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题名盐酸林可霉素凝胶的稳定性考察
被引量：2
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作者
王文清
汪秋兰
黄泽中
施春阳
汤杰
方建国
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机构
华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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出处
《医药导报》
CAS
2005年第4期332-333,共2页
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文摘
目的 研究不同条件下盐酸林可霉素凝胶的稳定性。方法 采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素凝胶中林可霉素的含量,考察影响因素(光照、温度)实验、加速实验和长期留样试验对其稳定性的影响。结果 盐酸林可霉素凝胶对强光照射不敏感,对高温(≥60℃)稳定性较差。结论 盐酸林可霉素凝胶在生产和贮藏过程中光照无影响,在室温条件药物无变化,该药的有效期暂定为 2a。
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关键词
林可霉素凝胶
盐酸
稳定性考察
高效液相色谱法
含量测定
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名林可霉素利多卡因凝胶的质量评价
被引量：1
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作者
牟建平
滕宝霞
何小英
顾海燕
朱玲
贺晓文
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机构
甘肃省药品检验研究院
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出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2020年第1期49-52,共4页
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文摘
目的评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果共抽取样品214批次,按国家标准检验不合格率为0.5%。探索性研究显示个别生产企业盐酸利多卡因的含量较低,部分生产企业防腐剂使用过量,个别生产企业处方中未添加防腐剂。结论林可霉素利多卡因凝胶法定检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业对处方的抑菌效力进行评价,加强工艺控制,建议进一步完善质量标准,加强监管。
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关键词
林可霉素利多卡因凝胶
评价性抽验
质量评价
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Keywords
Lincomycin hydrochloride and lidocaine hydrochloride gel
Evaluative testing
Quality evaluation
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分类号
R978.15
[医药卫生—药品]
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