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中成药治疗儿童功能性消化不良及其临床研究现状的概况性综述
被引量：
16
1
作者
吕思晔
常天瀛
+2 位作者
崔英子
孙丽平
廖星
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期675-681,共7页
本文采用概况性综述,对相关药物目录中治疗儿童功能性消化不良的中成药及其临床研究现状进行系统分析,检索时间从建库至2022年3月22日,通过文献管理软件建立数据库,并对药品及其相关研究的基本信息进行提取,对不同药品开展可视化对比分...
本文采用概况性综述,对相关药物目录中治疗儿童功能性消化不良的中成药及其临床研究现状进行系统分析,检索时间从建库至2022年3月22日,通过文献管理软件建立数据库,并对药品及其相关研究的基本信息进行提取,对不同药品开展可视化对比分析。结果,共检索出25种中成药,其中所含中药最多的为山楂;纳入临床研究155篇,以健胃消食口服液(片)相关研究最多,共51篇;中成药研究数量在2019年最多;研究类型最多的是随机对照试验,占比84.52%;研究对象年龄为2 d~15岁,纳入研究中样本量最大为456例;临床试验的干预措施中最多的对比形式是中成药+西药vs西药;有75篇研究将疗程限定为2周;纳入研究中有90.26%将“总有效率”设定为结局指标之一。目前,治疗儿童功能性消化不良的药品种类繁多,其质量及疗效尚待进一步研究;说明书存在个别项目缺失严重、用法用量界定模糊等问题,建议研发人员应做更为充分的研究以保证安全性。另外,药物临床研究的试验设计仍存在诸多不足,应对结局指标进一步标准化,保证科学性和严谨性,并且相关部门应加强管理,完善药品信息。
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关键词
中成药
儿童功能
性
消化不良
临床研究现状
概况性综述
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职称材料
口服中成药治疗成人功能性消化不良说明书信息及临床研究证据的概况性综述
被引量：
5
2
作者
李苗苗
赵晖
+4 位作者
吴雪
戴泽琦
徐思敏
唐旭东
廖星
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2023年第8期2840-2850,共11页
目的参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题。方法首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药...
目的参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题。方法首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选;继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾,结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示。结果研究纳入42种治疗FD的中成药,药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多。纳入文献96篇,涉及中成药21种,其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多。分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现,中西医结合是主要的干预措施,有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标。此外,超说明书治疗疾病的研究8篇,涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD。尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象,但并没有超指南用药。结论治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主。近年来,治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多,但存在中成药治疗特色体现度不足;结局指标主次之分不明确,复合指标居多;说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善。
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关键词
口服中成药
功能
性
消化不良
循证决策
概况性综述
临床研究
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职称材料
题名
中成药治疗儿童功能性消化不良及其临床研究现状的概况性综述
被引量：
16
1
作者
吕思晔
常天瀛
崔英子
孙丽平
廖星
机构
长春中医药大学
长春中医药大学附属医院
中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期675-681,共7页
基金
吉林省科技创新平台——吉林省中医儿科临床医学中心项目(20200603008SF)
吉林省卫生系统拔尖创新人才工程(2011)
+3 种基金
中国中医科学院科技创新工程(中医药循证医学)(CI2021A05503)
中国中医科学院科技创新工程(中医临床基础)(CI2021A00701-3)
长春中医药大学附属医院基本中医药循证能力建设项目(2019)
长春中医药大学重点学科提升计划([2021]18号)。
文摘
本文采用概况性综述,对相关药物目录中治疗儿童功能性消化不良的中成药及其临床研究现状进行系统分析,检索时间从建库至2022年3月22日,通过文献管理软件建立数据库,并对药品及其相关研究的基本信息进行提取,对不同药品开展可视化对比分析。结果,共检索出25种中成药,其中所含中药最多的为山楂;纳入临床研究155篇,以健胃消食口服液(片)相关研究最多,共51篇;中成药研究数量在2019年最多;研究类型最多的是随机对照试验,占比84.52%;研究对象年龄为2 d~15岁,纳入研究中样本量最大为456例;临床试验的干预措施中最多的对比形式是中成药+西药vs西药;有75篇研究将疗程限定为2周;纳入研究中有90.26%将“总有效率”设定为结局指标之一。目前,治疗儿童功能性消化不良的药品种类繁多,其质量及疗效尚待进一步研究;说明书存在个别项目缺失严重、用法用量界定模糊等问题,建议研发人员应做更为充分的研究以保证安全性。另外,药物临床研究的试验设计仍存在诸多不足,应对结局指标进一步标准化,保证科学性和严谨性,并且相关部门应加强管理,完善药品信息。
关键词
中成药
儿童功能
性
消化不良
临床研究现状
概况性综述
分类号
R287 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
口服中成药治疗成人功能性消化不良说明书信息及临床研究证据的概况性综述
被引量：
5
2
作者
李苗苗
赵晖
吴雪
戴泽琦
徐思敏
唐旭东
廖星
机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室
中国中医科学院中医基础理论研究所
中国中医药循证医学中心
中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2023年第8期2840-2850,共11页
基金
国家自然科学基金委员会面上项目(82174239):基于EVIDEM(证据和价值)框架构建中成药临床综合评价指标体系研究,负责人:廖星
中国中医科学院科技创新工程(中医临床基础)(CI2021A00701-3):中医药循证及标准化方法学研究与应用平台建设·中医药卫生技术评估方法及示范研究,负责人:廖星。
文摘
目的参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题。方法首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选;继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾,结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示。结果研究纳入42种治疗FD的中成药,药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多。纳入文献96篇,涉及中成药21种,其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多。分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现,中西医结合是主要的干预措施,有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标。此外,超说明书治疗疾病的研究8篇,涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD。尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象,但并没有超指南用药。结论治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主。近年来,治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多,但存在中成药治疗特色体现度不足;结局指标主次之分不明确,复合指标居多;说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善。
关键词
口服中成药
功能
性
消化不良
循证决策
概况性综述
临床研究
Keywords
Oral Chinese patent medicines(CPMs)
Functional dyspepsia(FD)
Evidence-based decision making
Scoping review
Clinical research
分类号
R975 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中成药治疗儿童功能性消化不良及其临床研究现状的概况性综述
吕思晔
常天瀛
崔英子
孙丽平
廖星
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023
16
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
口服中成药治疗成人功能性消化不良说明书信息及临床研究证据的概况性综述
李苗苗
赵晖
吴雪
戴泽琦
徐思敏
唐旭东
廖星
《世界科学技术-中医药现代化》
CSCD
北大核心
2023
5
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