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国内医疗机构施行概括同意的伦理思考
被引量：
2
1
作者
吴薇
王勇
尹金淑
《中国医学伦理学》
2019年第3期324-327,331,共5页
以概括同意发生发展为研究对象,通过美国《通用法则》关于概括同意的内容修订历程分析,比较概括同意与特定研究知情同意的伦理特征差异,试探讨在我国医疗机构施行概括同意的可行性观点。
关键词
生物样本
未来不确定研究
知情
同意
概括同意
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职称材料
知情同意原则在个体基因信息保护中的适用困境与超越
被引量：
14
2
作者
吴梓源
《学习与探索》
CSSCI
北大核心
2022年第6期91-101,共11页
随着技术本身的更新迭代加之社会环境的塑造,现代生命技术的研究对象早已从整体意义上的人转向微观的基因数据和生物样本,这一转变使得作为传统医学伦理首要准则的知情同意原则在适用于个体基因信息保护时的正当性基础地位受到质疑。面...
随着技术本身的更新迭代加之社会环境的塑造,现代生命技术的研究对象早已从整体意义上的人转向微观的基因数据和生物样本,这一转变使得作为传统医学伦理首要准则的知情同意原则在适用于个体基因信息保护时的正当性基础地位受到质疑。面对困境,应对知情同意原则的传统模式与实现方式进行灵活的因应性调整。在知情同意的模式选择上,要从“个体的一次性特定同意”走向“共同体的动态概括同意”,建立持续有效的信息披露与动态同意机制。在知情同意的具体适用上,要合理地制定匿名化基因信息的再识别规则,完善特殊主体的知情同意适用规则及特定场域下知情同意的排除规则。对于包括募集利益、专利利益和投资利益等超出知情同意范围的基因利益,要赋予受试者基因利益返还请求权,进行合理的利益分配。上述问题的解决将有效地推进知情同意原则的改良和创新,实现知情同意原则的成功解困,从而推进大数据时代个体基因信息保护与共享的良性互动。
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关键词
知情
同意
原则
基因信息保护
共同体动态
概括同意
基因利益返还请求权
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职称材料
非法采集人类遗传资源罪的实质解释论——兼及中国式生物安全治理模式的反思
被引量：
1
3
作者
刘建利
高明智
《东南大学学报（哲学社会科学版）》
CSSCI
北大核心
2024年第3期50-62,151,共14页
中国式现代化视野下的生物安全治理要求谨防对刑罚的过度依赖,探索“民行刑共治、软硬法协同”的治理模式。我国人类遗传科研的新质生产力潜能以及刑法对实质理性的追求,均要求实质解释非法采集人类遗传资源罪,把不具有刑事处罚必要性...
中国式现代化视野下的生物安全治理要求谨防对刑罚的过度依赖,探索“民行刑共治、软硬法协同”的治理模式。我国人类遗传科研的新质生产力潜能以及刑法对实质理性的追求,均要求实质解释非法采集人类遗传资源罪,把不具有刑事处罚必要性的行为交由前置法评价。该罪的保护法益为“公众健康”以及“人类遗传资源的专用性”,可作为其开放性构成要件的实质解释依据。合法利用目的之下的公众健康受侵可能性,注定了无法通过“目的性限缩”来限定本罪的外延,故应诉诸“情节严重”这一整体评价要素来开展实质解释。在认定本罪“情节严重”时,须遵循“客观不法→主观责任”的二阶层审查思路,并把征表抽象危险的事实剔除在参考因素以外。行为虽违反前置法,但如果既未造成多人健康受损的具体危险又未实质侵害人类遗传资源专用性的,应以不构成“情节严重”为由出罪。仅获概括知情同意的非法采集行为如无其他客观违法情形,则不符合“情节严重”,应予出罪;而对剩余胚胎样本的二次采集行为则应分类讨论,如果没有提升人类遗传资源的专用性被侵害之风险,可考虑以不构成“情节严重”出罪。
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关键词
非法采集人类遗传资源罪
生物安全治理
开放的构成要件
概括
知情
同意
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职称材料
题名
国内医疗机构施行概括同意的伦理思考
被引量：
2
1
作者
吴薇
王勇
尹金淑
机构
首都医科大学附属北京世纪坛医院医务处
出处
《中国医学伦理学》
2019年第3期324-327,331,共5页
文摘
以概括同意发生发展为研究对象,通过美国《通用法则》关于概括同意的内容修订历程分析,比较概括同意与特定研究知情同意的伦理特征差异,试探讨在我国医疗机构施行概括同意的可行性观点。
关键词
生物样本
未来不确定研究
知情
同意
概括同意
Keywords
Biological Samples
Future Uncertain Research
Informed Consent
Broad Consent
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
知情同意原则在个体基因信息保护中的适用困境与超越
被引量：
14
2
作者
吴梓源
机构
东北师范大学政法学院
出处
《学习与探索》
CSSCI
北大核心
2022年第6期91-101,共11页
基金
中国博士后科学基金资助项目“现代生命技术的理论反思与法律规制研究”(2020M681023)
东北师范大学哲学社会科学校内后期资助项目“现代生命技术风险的法律规制研究”
东北师范大学哲学社会科学校内青年基金项目“人体基因干预技术的理论反思与法律规制研究”(21XQ021)。
文摘
随着技术本身的更新迭代加之社会环境的塑造,现代生命技术的研究对象早已从整体意义上的人转向微观的基因数据和生物样本,这一转变使得作为传统医学伦理首要准则的知情同意原则在适用于个体基因信息保护时的正当性基础地位受到质疑。面对困境,应对知情同意原则的传统模式与实现方式进行灵活的因应性调整。在知情同意的模式选择上,要从“个体的一次性特定同意”走向“共同体的动态概括同意”,建立持续有效的信息披露与动态同意机制。在知情同意的具体适用上,要合理地制定匿名化基因信息的再识别规则,完善特殊主体的知情同意适用规则及特定场域下知情同意的排除规则。对于包括募集利益、专利利益和投资利益等超出知情同意范围的基因利益,要赋予受试者基因利益返还请求权,进行合理的利益分配。上述问题的解决将有效地推进知情同意原则的改良和创新,实现知情同意原则的成功解困,从而推进大数据时代个体基因信息保护与共享的良性互动。
关键词
知情
同意
原则
基因信息保护
共同体动态
概括同意
基因利益返还请求权
分类号
D90 [政治法律—法学理论]
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职称材料
题名
非法采集人类遗传资源罪的实质解释论——兼及中国式生物安全治理模式的反思
被引量：
1
3
作者
刘建利
高明智
机构
东南大学法学院
出处
《东南大学学报（哲学社会科学版）》
CSSCI
北大核心
2024年第3期50-62,151,共14页
基金
国家社会科学基金项目“积极预防主义视野下生物安全风险的刑法规制研究”(21BFX177)成果之一。
文摘
中国式现代化视野下的生物安全治理要求谨防对刑罚的过度依赖,探索“民行刑共治、软硬法协同”的治理模式。我国人类遗传科研的新质生产力潜能以及刑法对实质理性的追求,均要求实质解释非法采集人类遗传资源罪,把不具有刑事处罚必要性的行为交由前置法评价。该罪的保护法益为“公众健康”以及“人类遗传资源的专用性”,可作为其开放性构成要件的实质解释依据。合法利用目的之下的公众健康受侵可能性,注定了无法通过“目的性限缩”来限定本罪的外延,故应诉诸“情节严重”这一整体评价要素来开展实质解释。在认定本罪“情节严重”时,须遵循“客观不法→主观责任”的二阶层审查思路,并把征表抽象危险的事实剔除在参考因素以外。行为虽违反前置法,但如果既未造成多人健康受损的具体危险又未实质侵害人类遗传资源专用性的,应以不构成“情节严重”为由出罪。仅获概括知情同意的非法采集行为如无其他客观违法情形,则不符合“情节严重”,应予出罪;而对剩余胚胎样本的二次采集行为则应分类讨论,如果没有提升人类遗传资源的专用性被侵害之风险,可考虑以不构成“情节严重”出罪。
关键词
非法采集人类遗传资源罪
生物安全治理
开放的构成要件
概括
知情
同意
分类号
D924.3 [政治法律—刑法学]
在线阅读
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国内医疗机构施行概括同意的伦理思考
吴薇
王勇
尹金淑
《中国医学伦理学》
2019
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
知情同意原则在个体基因信息保护中的适用困境与超越
吴梓源
《学习与探索》
CSSCI
北大核心
2022
14
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
非法采集人类遗传资源罪的实质解释论——兼及中国式生物安全治理模式的反思
刘建利
高明智
《东南大学学报（哲学社会科学版）》
CSSCI
北大核心
2024
1
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