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头孢克洛聚合物杂质的分析
被引量：
2
1
作者
张丹丹
赵浩然
+3 位作者
刘文坤
李宁宁
常笑
陈德俊
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第3期333-340,共8页
目的对头孢克洛中聚合物杂质的结构进行初步鉴定,对其产生机理进行初步分析。方法以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为溶剂,室温放置4 d,制备头孢克洛强制聚合溶液;采用HPSEC法对强制聚合物溶液中各杂质进行分离,结合二维液相脱盐技术...
目的对头孢克洛中聚合物杂质的结构进行初步鉴定,对其产生机理进行初步分析。方法以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为溶剂,室温放置4 d,制备头孢克洛强制聚合溶液;采用HPSEC法对强制聚合物溶液中各杂质进行分离,结合二维液相脱盐技术、柱切换-LC/MS^(n)技术,根据各杂质一级、二级精确质量信息及聚合机制,初步鉴定主峰前各杂质结构。结果对头孢克洛强制聚合溶液中的9个聚合物杂质结构进行初步解析,并初步分析其产生机理。结论强制聚合溶液可作为头孢克洛原料及制剂中聚合物杂质研究分析用系统适用性溶液。本研究中推测的聚合物杂质结构对头孢克洛原料及其制剂的杂质谱研究及质量控制有重要参考意义。
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关键词
头孢克洛
聚合物杂质
化学结构
柱
切换
-lc/
MS^(
n
)
二维液相色谱
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职称材料
题名
头孢克洛聚合物杂质的分析
被引量：
2
1
作者
张丹丹
赵浩然
刘文坤
李宁宁
常笑
陈德俊
机构
山东省食品药品检验研究院
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第3期333-340,共8页
文摘
目的对头孢克洛中聚合物杂质的结构进行初步鉴定,对其产生机理进行初步分析。方法以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 8.0)为溶剂,室温放置4 d,制备头孢克洛强制聚合溶液;采用HPSEC法对强制聚合物溶液中各杂质进行分离,结合二维液相脱盐技术、柱切换-LC/MS^(n)技术,根据各杂质一级、二级精确质量信息及聚合机制,初步鉴定主峰前各杂质结构。结果对头孢克洛强制聚合溶液中的9个聚合物杂质结构进行初步解析,并初步分析其产生机理。结论强制聚合溶液可作为头孢克洛原料及制剂中聚合物杂质研究分析用系统适用性溶液。本研究中推测的聚合物杂质结构对头孢克洛原料及其制剂的杂质谱研究及质量控制有重要参考意义。
关键词
头孢克洛
聚合物杂质
化学结构
柱
切换
-lc/
MS^(
n
)
二维液相色谱
Keywords
Cefaclor
Polymer impurities
Chemical structure
Colum
n
switch
-lc/
MS
n
2D-HPLC
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
作者
出处
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被引量
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1
头孢克洛聚合物杂质的分析
张丹丹
赵浩然
刘文坤
李宁宁
常笑
陈德俊
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
2
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