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高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质含量
被引量：
3
1
作者
费路华
费瀚雨
吴娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第3期411-415,共5页
目的建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质的含量。方法采用Phenomenex LUNA苯基己基色谱柱(3.0 mm×150 mm,3μm)色谱柱;流动相A为20 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH值至2.5),流动相B为甲醇,流动...
目的建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质的含量。方法采用Phenomenex LUNA苯基己基色谱柱(3.0 mm×150 mm,3μm)色谱柱;流动相A为20 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH值至2.5),流动相B为甲醇,流动相C为乙腈,洗脱梯度;检测波长220 nm;柱温40℃;流速0.5 mL·min^(-1)。结果在该色谱条件下,曲伏前列素与各杂质均可良好分离;曲伏前列素、曲伏前列素杂质A、曲伏前列素15-表非对映异构体、曲伏前列素5,6-反式杂质异构体、曲伏前列素15-酮衍生物分别在0.02~219.29μg·mL^(-1)(r=1.0000),0.02~3.10μg·mL^(-1)(r=0.9999),0.02~3.87μg·mL^(-1)(r=1.0000),0.02~4.37μg·mL^(-1)(r=1.0000),0.02~3.98μg·mL^(-1)(r=0.9999)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,其最低检测限分别为2,1,2,2和2 ng;曲伏前列素平均加样回收率99.7%(RSD 0.60%)。结论该方法可用于曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素及其有关物质的含量测定。
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关键词
曲伏噻吗滴眼液
曲伏
前列素
有关物质
高效液相色谱法
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职称材料
高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量
被引量：
1
2
作者
费路华
费瀚雨
吴娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第11期1676-1680,共5页
目的建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量。方法采用Agilent Zobax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相A为辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.16 g,加水700 mL溶解,加甲醇300 mL,混匀,冰...
目的建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量。方法采用Agilent Zobax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相A为辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.16 g,加水700 mL溶解,加甲醇300 mL,混匀,冰醋酸调节pH值至3.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱;检测波长:295 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果在所采用的色谱条件下,噻吗洛尔与各杂质均可良好分离;马来酸噻吗洛尔、杂质G[4-(吗啉-4-基)-1,2,5-噻二唑-3(2H)酮-1-氧化物]、杂质D[4-(吗啉-4-基)-1,2,5-噻二唑-3-醇]分别在0.1~1353μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.30~60.0μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.28~56μg·mL^(-1)(r=1.0000)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,其最低检测限分别为1,0.3和0.3 ng;马来酸噻吗洛尔平均回收率101.1%(RSD=0.23%)。结论该方法可用于曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质的含量测定。
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关键词
曲伏噻吗滴眼液
马来酸
噻吗
洛尔
有关物质
色谱法
高效液相
含量测定
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质含量
被引量：
3
1
作者
费路华
费瀚雨
吴娟
机构
武汉药品医疗器械检验所
华中科技大学同济医学院药学院
武汉武药科技有限公司
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2023年第3期411-415,共5页
文摘
目的建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质的含量。方法采用Phenomenex LUNA苯基己基色谱柱(3.0 mm×150 mm,3μm)色谱柱;流动相A为20 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH值至2.5),流动相B为甲醇,流动相C为乙腈,洗脱梯度;检测波长220 nm;柱温40℃;流速0.5 mL·min^(-1)。结果在该色谱条件下,曲伏前列素与各杂质均可良好分离;曲伏前列素、曲伏前列素杂质A、曲伏前列素15-表非对映异构体、曲伏前列素5,6-反式杂质异构体、曲伏前列素15-酮衍生物分别在0.02~219.29μg·mL^(-1)(r=1.0000),0.02~3.10μg·mL^(-1)(r=0.9999),0.02~3.87μg·mL^(-1)(r=1.0000),0.02~4.37μg·mL^(-1)(r=1.0000),0.02~3.98μg·mL^(-1)(r=0.9999)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,其最低检测限分别为2,1,2,2和2 ng;曲伏前列素平均加样回收率99.7%(RSD 0.60%)。结论该方法可用于曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素及其有关物质的含量测定。
关键词
曲伏噻吗滴眼液
曲伏
前列素
有关物质
高效液相色谱法
Keywords
Travoprost and timolol maleate eye drops
Travoprost
Related substances
High performance liquid chromatography
分类号
R988.1 [医药卫生—药品]
R927.1 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量
被引量：
1
2
作者
费路华
费瀚雨
吴娟
机构
武汉药品医疗器械检验所
华中科技大学同济医学院药学院
武汉武药科技有限公司
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第11期1676-1680,共5页
文摘
目的建立高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量。方法采用Agilent Zobax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相A为辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.16 g,加水700 mL溶解,加甲醇300 mL,混匀,冰醋酸调节pH值至3.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱;检测波长:295 nm;柱温:30℃;流速:1.0 mL·min^(-1)。结果在所采用的色谱条件下,噻吗洛尔与各杂质均可良好分离;马来酸噻吗洛尔、杂质G[4-(吗啉-4-基)-1,2,5-噻二唑-3(2H)酮-1-氧化物]、杂质D[4-(吗啉-4-基)-1,2,5-噻二唑-3-醇]分别在0.1~1353μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.30~60.0μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.28~56μg·mL^(-1)(r=1.0000)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,其最低检测限分别为1,0.3和0.3 ng;马来酸噻吗洛尔平均回收率101.1%(RSD=0.23%)。结论该方法可用于曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质的含量测定。
关键词
曲伏噻吗滴眼液
马来酸
噻吗
洛尔
有关物质
色谱法
高效液相
含量测定
Keywords
Travoprost and timolol maleate eye drops
Timolol maleate
Related substances
HPLC
Content determination
分类号
R988.1 [医药卫生—药品]
R927.1 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中曲伏前列素有关物质含量
费路华
费瀚雨
吴娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2023
3
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职称材料
2
高效液相色谱法测定曲伏噻吗滴眼液中马来酸噻吗洛尔及其有关物质含量
费路华
费瀚雨
吴娟
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
1
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