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曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的疗效观察
被引量：
31
1
作者
韩飞
王启荣
崔新华
《中华耳科学杂志》
CSCD
2010年第3期352-353,共2页
目的探讨曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的有效性。方法回顾总结132例(178耳)曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的临床资料。结果曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病治愈率81.46%、好转率17.42%,总有效...
目的探讨曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的有效性。方法回顾总结132例(178耳)曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的临床资料。结果曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病治愈率81.46%、好转率17.42%,总有效率98.88%。结论曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病方法合理,疗效肯定,简便易行且安全、经济。
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关键词
曲安奈德益康唑乳膏
外耳道真菌病
局部治疗
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职称材料
曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究
被引量：
6
2
作者
沈丹丹
吴群
+1 位作者
沈川
姜学美
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期691-696,共6页
目的为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q_(1))和...
目的为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q_(1))和关键功能性辅料的处方用量(Q_(2))的差异;并采用光学显微镜和冷镜露点法考察微观结构特性(Q_(3))差异。结果地产化产品派瑞松®与法国上市产品Pevisone®Q_(1)相同但Q_(2)不同;国产仿制药产品邦力®与地产化产品派瑞松®Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)均不一致,两者产品Q_(3)的差异可能是由于Q_(1)和Q_(2)不同引起的。结论地产化产品派瑞松®不适宜作为本品一致性评价的RLD,建议国内生产企业选择Pevisone®为RLD,实现与参比制剂的Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)一致,从而豁免生物等效性研究。
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关键词
曲安奈德益康唑乳膏
处方(Q1)
处方用量(Q2)
微观结构特性(Q3)
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职称材料
流通池法测定曲安奈德益康唑乳膏释放度的方法研究
被引量：
2
3
作者
沈丹丹
张伟
+2 位作者
罗立骏
孙涪陵
侯立新
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期201-208,共8页
目的建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度,分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响,比较两个生产企业市...
目的建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度,分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响,比较两个生产企业市售产品体外释放行为的差异;以HPLC测定释放量,采用Luna C_(8)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,检测波长227 nm,柱温40℃,流速1.0 mL/min,进样量100μL。结果以含0.05%十二烷基硫酸钠的0.9%氯化钠溶液为释放介质,温度为(32±0.5)℃,流速为16 mL/min,半固体适配器半透膜孔径为2.7μm,过滤装置为0.45μm混合纤维素膜,可以获得既能有效释放又具有一定区分力的释放曲线。曲安奈德在浓度0.0052~0.7803μg/mL范围内线性良好(r=0.9994),硝酸益康唑在浓度0.0552~8.2851μg/mL范围内线性良好(r=0.9993)。两个生产企业的体外释放曲线存在显著性差异,活性成分粒度可能是影响释放行为差异的主要因素之一。结论该方法准确度好、灵敏度高,可用于曲安奈德益康唑乳膏的释放度检查,对优化处方及生产工艺具有重要意义,并有利于推动企业一致性评价工作。
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关键词
曲安奈德益康唑乳膏
流通池法
释放度
HPLC
一致性评价
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职称材料
题名
曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的疗效观察
被引量：
31
1
作者
韩飞
王启荣
崔新华
机构
山东省千佛山医院耳鼻咽喉科
出处
《中华耳科学杂志》
CSCD
2010年第3期352-353,共2页
文摘
目的探讨曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的有效性。方法回顾总结132例(178耳)曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的临床资料。结果曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病治愈率81.46%、好转率17.42%,总有效率98.88%。结论曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病方法合理,疗效肯定,简便易行且安全、经济。
关键词
曲安奈德益康唑乳膏
外耳道真菌病
局部治疗
分类号
R764.16 [医药卫生—耳鼻咽喉科]
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职称材料
题名
曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究
被引量：
6
2
作者
沈丹丹
吴群
沈川
姜学美
机构
重庆市食品药品检验检测研究院
重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心
重庆綦江区人民医院
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第7期691-696,共6页
基金
重庆市科研机构绩效引导专项(No.cstc2019jxj1130034)。
文摘
目的为曲安奈德益康唑乳膏一致性评价参比制剂(reference listed drug,RLD)的选择及质量等同性评价提供依据。方法采用逆向工程解析不同产地上市的原研产品、地产化产品派瑞松®和国产仿制药产品邦力®处方,比较处方(Q_(1))和关键功能性辅料的处方用量(Q_(2))的差异;并采用光学显微镜和冷镜露点法考察微观结构特性(Q_(3))差异。结果地产化产品派瑞松®与法国上市产品Pevisone®Q_(1)相同但Q_(2)不同;国产仿制药产品邦力®与地产化产品派瑞松®Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)均不一致,两者产品Q_(3)的差异可能是由于Q_(1)和Q_(2)不同引起的。结论地产化产品派瑞松®不适宜作为本品一致性评价的RLD,建议国内生产企业选择Pevisone®为RLD,实现与参比制剂的Q_(1)、Q_(2)及Q_(3)一致,从而豁免生物等效性研究。
关键词
曲安奈德益康唑乳膏
处方(Q1)
处方用量(Q2)
微观结构特性(Q3)
Keywords
Triamcinolone acetonide and econazole nitrate cream
Qualitative(Q1)
Quantitative(Q2)
Microstructure Arrangement(Q3)
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
流通池法测定曲安奈德益康唑乳膏释放度的方法研究
被引量：
2
3
作者
沈丹丹
张伟
罗立骏
孙涪陵
侯立新
机构
重庆市食品药品检验检测研究院
重庆仁泽医药科技有限公司
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第2期201-208,共8页
基金
重庆市科研机构绩效引导专项(No.cstc2019jxj130034)。
文摘
目的建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度,分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响,比较两个生产企业市售产品体外释放行为的差异;以HPLC测定释放量,采用Luna C_(8)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,检测波长227 nm,柱温40℃,流速1.0 mL/min,进样量100μL。结果以含0.05%十二烷基硫酸钠的0.9%氯化钠溶液为释放介质,温度为(32±0.5)℃,流速为16 mL/min,半固体适配器半透膜孔径为2.7μm,过滤装置为0.45μm混合纤维素膜,可以获得既能有效释放又具有一定区分力的释放曲线。曲安奈德在浓度0.0052~0.7803μg/mL范围内线性良好(r=0.9994),硝酸益康唑在浓度0.0552~8.2851μg/mL范围内线性良好(r=0.9993)。两个生产企业的体外释放曲线存在显著性差异,活性成分粒度可能是影响释放行为差异的主要因素之一。结论该方法准确度好、灵敏度高,可用于曲安奈德益康唑乳膏的释放度检查,对优化处方及生产工艺具有重要意义,并有利于推动企业一致性评价工作。
关键词
曲安奈德益康唑乳膏
流通池法
释放度
HPLC
一致性评价
Keywords
Triamcinolone acetonide and econazole nitrate cream
Flow-through cell method
Dissolution
HPLC
Consistency evaluation
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
曲安奈德益康唑乳膏局部涂布治疗外耳道真菌病的疗效观察
韩飞
王启荣
崔新华
《中华耳科学杂志》
CSCD
2010
31
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
曲安奈德益康唑乳膏处方及微观结构特性评价的比较研究
沈丹丹
吴群
沈川
姜学美
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
6
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
流通池法测定曲安奈德益康唑乳膏释放度的方法研究
沈丹丹
张伟
罗立骏
孙涪陵
侯立新
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
2
在线阅读
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职称材料
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参考文献
引证文献
统计分析
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