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医疗用品辐射灭菌研究
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作者 王炳林 周瑞英 +4 位作者 金永龄 胡有道 张荫芬 王维国 李凤梅 《北京师范大学学报(自然科学版)》 CAS 1987年第2期24-31,共8页
本文叙述了医疗用品辐射灭菌的发展情况,给出了8类24种医疗用品辐射灭菌工艺试验研究的结果,并对医疗用品辐射灭菌的几个主要问题进行了讨论。
关键词 辐射灭 初始污染 无菌保证程度 D10值 剂量
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除菌过滤器微生物截留的试验分析 被引量:3
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作者 刘春燕 吴清刚 +1 位作者 黎李 陈艳 《海南医学院学报》 CAS 2010年第2期148-149,173,共3页
目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3~0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过... 目的:探讨非最终灭菌注射剂生产过程中除菌过滤器对微生物的截留效果,确认过滤除菌工艺的有效性与安全性。方法:采用孔径为0.22μm除菌级聚醚砜滤芯,以直径在0.3~0.4μm的缺陷假单胞菌为生物指示剂,将菌液用滤芯过滤,计算被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值(LRV)。结果:菌液过滤前后微生物数量比的常用对数值LRV大于7。结论:滤芯每平方厘米有效过滤面积符合中国药典2005年版2部附录ⅩⅦ灭菌法的规定,确认除菌过滤工艺在注射剂生产过程中的有效性与安全性。 展开更多
关键词 过滤器 缺陷假单胞 微生物截留 无菌保证程度
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