背景在成人哮喘研究中,沙美特罗/丙酸氟替卡松(FSC)联合用药已被证实较单用丙酸氟替卡松(FP)疗效更好且安全性相当,但在儿童哮喘人群中仍缺乏可靠的临床研究证据。目的对FSC组和单用FP组在哮喘患儿升阶梯治疗中的文献行系统评价/Meta分...背景在成人哮喘研究中,沙美特罗/丙酸氟替卡松(FSC)联合用药已被证实较单用丙酸氟替卡松(FP)疗效更好且安全性相当,但在儿童哮喘人群中仍缺乏可靠的临床研究证据。目的对FSC组和单用FP组在哮喘患儿升阶梯治疗中的文献行系统评价/Meta分析,探讨两组用药的有效性及安全性。设计系统评价/Meta分析。方法检索时间为数据库建库至2023年9月,在Cochrane、MEDLINE(通过PubMed)、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库和万方数据库中检索以FSC和单用FP治疗哮喘患儿的RCT。2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、偏倚风险评估和证据质量总结,通过R Studio1.4.1717进行数据分析。主要结局指标哮喘恶化、与吸入性糖皮质激素(ICS)和FSC相关的不良事件。结果共纳入11篇RCT中的9438例哮喘患儿。Meta分析结果显示,FSC组较FP组在治疗前后用力呼出50%肺活量时的瞬间流量(MEF50)MD=0.17(95%CI:0.16~0.18,P<0.0001)、晨间呼气峰流速(PEF)MD=4.84(95%CI:4.53~5.15,P<0.0001)、治疗前后无哮喘症状天数%MD=1.39(95%CI:1.36~1.41,P<0.05)、无沙丁胺醇使用天数%MD=1.09(95%CI:1.06~1.12,P<0.05)的改善情况差异均有统计学意义。在减少哮喘恶化发生RR=0.87(95%CI:0.70~1.09,P=0.22)、减少与ICS和FSC相关的不良事件RR=0.99(95%CI:0.61~1.60,P=0.95)和其他不良事件RR=0.98(95%CI:0.91~1.05,P=0.55)的发生率差异均无统计学意义。结论在儿童哮喘升阶梯治疗中,FSC组与FP组在减少哮喘恶化的发生率差异无统计学意义,两组用药安全性相当,没有因沙美特罗的添加而带来额外的药物相关不良事件,也没有增加其他不良事件;但FSC更能改善肺功能(MEF50、晨间PEF)和哮喘症状,并能减少治疗中沙丁胺醇的使用。展开更多
文摘背景在成人哮喘研究中,沙美特罗/丙酸氟替卡松(FSC)联合用药已被证实较单用丙酸氟替卡松(FP)疗效更好且安全性相当,但在儿童哮喘人群中仍缺乏可靠的临床研究证据。目的对FSC组和单用FP组在哮喘患儿升阶梯治疗中的文献行系统评价/Meta分析,探讨两组用药的有效性及安全性。设计系统评价/Meta分析。方法检索时间为数据库建库至2023年9月,在Cochrane、MEDLINE(通过PubMed)、Embase、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库和万方数据库中检索以FSC和单用FP治疗哮喘患儿的RCT。2名研究者独立进行文献筛选、数据提取、偏倚风险评估和证据质量总结,通过R Studio1.4.1717进行数据分析。主要结局指标哮喘恶化、与吸入性糖皮质激素(ICS)和FSC相关的不良事件。结果共纳入11篇RCT中的9438例哮喘患儿。Meta分析结果显示,FSC组较FP组在治疗前后用力呼出50%肺活量时的瞬间流量(MEF50)MD=0.17(95%CI:0.16~0.18,P<0.0001)、晨间呼气峰流速(PEF)MD=4.84(95%CI:4.53~5.15,P<0.0001)、治疗前后无哮喘症状天数%MD=1.39(95%CI:1.36~1.41,P<0.05)、无沙丁胺醇使用天数%MD=1.09(95%CI:1.06~1.12,P<0.05)的改善情况差异均有统计学意义。在减少哮喘恶化发生RR=0.87(95%CI:0.70~1.09,P=0.22)、减少与ICS和FSC相关的不良事件RR=0.99(95%CI:0.61~1.60,P=0.95)和其他不良事件RR=0.98(95%CI:0.91~1.05,P=0.55)的发生率差异均无统计学意义。结论在儿童哮喘升阶梯治疗中,FSC组与FP组在减少哮喘恶化的发生率差异无统计学意义,两组用药安全性相当,没有因沙美特罗的添加而带来额外的药物相关不良事件,也没有增加其他不良事件;但FSC更能改善肺功能(MEF50、晨间PEF)和哮喘症状,并能减少治疗中沙丁胺醇的使用。
