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治疗伴有中至严重血小板减少的骨髓纤维化新药——枸橼酸帕西替尼(pacritinib citrate) 被引量：1
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作者 陈本川 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第11期1717-1722,共6页
骨髓纤维化是一种罕见的骨髓进行性恶性肿瘤,破坏健康血细胞的正常产生,导致骨髓衰竭和严重贫血。帕西替尼(pacritinib)的激酶谱显示其对急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、慢性单核粒细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病具有潜在的治疗... 骨髓纤维化是一种罕见的骨髓进行性恶性肿瘤,破坏健康血细胞的正常产生,导致骨髓衰竭和严重贫血。帕西替尼(pacritinib)的激酶谱显示其对急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、慢性单核粒细胞白血病和慢性淋巴细胞白血病具有潜在的治疗作用。枸橼酸帕西替尼最初由美国细胞疗法公司开发,2009年1月与美国S*BIO和Onyx制药公司签订开发和商业化协议,成立美国CTI生物制药公司,重点开发枸橼酸帕西替尼,用于治疗骨髓增生和移植物抗宿主病等疾病。2012年4月,成立CTI生物制药公司,与美国S*BIO和Onyx制药公司重新签订协议,CTI将收回帕西替尼全球开发权利。2020年10月13日CTI生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交滚动新药申请,寻求批准枸橼酸帕西替尼用于治疗严重血小板减少症(血小板计数<50×10^(9)·L^(-1))的骨髓纤维化。2022年2月28日,美国FDA批准枸橼酸帕西替尼胶囊上市,商品名Vonjo®,用于治疗成人血小板计数<50×10^(9)·L^(-1)的中高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症)的骨髓纤维化。该文对枸橼酸帕西替尼胶囊的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。 展开更多
关键词 枸橼酸帕西替尼 骨髓纤维化 血小板减少 pacritinib citrate
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