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基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究
被引量：
4
1
作者
文露
陈力
+2 位作者
何绪成
陈佳
徐源
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第4期639-647,共9页
目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事...
目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘。结果别嘌醇AE报告5060份,集中于≥60岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12项,非布司他AE报告905份,累及SOC共计17项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2项。别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录。别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC。结论别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考。研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考。
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关键词
别嘌醇
非布司他
FDA不良事件
报告
系统数据库
不良反应信号挖掘
报告
比值
比
法
比例报告比值法
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职称材料
基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测
被引量：
27
2
作者
陈乾
陈力
程艺
《医药导报》
CAS
北大核心
2020年第10期1366-1374,共9页
目的挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法调取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈...
目的挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法调取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈舍瑞林的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行不良反应(ADR)信号挖掘,使用世界卫生组织(WHO)不良反应术语对报告中的不良反应描述用语进行标准化,筛选出有信号的不良反应进行分析和比较。结果最终得到亮丙瑞林不良反应信号52个,戈舍瑞林不良反应信号100个,其中有17个信号为两者的重叠信号。亮丙瑞林较为特异的ADR有肺门淋巴结肿大、纵隔淋巴结肿大;戈舍瑞林较为特异的ADR有拔毛癖、失眠型睡眠障碍、恐慌症、胃扩张及听觉过敏。结论该研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出亮丙瑞林和戈舍瑞林的不良反应信号,为临床合理用药提供参考依据。
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关键词
亮丙瑞林
戈舍瑞林
不良反应信号
比例
失衡
法
报告
比值
比
法
比例报告比值法
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职称材料
基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
被引量：
7
3
作者
何绪成
刘艳鑫
+3 位作者
吴攀
舒亚民
王双梅
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期969-974,共6页
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FA...
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异。结果奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低。倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。结论随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号。
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关键词
奥拉帕利
不良事件
信号挖掘
报告
比值
比
法
比例报告比值法
不同时段
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职称材料
题名
基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究
被引量：
4
1
作者
文露
陈力
何绪成
陈佳
徐源
机构
四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
成都市温江区人民医院/四川省医学科学院·四川省人民医院温江医院药学部
四川省彭州市第二人民医院药剂科
成都市金牛区人民医院药剂科
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2024年第4期639-647,共9页
基金
四川省科技厅项目(2019JDR0163)。
文摘
目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘。结果别嘌醇AE报告5060份,集中于≥60岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12项,非布司他AE报告905份,累及SOC共计17项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2项。别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录。别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC。结论别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考。研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考。
关键词
别嘌醇
非布司他
FDA不良事件
报告
系统数据库
不良反应信号挖掘
报告
比值
比
法
比例报告比值法
Keywords
Allopurinol
Febuxostat
FDA adverse event reporting system(FAERS)database
Adverse reaction signal mining
Reporting odds ratio method
Proportional reporting ratio method
分类号
R977 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测
被引量：
27
2
作者
陈乾
陈力
程艺
机构
四川大学华西第二医院药学部
四川大学华西第二医院循证药学中心
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
四川省宜宾市第一人民医院药学部
重庆医科大学附属儿童医院药学部/儿童发育疾病研究教育部重点实验室
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2020年第10期1366-1374,共9页
基金
四川省科技厅项目(2019JDR0163)。
文摘
目的挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法调取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈舍瑞林的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行不良反应(ADR)信号挖掘,使用世界卫生组织(WHO)不良反应术语对报告中的不良反应描述用语进行标准化,筛选出有信号的不良反应进行分析和比较。结果最终得到亮丙瑞林不良反应信号52个,戈舍瑞林不良反应信号100个,其中有17个信号为两者的重叠信号。亮丙瑞林较为特异的ADR有肺门淋巴结肿大、纵隔淋巴结肿大;戈舍瑞林较为特异的ADR有拔毛癖、失眠型睡眠障碍、恐慌症、胃扩张及听觉过敏。结论该研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出亮丙瑞林和戈舍瑞林的不良反应信号,为临床合理用药提供参考依据。
关键词
亮丙瑞林
戈舍瑞林
不良反应信号
比例
失衡
法
报告
比值
比
法
比例报告比值法
Keywords
Leuprolide
Goserelin
ADR signals
Measures of disproportionality
Reporting Odds Ratio(ROR)
Proportional Reporting Ratio(PRR)
分类号
R979.2 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
被引量：
7
3
作者
何绪成
刘艳鑫
吴攀
舒亚民
王双梅
陈力
机构
四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心
出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
四川省彭州市第二人民医院药剂科
四川省彭州市人民医院药学部
四川省邛崃市妇幼保健计划生育服务中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
成都市金牛区人民医院药剂科
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期969-974,共6页
基金
四川省科技厅项目(2019JDR0163)。
文摘
目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异。结果奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低。倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。结论随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号。
关键词
奥拉帕利
不良事件
信号挖掘
报告
比值
比
法
比例报告比值法
不同时段
Keywords
Olaparib
Adverse drug event
Signal mining
Reporting odds ratio
Proportional reporting ratio
Different time periods
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究
文露
陈力
何绪成
陈佳
徐源
《医药导报》
CAS
北大核心
2024
4
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测
陈乾
陈力
程艺
《医药导报》
CAS
北大核心
2020
27
在线阅读
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职称材料
3
基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响
何绪成
刘艳鑫
吴攀
舒亚民
王双梅
陈力
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
7
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职称材料
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