组 (11.6 %vs2 .1%)。结论　老年急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉腔内成形术是安全有效的。; 关键词急症心肌梗塞血管成形术经腔经皮冠状动脉治疗等效; Keywords emergencies myocardial infarction angioplasty,transluminal,percutaneous coronary therapeutic equivalency; 分类号 R542.22 [医药卫生—心血管疾病]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名施普善在缺血性脑卒中急性期的临床疗效研究被引量：7: 4; 作者洪震朱国行陈海波陈生弟杨期东曾进胜张勤奕丁玎; 机构复旦大学附属华山医院神经科卫生部北京医院神经科上海第二医科大学附属瑞金医院神经科湖南中南大学湘雅医院神经科中山医科大学附属第一医院神经科西安交通大学第一医院神经科复旦大学神经病学研究所生物统计与流行病研究室; 出处《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2005年第5期331-333,共3页; 文摘目的评价施普善(Cerebrolysin,脑活素)治疗急性期缺血性卒中的临床有效性和安全性.方法研究对象为经磁共振成像或CT确诊为一侧颈动脉系统的缺血性卒中,且神经功能缺损(NIH)评分在8～22分的患者.施普善组(144例)接受施普善50 ml静脉滴注,共10天;对照组(140例)接受非施普善的常规治疗.结果与对照组比较,施普善组患者NIH评分的改善分值和改善率除在治疗后第3天时无显著差异外,在治疗后第11、21、28天时均有显著差异.两组患者的生活能力状态评分均有改善;与对照组比较,施普善组患者生活能力状态评分的改善分值和改善率在治疗后28天时与对照组均有显著差异.结论施普善能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,是一种安全有效的药物.; 关键词脑血管意外脑活素生活质量治疗等效; Keywords cerebrovascular accident cerebrolysin quality of life therapeutic equivalency; 分类号 R743.3 [医药卫生—神经病学与精神病学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	美国药品橙皮书框架下治疗等效性评价代码的介绍及启示	李逸云廖彩云温宝书	《中国药物警戒》	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	比索洛尔和卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察	王晓莉柯元南吴文静	《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心	2007	8	在线阅读下载PDF 职称材料
3	老年急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉腔内成形术疗效和安全性的临床观察	孙宝贵王毅温沁竹何奔张建军金炜张国兵周国伟	《中华老年心脑血管病杂志》 CAS	2003	11	在线阅读下载PDF 职称材料
4	施普善在缺血性脑卒中急性期的临床疗效研究	洪震朱国行陈海波陈生弟杨期东曾进胜张勤奕丁玎	《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心	2005	7	在线阅读下载PDF 职称材料