《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则解读 被引量：2

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作者 徐俊 杨美成 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1754-1758,共5页

目的解析《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则,促进相关方更好理解和合理使用该指导原则。方法结合橡胶密封件质量控制需求,对指导原则制定的必要性及质量控制相关内容进行说明,并给出合理使用建议。结果相... 目的解析《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则,促进相关方更好理解和合理使用该指导原则。方法结合橡胶密封件质量控制需求,对指导原则制定的必要性及质量控制相关内容进行说明,并给出合理使用建议。结果相关方应基于指导原则的通用要求,结合产品性质及实际应用情况,制定橡胶密封件产品的企业标准或质量协议。结论基于全过程风险管理理念,经相关方积极参与制定的药品包装用橡胶密封件指导原则,明确了橡胶密封件的质量控制要求及关键质量属性,有助于促进橡胶密封件的质量控制。 展开更多

关键词 药品包装 橡胶密封件 中华人民共和国药典 指导原则 解析

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橡胶密封件表面硅油量测定法制订与解析 被引量：2

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作者 蒲小聪 任锟 +3 位作者 郭燕燕 林黄静 赵代国 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1769-1773,共5页

目的制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法。方法阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性。解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测... 目的制订《中华人民共和国药典》系列药包材标准之一橡胶密封件表面硅油量测定法。方法阐述橡胶密封件表面硅油量测定法制订过程,以红外透射模式为例,通过分析方法验证,考察方法科学性与合理性。解析测定法重点内容,包括定量峰选择、测定溶剂选择、浸提溶剂及条件选择、仪器测定方法选择、红外透射模式液体池窗片选择、定量方式选择及二甲硅油对照品选择。结果选择红外光谱法,根据1260 cm^(-1)的Si-CH 3键振动吸收峰高测定胶塞表面二甲硅油量。采用环己烷为测定溶剂,分别用红外透射模式及衰减全反射模式测定相同浓度二甲硅油对照品溶液,以峰高进行定量,2种测量模式结果基本相同。透射模式方法验证结果表明,二甲硅油在0.3~10.0 mg·mL^(-1)范围内线性良好,r=0.9998;回收率102.3%~105.6%;检测限0.1 mg·mL^(-1);7批次胶塞硅油测定结果与企业提供的硅油投入量相当。结论企业可根据自身实际情况选择红外透射模式或衰减全反射模式测定胶塞表面二甲硅油量。 展开更多

关键词 橡胶密封件 二甲硅油 红外透射模式 红外衰减全反射模式 运动黏度

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药品包装用橡胶密封件的质量控制与合理选用 被引量：1

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作者 徐俊 兰婉玲 +2 位作者 周亚菊 杨美成 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1745-1749,共5页

目的提高对橡胶密封件质量控制的认识,促进药品生产企业对橡胶密封件的合理选用和有效管理。方法结合橡胶密封件的配方工艺,分析药品对橡胶密封件的性能需求及橡胶密封件对药品可能的影响;根据药品生命周期管理需求,将橡胶密封件选用流... 目的提高对橡胶密封件质量控制的认识,促进药品生产企业对橡胶密封件的合理选用和有效管理。方法结合橡胶密封件的配方工艺,分析药品对橡胶密封件的性能需求及橡胶密封件对药品可能的影响;根据药品生命周期管理需求,将橡胶密封件选用流程归纳为筛查、验证、维护等3个阶段,并对各阶段的目标任务提出建议。结果橡胶密封件的实际性能受多种因素影响,通过合理筛选和科学验证可以确认橡胶密封件在药品生产阶段的可加工性及从药品储运到临床使用各阶段的适用性,通过有效质量控制可以保证橡胶密封件在药品整个生命周期内的适用性。结论通过对橡胶密封件合理选用和有效质量控制,有助于更好地保证药品在生命周期内的安全、有效和质量可控。 展开更多

关键词 药品包装 橡胶密封件 质量控制 合理选用

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橡胶密封件水分测定方法制订与解析 被引量：1

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作者 江燕 王晓兰 +3 位作者 冯霞兰 张小春 兰婉玲 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1765-1768,共4页

目的制订解析《中华人民共和国药典》系列药包材标准之橡胶密封件水分测定方法。方法阐述橡胶密封件水分测定方法的制订过程,分析该标准的重点内容,对烘干法、卡氏干燥炉-库仑滴定法水分含量测定结果进行比较。结果多批胶塞样品水分含... 目的制订解析《中华人民共和国药典》系列药包材标准之橡胶密封件水分测定方法。方法阐述橡胶密封件水分测定方法的制订过程,分析该标准的重点内容,对烘干法、卡氏干燥炉-库仑滴定法水分含量测定结果进行比较。结果多批胶塞样品水分含量测定结果,烘干法普遍高于卡氏干燥炉-库仑滴定法。后者专属性强,准确度高,更能反映橡胶密封件真实的水分含量。结论企业可根据其产品预期用途及日常检测需求等,从橡胶密封件水分含量测定两种方法中选择适用方法。 展开更多

关键词 橡胶密封件 水分 烘干法 卡氏干燥炉-库仑滴定法

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橡胶密封件裂缝缺陷定位方法研究 被引量：7

5

作者 侯珂 张璟 《计算机工程与应用》 CSCD 北大核心 2010年第27期205-208,共4页

为了实现在橡胶密封件表面缺陷的自动检测中快速有效地定位裂缝缺陷,根据密封件裂缝缺陷图像的特点,应用自适应阈值分割算法,结合改进的二值形态学并行细化算法,提出了一种橡胶密封件裂缝缺陷的定位方法。该方法可从复杂的密封件图像中... 为了实现在橡胶密封件表面缺陷的自动检测中快速有效地定位裂缝缺陷,根据密封件裂缝缺陷图像的特点,应用自适应阈值分割算法,结合改进的二值形态学并行细化算法,提出了一种橡胶密封件裂缝缺陷的定位方法。该方法可从复杂的密封件图像中分割出裂缝区域,并完成对裂缝缺陷的定位。实验表明,该方法获得的定位结果与实际裂缝位置相符,对于橡胶密封件表面缺陷检测与质量提高具有重要意义。 展开更多

关键词 橡胶密封件 裂缝 阈值 细化 机器视觉

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硅橡胶密封件长期贮存老化行为 被引量：5

6

作者 周堃 刘杰 赵宇 《材料工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2018年第8期163-168,共6页

利用扫描电镜、红外光谱、裂解气相色谱-质谱、热重分析和压缩永久变形测试对硅橡胶密封件的长期贮存老化行为进行研究。结果表明:在自然库房和棚下贮存的硅橡胶密封件力学性能发生了严重的退化,润滑脂对自然库房贮存的橡胶样品起到了... 利用扫描电镜、红外光谱、裂解气相色谱-质谱、热重分析和压缩永久变形测试对硅橡胶密封件的长期贮存老化行为进行研究。结果表明:在自然库房和棚下贮存的硅橡胶密封件力学性能发生了严重的退化,润滑脂对自然库房贮存的橡胶样品起到了较好的防护作用,硅橡胶密封件在10年贮存时间里主要发生了降解反应,在长期贮存老化过程中,硅橡胶密封件内部的异氰酸苯酯不断由样品内部向表面迁移并富集,自然库房和棚下贮存的硅橡胶样品老化机理基本一致,外界环境对硅橡胶密封件的微观结构和热稳定性均产生了重要影响。 展开更多

关键词 硅橡胶密封件 长期贮存老化 压缩永久变形 微观结构与形貌 热稳定性

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水泵橡胶密封件中多环芳烃的研究 被引量：3

7

作者 王洋 王彩虹 《农业机械学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2009年第12期113-118,共6页

简要分析了多环芳烃（PAHs）的危害及水泵橡胶密封件中PAHs的来源,首次采用了水泵密封件中多环芳烃的超声萃取气相色谱-质谱（GC-MS）联用的测定方法。优化了超声萃取条件,确定了16种PAHs的分离和测定条件。样品经过超声波萃取,采用选... 简要分析了多环芳烃（PAHs）的危害及水泵橡胶密封件中PAHs的来源,首次采用了水泵密封件中多环芳烃的超声萃取气相色谱-质谱（GC-MS）联用的测定方法。优化了超声萃取条件,确定了16种PAHs的分离和测定条件。样品经过超声波萃取,采用选择离子监测模式（SIM）定性和定量检测水泵密封件中多环芳烃,用内标法对PAHs进行定量分析。用加标回收方法试验确定方法的准确度。结果表明：16种PAHs平均回收率为80.9%-103.8%,RSD为4.80%-15.7%,该方法可满足水泵密封件多环芳烃的检测要求。 展开更多

关键词 多环芳烃 水泵 橡胶密封件 分析

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基于虚拟制备的大环径比O形金属橡胶密封件结构性能研究 被引量：5

8

作者 任志英 吴丁丁 +3 位作者 史林炜 张兆想 谭桂斌 黄兴 《润滑与密封》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期40-47,共8页

金属橡胶密封件(MRS)作为一种新型轻质弹性金属结构,可以替代传统聚合物材料密封件在极端环境中使用。但由于MRS结构的复杂与制备工艺的繁琐,MRS结构特性与力学性能无法精确设计而影响了工程应用。针对这一不足,基于计算机仿真技术,对... 金属橡胶密封件(MRS)作为一种新型轻质弹性金属结构,可以替代传统聚合物材料密封件在极端环境中使用。但由于MRS结构的复杂与制备工艺的繁琐,MRS结构特性与力学性能无法精确设计而影响了工程应用。针对这一不足,基于计算机仿真技术,对大环径比O形MRS的制备工艺流程进行数值模拟,采用虚拟制备构建可以真实反映MRS宏观力学性能及微观复杂结构的模型,并依据实际工况对MRS不同压缩工况下的模型进行静力学仿真分析,分析压缩率对于密封系统摩擦界面的接触特性及其结构响应的影响,结果表明其接触特性受到压缩工况及包覆层塑性失效的共同作用。以静力学仿真输出的细观接触应力为参量,结合间隙流动模型,对密封件泄漏率进行仿真和计算,分析其泄漏率的影响因素,结果表明在密封件不发生塑性失效的前提下,较大的压缩率可以减少泄漏。研究结果对新型宽温域密封件的参数设计、性能研究与推广应用有一定的指导意义。 展开更多

关键词 金属橡胶密封件 大环径比 压缩率 泄漏 虚拟制备

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橡胶密封件性能现代检测技术研究 被引量：1

9

作者 张素娥 王子君 孙小波 《轴承》 北大核心 2015年第9期21-25,共5页

利用现代分析仪器研究了滚动轴承密封件橡胶基体的质量检测方法,并与传统检测数据作对比,其结果一致。解决了密封件橡胶基体的性能控制只能采取间接取样检测的难题,有利于轴承制造商控制橡胶密封件材料的质量。

关键词 滚动轴承 橡胶密封件 现代分析仪器 红外分析 差热分析 耐磨性能 低温脆性

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飞机舱门橡胶密封件力学与密封性能研究 被引量：3

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作者 袁修起 《化工新型材料》 CAS CSCD 北大核心 2021年第6期249-252,共4页

橡胶密封件在飞机舱门结构中应用广泛,主要起到密封、隔音、保温等作用,对飞机的正常飞行及乘客的生命安全至关重要。实验建立了舱门橡胶密封件的有限元模型,分析了密封件在不同压缩量下的变形和应力分布规律,并对密封件直线段在不同压... 橡胶密封件在飞机舱门结构中应用广泛,主要起到密封、隔音、保温等作用,对飞机的正常飞行及乘客的生命安全至关重要。实验建立了舱门橡胶密封件的有限元模型,分析了密封件在不同压缩量下的变形和应力分布规律,并对密封件直线段在不同压缩量下的压缩-回弹性能进行研究,分析包裹层、织物和型芯对橡胶密封件密封性能的影响。结果发现,仿真分析与实验吻合较好,研究结果对于橡胶密封件密封性能的设计和优化有重要作用。 展开更多

关键词 橡胶密封件 织物 接触应力 压缩量

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水泵橡胶密封件中PAHs的提取

11

作者 王洋 王彩虹 《排灌机械》 EI 2009年第4期265-268,共4页

分别采用索氏萃取和超声萃取两种样品前处理方法,将水泵橡胶密封件介质机体中多环芳烃(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons,简称PAHs)和其他干扰物质分离开;利用气相色谱-质谱联用仪对萃取液中的PAHs进行定量分析,研究了不同萃取方法对... 分别采用索氏萃取和超声萃取两种样品前处理方法,将水泵橡胶密封件介质机体中多环芳烃(Polycyclic Aromatic Hydrocarbons,简称PAHs)和其他干扰物质分离开;利用气相色谱-质谱联用仪对萃取液中的PAHs进行定量分析,研究了不同萃取方法对水泵橡胶密封件中多环芳烃种类、回收率和分布的影响,发现两种萃取方法所得的PAHs种类是相同的,但采用索氏方法萃取出的PAHs总量、回收率以及极性和溶解度不同的PAHs质量浓度均高于超声萃取法.试验对比结果表明:在GC-MS分析条件下,索氏萃取法在提取水泵橡胶密封件中PAHs的能力上优于超声萃取法;超声萃取在高沸点PAHs的提取方面具有优势.因此,需根据被测目标PAHs的性质及样品情况的不同选择不同的样品前处理方法. 展开更多

关键词 水泵 橡胶密封件 多环芳烃 索氏萃取 超声萃取 影响

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橡胶密封件真空模的开发及应用

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作者 王保明 邱召佩 《润滑与密封》 CAS CSCD 北大核心 2011年第5期113-115,共3页

橡胶密封件的生产,传统的方式主要使用普通平板硫化机,其模具结构简单,存在生产效率低,产品致密性差,生产过程中模具的型腔容易碰损而导致模具失效等问题。设计一种真空模,可用于真空平板硫化机生产橡胶弹性体。试验结果表明,真空模生... 橡胶密封件的生产,传统的方式主要使用普通平板硫化机,其模具结构简单,存在生产效率低,产品致密性差,生产过程中模具的型腔容易碰损而导致模具失效等问题。设计一种真空模,可用于真空平板硫化机生产橡胶弹性体。试验结果表明,真空模生产的硫化橡胶的各项物理机械性能如拉伸强度、抗撕裂强度、压应变力、硬度等均比普通模生产的高,而且产品的品质十分稳定,尺寸及质量波动均比普通模的小,致密度较高。 展开更多

关键词 真空模具 橡胶密封件 硫化机

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舱门橡胶密封件压缩行为的有限元模拟 被引量：7

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作者 黄枫 刘若斯 +4 位作者 柯玉超 李成祥 窦宝峰 罗欢 姚学锋 《航空制造技术》 北大核心 2013年第6期83-88,共6页

基于非线性不可压缩的Mooney-Rivlin本构理论,建立Ω型舱门橡胶密封件的有限元模型。根据上述有限元模型,分析了密封件在对称的平面下压位移荷载和均布线荷载作用下的变形和应力分布规律。最后,模拟了方向非对称和位置非对称载荷作用下... 基于非线性不可压缩的Mooney-Rivlin本构理论,建立Ω型舱门橡胶密封件的有限元模型。根据上述有限元模型,分析了密封件在对称的平面下压位移荷载和均布线荷载作用下的变形和应力分布规律。最后,模拟了方向非对称和位置非对称载荷作用下密封件的受力与变形情况,得出了非对称因素对密封件受力的影响规律,并确定了纤维织物对密封件力学性能的影响。 展开更多

关键词 橡胶密封件 有限元 失稳 非对称载荷

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航空橡胶密封件力学与密封性能检测技术 被引量：7

14

作者 杨恒 柯玉超 +3 位作者 王申 董弋锋 黄圣濠 姚学锋 《航空制造技术》 2017年第22期106-109,共4页

介绍了航空橡胶密封件的力学、泄漏、损伤、接触变形等特性的无损检测技术及应用情况。其中,橡胶密封件泄漏压差测量方法,用于获得不同压差下的气体泄漏率;橡胶密封件接触应力超声检测技术,实现了橡胶密封接触应力的准确测量;橡胶密封... 介绍了航空橡胶密封件的力学、泄漏、损伤、接触变形等特性的无损检测技术及应用情况。其中,橡胶密封件泄漏压差测量方法,用于获得不同压差下的气体泄漏率;橡胶密封件接触应力超声检测技术,实现了橡胶密封接触应力的准确测量;橡胶密封件损伤与泄漏的红外热成像测试技术,可以得到泄漏点的定位与泄漏量的精确测量;橡胶密封件接触变形数字图像相关技术,获得了织物接触界面变形场与应力场的演化规律等。同时,对航空橡胶密封件的非接触测量技术进行了展望。 展开更多

关键词 橡胶密封件 红外热成像技术 超声检测 数字图像 接触应力 泄漏

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成都蜀龙五期预制装配式综合管廊拼缝橡胶密封件形式研究 被引量：7

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作者 杨睿 蒋道东 翟世鸿 《隧道建设（中英文）》 北大核心 2018年第11期1807-1812,共6页

为使橡胶密封件在拼缝处张开量为10 mm、错位量为12 mm以及在闭合压缩力尽可能小的情况下仍能够满足成都市蜀龙五期预制装配式综合管廊0. 21 MPa的防水要求,建立3次Ogden橡胶本构模型,对圆形孔洞和类三角形孔洞2种形式的橡胶密封件进行... 为使橡胶密封件在拼缝处张开量为10 mm、错位量为12 mm以及在闭合压缩力尽可能小的情况下仍能够满足成都市蜀龙五期预制装配式综合管廊0. 21 MPa的防水要求,建立3次Ogden橡胶本构模型,对圆形孔洞和类三角形孔洞2种形式的橡胶密封件进行数值模拟,比较2种形式下橡胶密封件的装配力大小,选择装配力小的橡胶密封件进行防水性能和闭合压力试验。结果表明:1)圆形孔洞橡胶密封件能够满足蜀龙五期综合管廊的防水要求,密封件闭合压缩力为28. 55 k N/m。2)当预制块拼装间隙张开量(错位量)较小时,错位量(张开量)的增大会迅速减小橡胶密封件的耐水压力,且张开量对橡胶密封件耐水压力的影响比错位量大。3)预制块拼装间隙张开量越接近0 mm,加载等间距张开量所需装配力越大。 展开更多

关键词 预制装配式综合管廊 橡胶密封件 数值模拟 防水性能试验 闭合压力试验

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电气设备橡胶密封件失效原因分析与对策 被引量：17

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作者 连鸿松 《高压电器》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期234-239,共6页

橡胶密封件在电力系统中应用广泛,密封件的失效已成为影响电气设备安全稳定运行的一大重要因素,因此研究密封件在工作环境中的失效原因对保证充油、充气设备的可靠运行具有重要意义。文中结合福建省内三起典型的变压器和GIS橡胶密封件... 橡胶密封件在电力系统中应用广泛,密封件的失效已成为影响电气设备安全稳定运行的一大重要因素,因此研究密封件在工作环境中的失效原因对保证充油、充气设备的可靠运行具有重要意义。文中结合福建省内三起典型的变压器和GIS橡胶密封件失效案例,分析了失效密封件的表面缺陷、运行环境、理化性能及其与密封槽的结构匹配性。结果表明,密封件选材不合理、密封结构设计不当是密封圈失效的主要原因。为保证密封可靠和密封件使用寿命,应针对具体的运行环境合理选用不同材质的密封件,并且确保密封件和密封槽尺寸的匹配。目前,对电力设备中的橡胶密封件失效案例的分析研究报道有限,上述研究可为生产单位和运行单位提供一定程度的参考。 展开更多

关键词 橡胶密封件 电气设备 失效分析 对策

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液压系统中橡胶密封件损坏原因及对策 被引量：1

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作者 常品要 王建国 +1 位作者 侯永乐 章一楠 《当代农机》 2022年第9期70-70,72,共2页

分析了橡胶密封件损坏的形式、危害、原因,并提出了解决对策。

关键词 液压系统 橡胶密封件 损坏 原因

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液压系统中橡胶密封件的正确使用 被引量：1

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作者 黄鹤 王贵军 郑东雨 《农机使用与维修》 2013年第10期60-60,共1页

密封件（密封圈、骨架油封、密封垫片等）是农业机械、工程机械上常用的油、水、气密封件。实践表明，许多机械故障是由于橡胶密封件失效引起的。液压系统故障中，有80％是由于橡胶密封件失效引起的。因此，橡胶密封件的正确使用以延长... 密封件（密封圈、骨架油封、密封垫片等）是农业机械、工程机械上常用的油、水、气密封件。实践表明，许多机械故障是由于橡胶密封件失效引起的。液压系统故障中，有80％是由于橡胶密封件失效引起的。因此，橡胶密封件的正确使用以延长其寿命尤为重要。 展开更多

关键词 橡胶密封件 液压系统故障 骨架油封 农业机械 密封垫片 工程机械 机械故障 密封圈

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润滑型TPV挑战橡胶密封件和垫片

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《塑料工业》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期159-159,共1页

最新的来自Teknor Apex公司的热塑性硫化橡胶（TPV），是一种针对管密封件和垫圈的润滑材料，据称其具有比热固性橡胶相当的加工性和更优的性能。而且，其增强的润滑性有利于快速地插入密封件以及更加准确无误地进行组装。

关键词 橡胶密封件 润滑材料 TPV 热塑性硫化橡胶 垫片 Apex公司 加工性 橡胶相

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高压氢环境下丁腈橡胶密封件氢致鼓泡断裂研究

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作者 周池楼 李治宇 郑益然 《化工学报》 2025年第10期5262-5276,共15页

氢致鼓泡断裂是高压氢气快速减压过程中橡胶内部发生的一种损伤现象。针对常用的密封件材料丁腈橡胶(nitrile butadiene rubber,NBR),建立NBR氢致鼓泡有限元模型,研究了单次氢暴露和氢循环暴露工况下橡胶内部损伤演化机制,并探究了填料... 氢致鼓泡断裂是高压氢气快速减压过程中橡胶内部发生的一种损伤现象。针对常用的密封件材料丁腈橡胶(nitrile butadiene rubber,NBR),建立NBR氢致鼓泡有限元模型,研究了单次氢暴露和氢循环暴露工况下橡胶内部损伤演化机制,并探究了填料、氢渗透特性、服役工况参数和空穴参量对NBR氢致鼓泡的影响。结果表明,在单次氢暴露中,泄压结束时刻是NBR最有可能发生鼓泡断裂的时间点;氢循环暴露会扩大空穴损伤,加剧鼓泡断裂风险。填料的加入可提高NBR的抗氢致鼓泡断裂。氢溶解度的增大、氢扩散系数的减小会提高鼓泡断裂的可能。减小氢气压力和泄压速率可以降低鼓泡断裂风险。较大的空穴半径、较小的空穴间距以及较大的空穴数量会带来较大的鼓泡断裂风险。 展开更多

关键词 氢 橡胶密封件 鼓泡断裂 复合材料 数值模拟

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