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国产氧氟沙星滴耳液的质量分析: 1; 作者肖钦钦陈希 +5 位作者张银花王杰刘卫德段和祥裴昆章红《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第3期304-312,共9页; 目的探讨国产氧氟沙星滴耳液的质量现状与风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制参考依据。方法在法定检验结果的基础上,从“质量源于设计”理念出发,重点对关键辅料质量控制、原辅料相容性及杂质谱等方面进行深入研究,综合评价产品的... 展开更多; 关键词氧氟沙星滴耳液原辅料相容性杂质谱抑菌剂仿制药一致性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

氧氟沙星滴耳液的临床疗效观察被引量：3: 2; 作者谭清爽贾玉礼《医药导报》 CAS 2001年第7期439-439,共1页; 关键词氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎药物疗法治疗疗效; 在线阅读下载PDF 职称材料

氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎临床疗效观察被引量：1: 3; 作者邹爽《世界中医药》 CAS 2016年第B03期590-590,共1页; 目的研究氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床效果。方法：将80例急性化脓性中耳炎患者随机分为两组：观察组和对照组各40例。观察组使用氧氟沙星滴耳液进行治疗，对照组使用苯酚甘油滴耳液进行治疗，治疗时间为2周，结果：观察... 展开更多; 关键词氧氟沙星滴耳液苯酚甘油滴耳液急性化脓性中耳炎; 在线阅读下载PDF 职称材料

中药耳净散治疗慢性化脓性中耳炎活动期的应用研究被引量：13: 4; 作者盖建青孙宝霞 +2 位作者艾建伟张虹王俊阁《中华耳科学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第2期191-194,共4页; 目的探讨中药耳净散治疗慢性化脓性中耳炎的给药方式、给药时长和临床疗效。方法选取2014年3月~2016年1月期间我院治疗的180例(192耳)慢性化脓性中耳炎患者,随机分为治疗组和对照组,每组90例患者。治疗组采用复方耳净散喷敷治疗,对照组... 展开更多; 关键词耳净散氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎治愈率; 在线阅读下载PDF 职称材料

先天性耳瘘误诊为外耳道耵聍感染: 5; 作者康桂智《实用医学杂志》 CAS 2006年第2期223-223,共1页; 关键词外耳道耵聍感染误诊为先天性氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎第一印象全身应用耳流脓瘘; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国产氧氟沙星滴耳液的质量分析: 1; 作者肖钦钦陈希张银花王杰刘卫德段和祥裴昆章红; 机构江西省药品检验检测研究院; 出处《中国抗生素杂志》北大核心 2025年第3期304-312,共9页; 基金 2023年国家药品抽检资助国药监药管(No.[2023]2号)。; 文摘目的探讨国产氧氟沙星滴耳液的质量现状与风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制参考依据。方法在法定检验结果的基础上,从“质量源于设计”理念出发,重点对关键辅料质量控制、原辅料相容性及杂质谱等方面进行深入研究,综合评价产品的质量现状。结果186批次样品按法定标准检验,合格率为100%。但现行质量标准存在缺失及方法适用性差;部分企业产品存在渗漏;多家企业药品说明书不规范;不同企业之间、同一企业不同批次间的产品质量存在差异。探索性研究结果表明,甘油、乙醇、丙二醇等辅料可加速氧氟沙星降解;尼泊金酯类、三氯叔丁醇等抑菌剂稳定性差;抑菌剂存在过度添加风险;不良反应与产品渗透压摩尔浓度相关;分析了氧氟沙星滴耳液中11个杂质的来源,采用UPLC-QTOF-MS初步推测了4个降解杂质的可能的结构式。结论本品总体质量较好,但多家企业处方设计存在较大风险,建议企业在进行仿制药一致性评价时,重点关注生产工艺过程控制及产品效期内关键辅料质控等方面,从而全面提高产品质量与稳定性。; 关键词氧氟沙星滴耳液原辅料相容性杂质谱抑菌剂仿制药一致性评价; Keywords Ofloxacin ear drops Compatibility of raw and auxiliary materials Impurity profile Preservative Consistency evaluation of generic drugs; 分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名氧氟沙星滴耳液的临床疗效观察被引量：3: 2; 作者谭清爽贾玉礼; 机构山东省威海市文登中心医院耳鼻咽喉科山东省威海市文登中心医院药剂科; 出处《医药导报》 CAS 2001年第7期439-439,共1页; 关键词氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎药物疗法治疗疗效; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品] R764.21 [医药卫生—耳鼻咽喉科]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎临床疗效观察被引量：1: 3; 作者邹爽; 机构宜宾市第一人民医院; 出处《世界中医药》 CAS 2016年第B03期590-590,共1页; 文摘目的研究氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎的临床效果。方法：将80例急性化脓性中耳炎患者随机分为两组：观察组和对照组各40例。观察组使用氧氟沙星滴耳液进行治疗，对照组使用苯酚甘油滴耳液进行治疗，治疗时间为2周，结果：观察组中显效率为60．O％，总有效率为95．O％。对照组为50．0％，总有效率为72．5％，观察组在显效例数、有效例数、无效例数、总有效率上与对照组比较，差异具有显著统计学意义（P〈0．05）。结论：氧氟沙星滴耳液对治疗急性化脓性中耳炎的临床效果显著，值得进行推广。; 关键词氧氟沙星滴耳液苯酚甘油滴耳液急性化脓性中耳炎; 分类号 R764.21 [医药卫生—耳鼻咽喉科]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中药耳净散治疗慢性化脓性中耳炎活动期的应用研究被引量：13: 4; 作者盖建青孙宝霞艾建伟张虹王俊阁; 机构首都医科大学附属北京中医医院耳鼻咽喉头颈外科北京中医医院顺义医院耳鼻咽喉科; 出处《中华耳科学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第2期191-194,共4页; 文摘目的探讨中药耳净散治疗慢性化脓性中耳炎的给药方式、给药时长和临床疗效。方法选取2014年3月~2016年1月期间我院治疗的180例(192耳)慢性化脓性中耳炎患者,随机分为治疗组和对照组,每组90例患者。治疗组采用复方耳净散喷敷治疗,对照组使用氧氟沙星滴耳液滴耳治疗,比较两组患者治疗不同时长的治愈率和有效率。结果耳净散治疗组和氧氟沙星滴耳液治疗组的单次治疗(2周)流脓症状控制率分别为87.6%和58.9%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论耳内镜引导下中药耳净散治疗慢性化脓性中耳炎活动期的效果显著,干性治疗比湿性治疗在治疗时长上有明显优势,且安全性好。; 关键词耳净散氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎治愈率; Keywords Er-jing San Ofloxacin Ear Drops suppurative otitis media cure rate; 分类号 R764 [医药卫生—耳鼻咽喉科]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名先天性耳瘘误诊为外耳道耵聍感染: 5; 作者康桂智; 机构锦化集团职工医院; 出处《实用医学杂志》 CAS 2006年第2期223-223,共1页; 关键词外耳道耵聍感染误诊为先天性氧氟沙星滴耳液化脓性中耳炎第一印象全身应用耳流脓瘘; 分类号 R764 [医药卫生—耳鼻咽喉科]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	国产氧氟沙星滴耳液的质量分析	肖钦钦陈希张银花王杰刘卫德段和祥裴昆章红	《中国抗生素杂志》北大核心	2025	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	氧氟沙星滴耳液的临床疗效观察	谭清爽贾玉礼	《医药导报》 CAS	2001	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎临床疗效观察	邹爽	《世界中医药》 CAS	2016	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	中药耳净散治疗慢性化脓性中耳炎活动期的应用研究	盖建青孙宝霞艾建伟张虹王俊阁	《中华耳科学杂志》 CSCD 北大核心	2017	13	在线阅读下载PDF 职称材料
5	先天性耳瘘误诊为外耳道耵聍感染	康桂智	《实用医学杂志》 CAS	2006	0	在线阅读下载PDF 职称材料