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基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望
被引量：
6
1
作者
卢存存
陈子佳
王志飞
《协和医学杂志》
CSCD
北大核心
2024年第2期422-428,共7页
“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,...
“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。
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关键词
目标试验模拟
因果推断
比较效果研究
真实世界数据
中医药临床
研究
方法
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基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望
被引量：
6
1
作者
卢存存
陈子佳
王志飞
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
出处
《协和医学杂志》
CSCD
北大核心
2024年第2期422-428,共7页
基金
中国中医科学院科技创新工程(CI2021A00702)。
文摘
“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。
关键词
目标试验模拟
因果推断
比较效果研究
真实世界数据
中医药临床
研究
方法
Keywords
target trial emulation
causal inference
comparative effectiveness research
real⁃world data
clinical research method of traditional Chinese medicine
分类号
R181.2 [医药卫生—流行病学]
R242 [医药卫生—中医临床基础]
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1
基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望
卢存存
陈子佳
王志飞
《协和医学杂志》
CSCD
北大核心
2024
6
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