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机构审查委员会再析 被引量:3
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作者 邓蕊 《中国医学伦理学》 2008年第1期49-51,共3页
鉴于目前国内对各种伦理委员会(医院伦理委员会、机构审查委员会和医学伦理委员会)认识的混乱现状,作者试图对其中一种——机构审查委员会的发展背景、定义、组成、功能、意义等方面进行重新分析。
关键词 伦理委员会 机构审查委员会 医学伦理
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美国机构伦理审查委员会认证体系的启示 被引量:30
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作者 田冬霞 张金钟 《中国医学伦理学》 2006年第4期15-19,共5页
介绍美国机构伦理审查委员会(IRB)认证体系的发展历程、构成及其作用,启示了促进我国伦理审查委员会运作监管体系建设的可能途径。
关键词 美国机构伦理审查委员会 认证体系 医学伦理
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有关机构伦理审查委员会的若干伦理和管理问题 被引量:16
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作者 邱仁宗 翟晓梅 《中国医学伦理学》 2013年第5期545-550,共6页
首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理。其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则。最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问... 首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理。其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则。最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出请有权威性的多学科专家成立相应机构对机构伦理委员会进行考评活动的建议。 展开更多
关键词 机构伦理审查委员会 伦理审查 研究伦理 伦理推理 伦理判断 认证
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多中心临床试验伦理审查模式:实践与启示 被引量:15
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作者 梁虹 Jeffery Cohen 时占祥 《中国医学伦理学》 2016年第3期461-464,共4页
国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模... 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用。由于我国人体研究伦理审查制度援引自美国,探讨其伦理审查模式的发展趋势对我国具有一定意义。进而以我国伦理审查模式现状为基础,论述了单一伦理审查模式改革的必要性、先决条件与实施路径。 展开更多
关键词 生物医学研究 多中心临床试验 机构审查委员会 伦理审查模式
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中医药临床研究中特殊伦理问题探讨 被引量:3
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作者 王春芳 李艳 +3 位作者 李真 徐立然 郭新民 白桦 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2013年第4期725-728,共4页
不同哲学理念下的东西方医学有不同的思维模式,本文针对中医药科学研究伦理审查过程中会遇到不同于西方医学的特殊伦理问题进行简要探讨,并提出应当构建符合中医药特色的伦理审查体系,制定中医药伦理审查标准,在推动中医药科研进步同时... 不同哲学理念下的东西方医学有不同的思维模式,本文针对中医药科学研究伦理审查过程中会遇到不同于西方医学的特殊伦理问题进行简要探讨,并提出应当构建符合中医药特色的伦理审查体系,制定中医药伦理审查标准,在推动中医药科研进步同时维护中医药受试者合法权利。 展开更多
关键词 伦理委员会 机构审查委员会 中医药学 医学伦理
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