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双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证
被引量：
2
1
作者
桑卡娜
李焕娟
+1 位作者
杨绒娟
周德刚
《中国兽药杂志》
2021年第2期19-25,共7页
建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法。根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进...
建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法。根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进行方法适用性试验。结果表明,采用薄膜过滤法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验,试验组与菌液对照组的比值为0.5~2,采用常规法进行控制菌检查方法适用性试验,试验组检出阳性试验菌。所建立的方法可作为双葛止泻口服液微生物限度的检查方法。
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关键词
双葛止泻口服液
微生物限度检查
方法学适用性试验
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职称材料
题名
双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证
被引量：
2
1
作者
桑卡娜
李焕娟
杨绒娟
周德刚
机构
洛阳惠中兽药有限公司
出处
《中国兽药杂志》
2021年第2期19-25,共7页
基金
洛阳市科技重大专项——绿色高效新兽药关键技术的研究与产业化(1901024A)。
文摘
建立了双葛止泻口服液的微生物限度检查方法。根据2015年版《中华人民共和国兽药典(二部)》通则1102非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法,以及通则1103非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法和通则1104非无菌兽药微生物限度标准进行方法适用性试验。结果表明,采用薄膜过滤法对样品进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌计数方法适用性试验,试验组与菌液对照组的比值为0.5~2,采用常规法进行控制菌检查方法适用性试验,试验组检出阳性试验菌。所建立的方法可作为双葛止泻口服液微生物限度的检查方法。
关键词
双葛止泻口服液
微生物限度检查
方法学适用性试验
Keywords
Shuangge anti-diarrhea oral liquid
microbial limit test
methodological applicability test
分类号
S859.796 [农业科学—临床兽医学]
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作者
出处
发文年
被引量
操作
1
双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证
桑卡娜
李焕娟
杨绒娟
周德刚
《中国兽药杂志》
2021
2
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