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临床试验生物样本管理的现状与挑战 被引量:5
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作者 潘睿 左祥林 +7 位作者 刘小林 王洁 汪秀琴 黄旭 沙莉莉 张妞 万莉 鲍军 《中国医学伦理学》 2023年第6期606-612,共7页
随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提。尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但... 随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提。尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但仍有大量的与生物样本相关的不良事件发生,严重影响临床试验的进展与结果,是当前面临的重要挑战之一。因此,亟须强化对生物样本的监管,完善现阶段临床试验中生物样本的管理方式。通过深入探讨国内外临床试验中生物样本的管理现状,分析生物样本监管过程中存在的问题,进一步梳理现有的相关政策法规和《临床试验生物样本伦理管理指南》对生物样本管理的新补充,为优化临床试验生物样本的管理模式提供建议与思考。 展开更多
关键词 生物样本 伦理管理 临床试验 法律法规 样本管理
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浅谈广西桑蚕母蛾检疫抽样及样本管理
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作者 甘丽红 《广西蚕业》 2012年第3期26-30,共5页
本文从袋蛾时间、三级原种袋蛾要求、一代杂交种袋蛾要求、蛾袋标记、袋蛾及送蛾清单等方面论述了广西桑蚕母蛾抽样袋蛾要求;同时论述了原原种和原种、一代杂交种袋蛾方法及我区普通种袋蛾存在的问题;讨论了母蛾样本烘干处理方法、从蛾... 本文从袋蛾时间、三级原种袋蛾要求、一代杂交种袋蛾要求、蛾袋标记、袋蛾及送蛾清单等方面论述了广西桑蚕母蛾抽样袋蛾要求;同时论述了原原种和原种、一代杂交种袋蛾方法及我区普通种袋蛾存在的问题;讨论了母蛾样本烘干处理方法、从蛾袋质量、母蛾数量、母蛾样本清单确认、三级原种的验收等方面论述了母蛾样本验收方法;从统一放置地点、统一妥善保管、防止有害生物损坏样本等方面论述了母蛾验收后的贮藏管理。 展开更多
关键词 桑蚕母蛾 抽样方法 样本管理
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患者组织样本流转全流程信息化管理系统的建设与应用
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作者 弓钰 姬东泽 +1 位作者 王敏 宋国新 《临床与实验病理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第11期1225-1227,共3页
信息化系统是基于信息化技术,能实现对标本从采集到报告的各个环节进行全过程跟踪与管理,显著提高标本管理效率[1]。病理诊断在医疗治疗中扮演核心角色[2],传统病理科样本管理存在流程繁琐、信息不透明和操作不规范等问题,导致标本处理... 信息化系统是基于信息化技术,能实现对标本从采集到报告的各个环节进行全过程跟踪与管理,显著提高标本管理效率[1]。病理诊断在医疗治疗中扮演核心角色[2],传统病理科样本管理存在流程繁琐、信息不透明和操作不规范等问题,导致标本处理耗时长、效率低和误差率高。随着信息化技术发展,解决这些问题成为可能。本科室在日常工作中发现信息化系统在病理样本管理中的应用具有重要意义:首先,该系统可以实现样本信息的电子化存储和管理,方便医师和研究人员快速获取样本信息,提高工作效率。其次,可以实现样本流转过程的实时监控和管理,确保样本的安全性和完整性。最后,通过数据分析和挖掘,为病理诊断提供更多的参考信息,进一步提高病理诊断的准确性和可靠性,现报道如下。 展开更多
关键词 病理科建设 信息化管理 质量控制 组织样本管理
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江苏省重大传染病研究生物样本库的构建研究 被引量:4
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作者 朱叶飞 周学迅 +8 位作者 朱乃文 朱立国 翟祥军 卞倩 彭红 鲍倡俊 许卫国 羊海涛 汪华 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2013年第13期1566-1568,共3页
目的建立大规模人群的重大传染病研究生物样本库,为重大传染病前瞻性研究做储备。方法研发有效的样本管理系统,将样本条形码和采集对象居民身份证关联,运用数据库接口技术将生物样本库管理系统和实验室信息系统及居民健康管理系统对接... 目的建立大规模人群的重大传染病研究生物样本库,为重大传染病前瞻性研究做储备。方法研发有效的样本管理系统,将样本条形码和采集对象居民身份证关联,运用数据库接口技术将生物样本库管理系统和实验室信息系统及居民健康管理系统对接。结果建立起可容纳150 000人队列研究的多中心生物样本库,并同步收集研究对象的问卷调查及体格检查信息。结论传染病研究生物样本库收集的样本和相关信息为传染病研究提供了有益的资源。涵盖样本的采集、运输、处理及存储、查询等全流程的传染病生物样本库管理标准操作规范的制订,对生物医学发展有着深远影响。 展开更多
关键词 重大传染病 生物样本 生物样本管理系统 实验室信息系统 居民健康管理系统
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临床检验血样本科研再利用的伦理考量 被引量:5
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作者 陈晓云 张倩 +2 位作者 王思洁 樊民胜 刘胜 《中国医学伦理学》 2016年第4期649-651,654,共4页
通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会... 通过查阅目前国内外的相关法规指南,从临床废弃样本处理、科研生物样本管理等相关的国内外法规和流程入手,分析总结方案设计阶段的伦理注意点,并结合样本库与临床检验剩余样本研究的差异及样本的归属权等焦点问题进行分析,为伦理委员会在以后审查此类研究提供理论依据。 展开更多
关键词 临床检验 样本 科研再利用 样本管理 伦理考量
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临床生物样本库信息系统建设与发展 被引量:21
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作者 郭丹 杨文航 徐英春 《协和医学杂志》 2018年第1期81-86,共6页
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安... 随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安全系统,形成一体化整合数据库和公共门户网站,实现生物样本、临床资料和分子数据等各种资源的高效管理和全面共享。 展开更多
关键词 临床生物样本 信息系统 生物样本管理 公共网络平台
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临床公共实验室平台信息化管理建设探索 被引量:3
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作者 郭勇晖 郝卫 +5 位作者 余楠 王艳芳 丁细霞 温坤 曾里 车小燕 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2013年第8期101-104,共4页
结合南方医科大学珠江医院检验医学部医学实验中心的实际情况,总结了临床公共实验室信息化管理中安防管理系统、仪器预约管理系统以及临床样本库管理系统的设计理念和建设情况,强调了信息化管理对临床公共实验室平台发展的重要意义和作用。
关键词 样本库样品管理系统 临床公共实验室平台 信息化管理
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目标多维特征数据库设计与实现 被引量:3
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作者 赵丁 袁艳 +1 位作者 苏丽娟 王继超 《现代电子技术》 北大核心 2017年第20期10-13,17,共5页
针对地物目标空间、光谱和偏振等多维信息管理不够全面、目标多维特征利用不足等问题,提出构建目标多维特征数据库的方法。基于SQL Server数据库和关系模型,利用C#语言和.NET平台下的WPF界面框架和Entity Framework数据访问技术,设计了... 针对地物目标空间、光谱和偏振等多维信息管理不够全面、目标多维特征利用不足等问题,提出构建目标多维特征数据库的方法。基于SQL Server数据库和关系模型,利用C#语言和.NET平台下的WPF界面框架和Entity Framework数据访问技术,设计了四层体系结构以及四类功能模块,开发了包括空间、光谱和偏振等多维信息在内的数据库系统,并针对多维样本设计了包含属性信息的编号形式。该系统提高了目标多维信息的管理效率,并且为地物目标的探测、分类和识别等应用提供支持。 展开更多
关键词 多维信息管理 样本管理 数据库设计 系统开发
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