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国内外不同指南和标准中遗传毒性试验技术要求对比分析
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作者 段聪 李萌 +5 位作者 汪霞 苏富琴 沈昕 杜雨 郭桂芳 梁先明 《中国兽药杂志》 2025年第10期62-72,共11页
遗传毒性研究在兽药非临床安全性评价中具有重要作用。为全面评价受试药物的遗传毒性风险,通常采用反映不同遗传学终点、体内外相结合的试验组合。本文以不同指南和标准中遗传毒性研究标准试验组合中共有的试验为切入点,以列表形式对比... 遗传毒性研究在兽药非临床安全性评价中具有重要作用。为全面评价受试药物的遗传毒性风险,通常采用反映不同遗传学终点、体内外相结合的试验组合。本文以不同指南和标准中遗传毒性研究标准试验组合中共有的试验为切入点,以列表形式对比分析国内外不同指南和标准中关键技术要求的异同,为遗传毒性研究的科学有效开展提供参考。 展开更多
关键词 遗传毒性 标准试验组合 指南 标准 技术要求
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