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伊曲康唑无定型固体分散体的制备及体外评价
被引量：
2
1
作者
洪子越
施沈一
+1 位作者
郭玉申
刘建平
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第2期187-194,共8页
采用热熔挤出(HME)技术制备难溶性药物伊曲康唑(ITZ)无定型固体分散体并和原研药(RLD)作比较,为进一步的制剂研究提供基础。根据药物和载体的溶解度参数(δ),玻璃态转化温度(Tg),选择Soluplus,Kollidon VA64,HPMCAS和Eudragit EPO 4种...
采用热熔挤出(HME)技术制备难溶性药物伊曲康唑(ITZ)无定型固体分散体并和原研药(RLD)作比较,为进一步的制剂研究提供基础。根据药物和载体的溶解度参数(δ),玻璃态转化温度(Tg),选择Soluplus,Kollidon VA64,HPMCAS和Eudragit EPO 4种载体。利用差示扫描量热法(MT-DSC)进行载体初步筛选,并运用HME技术成功制备基于这4种载体的伊曲康唑无定形固体分散体。通过MT-DSC、偏振光显微镜(PLM)、X射线衍射光谱(XRPD)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)对固体分散体的物理状态进行表征,探究药物与辅料的相互作用以及固体分散体的无定型状态。以体外溶出度和动力学溶解度为指标进一步考察4种载体及30%和50%两种载药量对体外溶出度的影响。结果显示,ITZ与Soluplus(3∶7)混合,在170℃下通过HME得到的固体分散体能显著提高溶出度,并且在40℃,75%相对湿度条件下放置30 d未发生重结晶现象。MT-DSC等表征证实ITZ以无定型态与Soluplus达到分子层面互溶可能是其溶出度增加的主要因素。本研究为固体分散体的制备及理论研究提供了基础。
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关键词
热熔挤出
无定型固体分散体
伊曲康唑
溶出度
Soluplus
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职称材料
优于纳米混悬剂体内吸收的盐酸瑞伐拉赞无定型固体分散体
2
作者
李炜
任武贤
刘玉玲
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第3期231-237,共7页
目的考察无定形固体分散体(amorphous solid dispersion,ASD)给药系统是否为更优的改善盐酸瑞伐拉赞(rvaprazan hydrochloride,REV)体内吸收的制剂手段。方法采用热熔挤出法制备REV ASD,使用高压均质法制备REV纳米混悬剂,并用差示扫描...
目的考察无定形固体分散体(amorphous solid dispersion,ASD)给药系统是否为更优的改善盐酸瑞伐拉赞(rvaprazan hydrochloride,REV)体内吸收的制剂手段。方法采用热熔挤出法制备REV ASD,使用高压均质法制备REV纳米混悬剂,并用差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射(PXRD)分析确定各制剂中药物的晶体状态。以体外溶出度和大鼠口服药动学参数为指标,以REV粗混悬剂和纳米混悬剂为对照,评价REV ASD的体外溶出度和体内生物利用度。结果ASD中的REV以无定型状态存在,REV粗粉和纳米晶为结晶状态。REV ASD的体外溶出度和大鼠体内AUC_(0-t)均显著高于REV粗混悬剂和纳米混悬剂,表明ASD在3种处方中具有最高的生物利用度。结论REV无定形给药系统可显著提高REV大鼠口服生物利用度。ASD策略是REV制剂开发的另一种较优选择。
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关键词
盐酸瑞伐拉赞
热熔挤出法
无定型固体分散体
溶出
生物利用度
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职称材料
题名
伊曲康唑无定型固体分散体的制备及体外评价
被引量：
2
1
作者
洪子越
施沈一
郭玉申
刘建平
机构
中国药科大学药剂系
上海合全药业股份有限公司
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018年第2期187-194,共8页
文摘
采用热熔挤出(HME)技术制备难溶性药物伊曲康唑(ITZ)无定型固体分散体并和原研药(RLD)作比较,为进一步的制剂研究提供基础。根据药物和载体的溶解度参数(δ),玻璃态转化温度(Tg),选择Soluplus,Kollidon VA64,HPMCAS和Eudragit EPO 4种载体。利用差示扫描量热法(MT-DSC)进行载体初步筛选,并运用HME技术成功制备基于这4种载体的伊曲康唑无定形固体分散体。通过MT-DSC、偏振光显微镜(PLM)、X射线衍射光谱(XRPD)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)对固体分散体的物理状态进行表征,探究药物与辅料的相互作用以及固体分散体的无定型状态。以体外溶出度和动力学溶解度为指标进一步考察4种载体及30%和50%两种载药量对体外溶出度的影响。结果显示,ITZ与Soluplus(3∶7)混合,在170℃下通过HME得到的固体分散体能显著提高溶出度,并且在40℃,75%相对湿度条件下放置30 d未发生重结晶现象。MT-DSC等表征证实ITZ以无定型态与Soluplus达到分子层面互溶可能是其溶出度增加的主要因素。本研究为固体分散体的制备及理论研究提供了基础。
关键词
热熔挤出
无定型固体分散体
伊曲康唑
溶出度
Soluplus
Keywords
hot-melt extrusion
amorphous solid dispersion
itraconazole
dissolution
Soluplus
分类号
R944 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
优于纳米混悬剂体内吸收的盐酸瑞伐拉赞无定型固体分散体
2
作者
李炜
任武贤
刘玉玲
机构
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物传输技术及新型制剂北京市重点实验室
亚宝药业集团股份有限公司
出处
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第3期231-237,共7页
文摘
目的考察无定形固体分散体(amorphous solid dispersion,ASD)给药系统是否为更优的改善盐酸瑞伐拉赞(rvaprazan hydrochloride,REV)体内吸收的制剂手段。方法采用热熔挤出法制备REV ASD,使用高压均质法制备REV纳米混悬剂,并用差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射(PXRD)分析确定各制剂中药物的晶体状态。以体外溶出度和大鼠口服药动学参数为指标,以REV粗混悬剂和纳米混悬剂为对照,评价REV ASD的体外溶出度和体内生物利用度。结果ASD中的REV以无定型状态存在,REV粗粉和纳米晶为结晶状态。REV ASD的体外溶出度和大鼠体内AUC_(0-t)均显著高于REV粗混悬剂和纳米混悬剂,表明ASD在3种处方中具有最高的生物利用度。结论REV无定形给药系统可显著提高REV大鼠口服生物利用度。ASD策略是REV制剂开发的另一种较优选择。
关键词
盐酸瑞伐拉赞
热熔挤出法
无定型固体分散体
溶出
生物利用度
Keywords
revaprazan hydrochloride
hot melt extrusion
amorphous solid dispersion
dissolution
bioavailability
分类号
R94 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
伊曲康唑无定型固体分散体的制备及体外评价
洪子越
施沈一
郭玉申
刘建平
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2018
2
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职称材料
2
优于纳米混悬剂体内吸收的盐酸瑞伐拉赞无定型固体分散体
李炜
任武贤
刘玉玲
《沈阳药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2021
0
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