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题名氨氯西林钠致迟发性变态反应1例
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作者
郎秀状
邱贞琴
宁琳琳
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机构
解放军第
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出处
《医药导报》
CAS
2004年第2期79-79,共1页
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关键词
氨氯西林钠
变态反应
迟发性
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分类号
R978.1
[医药卫生—药品]
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题名注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量评价
被引量：4
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作者
李一兰
周晓溪
姚羽
田方
张玲变
秦爱方
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机构
山西省食品药品检验所
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2019年第3期295-299,共5页
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文摘
目的评价不同生产工艺的注射用氨苄西林钠氯唑西林钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品研究,统计分析结果。结果法定标准检验47批次样品,合格率100%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对各杂质的来源与结构进行了确证;杂质主要由原料引入,不同生产工艺样品中杂质的种类基本一致,但杂质含量及分布有较大差异。结论注射用氨苄西林钠氯唑西林钠质量总体较好,现行质量标准需进一步完善。原料药的质量影响制剂质量,采用不同生产工艺氨苄西林钠原料药生产的样品质量存在明显差异,冻干氨苄样品质量不及结晶氨苄样品,且更易受温度的影响。因此,应引导企业首选溶媒结晶工艺氨苄西林钠原料。
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关键词
注射用氨节西林钠氯哇西林钠
质量
评价性抽验
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Keywords
Ampicillin sodium and cloxacillin sodium for injection
Quality
Evaluative testing
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分类号
R978.1
[医药卫生—药品]
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