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植入式神经刺激器电磁兼容性体模仿真研究
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作者 李启飞 王伟明 +2 位作者 张尉强 代林志 刘嘉伟 《中国医疗器械杂志》 2025年第2期212-218,共7页
行业标准YY 0989.3—2023《手术植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器》中27.106条款针对电磁干扰的防护试验,仅简略规定了电磁场暴露的试验电平,对试验用体模的参数未作详细规定。该研究旨在通过建模仿真,探讨不同体模参... 行业标准YY 0989.3—2023《手术植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器》中27.106条款针对电磁干扰的防护试验,仅简略规定了电磁场暴露的试验电平,对试验用体模的参数未作详细规定。该研究旨在通过建模仿真,探讨不同体模参数在电磁场暴露下的内部电场分布情况,探索电场分布的规律。研究结果显示,体模的参数对其内部电场分布具有显著影响。该研究为植入式神经刺激器类产品的电磁兼容性试验提供了重要依据和参考。 展开更多
关键词 植入式神经刺激器 YY 0989.3—2023 电磁兼容性
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闭环植入式神经刺激器的现状与发展趋势 被引量:4
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作者 袁媛 郝红伟 李路明 《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期762-768,共7页
闭环植入式神经刺激器能根据患者生理信号的变化自适应地调整刺激参数的特性,使其成为研究的热点,患者的临床需求推动其设计开发的进展。介绍3种闭环植入式神经刺激器的作用机制和刺激参数评估的理论研究以及临床应用现状,这3种闭环植... 闭环植入式神经刺激器能根据患者生理信号的变化自适应地调整刺激参数的特性,使其成为研究的热点,患者的临床需求推动其设计开发的进展。介绍3种闭环植入式神经刺激器的作用机制和刺激参数评估的理论研究以及临床应用现状,这3种闭环植入式神经刺激器分别为代表中枢神经、外周神经及脊髓神经的脑刺激器,迷走神经刺激器以及脊髓神经刺激器。概括分析闭环植入式神经刺激器研究应用中未解决的问题和发展趋势,即闭环植入式神经刺激器的作用机制仍需要深入研究,刺激参数评估的有效性需要进一步提高,应用于临床的系统有待继续完善。 展开更多
关键词 植入式神经刺激器 闭环 刺激器 迷走神经刺激器 脊髓神经刺激器
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植入式神经刺激器国际标准2017版解读 被引量:3
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作者 王伟明 李路明 +3 位作者 李青峰 胡春华 李冰 郝红伟 《中国医疗器械杂志》 2018年第2期133-136,共4页
该文主要阐述ISO 14708-3《手术植入物-有源植入式医疗器械-第3部分:植入式神经刺激器》2017版相比于2008版的主要变化,结合神经刺激器产品的特点对标准的变化进行解读。新版标准首次提及新型无导线神经刺激器,并对无线充电温升、MRI可... 该文主要阐述ISO 14708-3《手术植入物-有源植入式医疗器械-第3部分:植入式神经刺激器》2017版相比于2008版的主要变化,结合神经刺激器产品的特点对标准的变化进行解读。新版标准首次提及新型无导线神经刺激器,并对无线充电温升、MRI可接受准则等对安全性影响重大的关键问题进行了相应规定,对无线通信部分增加了要求,对电磁兼容要求做了较大调整。随着更多的微型无导线产品进入市场,标准中如电磁兼容和MRI等部分,将会有更大调整。 展开更多
关键词 有源植入式神经刺激器 国际标准变化 标准研究
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植入式神经刺激器刺激信号的产生和调节技术
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作者 张岩 李津 +1 位作者 陈翔 魏建新 《中国医疗器械杂志》 CAS 2015年第3期197-200,共4页
植入式神经刺激器直接作用于神经细胞,对刺激信号的准确性和鲁棒性有一定的要求。该文介绍了刺激信号的特点和应用,着重阐述了5种常见的刺激信号产生和调节技术的基本原理,并对其技术特点进行分析,对植入式神经刺激器设计的发展进行了... 植入式神经刺激器直接作用于神经细胞,对刺激信号的准确性和鲁棒性有一定的要求。该文介绍了刺激信号的特点和应用,着重阐述了5种常见的刺激信号产生和调节技术的基本原理,并对其技术特点进行分析,对植入式神经刺激器设计的发展进行了展望。 展开更多
关键词 植入式神经刺激器 刺激信号 产生与调控技术
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