人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎。在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软件功能(mac...人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎。在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软件功能(machine learning-enabled device software functions,ML-DSFs)已成为许多医疗器械的重要组成部分。近期,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布了《针对人工智能/机器学习赋能设备软件功能的预设变更控制计划上市提交建议的指南草案》,希望提供一个前瞻性方法来促进机器学习医疗器械的发展,在保证设备的持续安全性和有效性前提下,支持ML-DSF通过修改来迭代更新。该指南代表了最新的监管方向,特别有助于提升AI产品临床试验质量与效率,因此撰写本文加以详细介绍和解读,以利于借鉴国际先进监管理念和经验,促进产业健康发展和国际影响力提升。展开更多
当前,新型网络应用不断涌现,用户对不同类型应用的通信需求也呈现出多样化和个性化的特点.面向用户频繁产生和变化的通信需求,网络服务提供商(Internet service provider,简称ISP)通常以不断地购买及部署大量新型的专用网络设备的方式...当前,新型网络应用不断涌现,用户对不同类型应用的通信需求也呈现出多样化和个性化的特点.面向用户频繁产生和变化的通信需求,网络服务提供商(Internet service provider,简称ISP)通常以不断地购买及部署大量新型的专用网络设备的方式来应对,导致其运营成本高昂,资源浪费严重,网络建设与发展的可持续性差.对此,从软件角度出发,考虑路由功能重用,通过选择合适的路由功能,在通信路径上为应用合成定制化的路由服务,满足用户差异化的需求.基于网络功能虚拟化(network function virtualization,简称NFV)和软件定义网络(software-defined networking,简称SDN),提出了一种自适应路由服务合成机制,运用软件产品线技术构建路由服务产品线,作为路由功能选择和路由服务优化的基础.基于机器学习,运用多层前馈神经网构建路由服务离线模式和在线模式两阶段学习模型,对路由功能选择及组合进行持续学习和优化,实现路由服务的定制化目标,以提高用户的服务体验.进行了仿真实现,研究结果表明,所提出的模型是可行和有效的.展开更多
文摘人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎。在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软件功能(machine learning-enabled device software functions,ML-DSFs)已成为许多医疗器械的重要组成部分。近期,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布了《针对人工智能/机器学习赋能设备软件功能的预设变更控制计划上市提交建议的指南草案》,希望提供一个前瞻性方法来促进机器学习医疗器械的发展,在保证设备的持续安全性和有效性前提下,支持ML-DSF通过修改来迭代更新。该指南代表了最新的监管方向,特别有助于提升AI产品临床试验质量与效率,因此撰写本文加以详细介绍和解读,以利于借鉴国际先进监管理念和经验,促进产业健康发展和国际影响力提升。
文摘当前,新型网络应用不断涌现,用户对不同类型应用的通信需求也呈现出多样化和个性化的特点.面向用户频繁产生和变化的通信需求,网络服务提供商(Internet service provider,简称ISP)通常以不断地购买及部署大量新型的专用网络设备的方式来应对,导致其运营成本高昂,资源浪费严重,网络建设与发展的可持续性差.对此,从软件角度出发,考虑路由功能重用,通过选择合适的路由功能,在通信路径上为应用合成定制化的路由服务,满足用户差异化的需求.基于网络功能虚拟化(network function virtualization,简称NFV)和软件定义网络(software-defined networking,简称SDN),提出了一种自适应路由服务合成机制,运用软件产品线技术构建路由服务产品线,作为路由功能选择和路由服务优化的基础.基于机器学习,运用多层前馈神经网构建路由服务离线模式和在线模式两阶段学习模型,对路由功能选择及组合进行持续学习和优化,实现路由服务的定制化目标,以提高用户的服务体验.进行了仿真实现,研究结果表明,所提出的模型是可行和有效的.
