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题名两种糖化血红蛋白检测系统的方法学比对和偏倚评估
被引量：8
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作者
陈富
廖焕兰
熊小泉
梁艺华
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机构
广东省中医院二沙岛分院检验科
广州医学院
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出处
《实用医学杂志》
CAS
北大核心
2009年第18期3146-3148,共3页
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文摘
目的:对日立7170A和DREWDS5糖化血红蛋白分析仪这两种糖化血红蛋白检测方法进行方法学比对和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的实验数据。方法:以日立7170A/为参考系统(X),以DREWDS5糖化血红蛋白分析仪为待比系统(Y)。依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中测定标本糖化血红蛋白浓度,记录检验结果,检查离群点,计算线性方程和相关系数和直线回归方程,以临床实验室改进规范88(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受。结果:实验方法与参考方法两者相关性良好,二者之间的偏差在临床允许误差内。结论:当使用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。
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关键词
血红蛋白A
糖基化
检测系统
方法学比对
EP9-A2
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分类号
R446.1
[医药卫生—诊断学]
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题名迈瑞BS480全自动生化分析仪性能评价
被引量：6
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作者
张静静
张雯佳
曾磊
黄庆
袁小澎
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机构
南方医科大学珠江医院检验医学部
第三军医大学西南医院检验科
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出处
《实用医学杂志》
CAS
北大核心
2015年第11期1852-1854,共3页
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基金
国际科技支撑计划项目(编号:2013BAI17B00)
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文摘
目的:通过对基层医院使用中的生化检测系统进行性能评价,了解基层医院生化仪使用状态,建立基层医院国产生化设备的评估方法。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的不同评价文件,建议规范化评价方法,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)等16项常用临床检测项目为指标,从精密度、分析测量范围、干扰实验及携带污染等方面对检测系统进行全面评估,并与全封闭的罗氏生化分析仪比对以评价系统准确度。结果:所有评价项目批内CV均<1/4 CLIA′88,总CV均<1/3 CLIA′88;除高密度脂蛋白外,各项目的分析测量范围均达到检测系统标注;除TBIL和DBIL两项对脂的抗干扰能力未达要求外,其他项目对黄疸、脂血和溶血的抗干扰能力均达到设计要求;样本针携带污染率为0.03%;与罗氏Cobas8000结果比对显示11个项目相关系数>0.95,但尿素和葡萄糖两项在医学决定水平处的误差不能满足要求,另外5个项目的相关系数<0.95。结论:基层国产生化仪在正常使用情况下能够满足日常检测对检测系统的要求,部分项目由于量值溯源或检测方法的不同需要通过建立比对和验证程序来增加结果的可比性,建立的评价方法可以用来评估基层其他的生化检测系统。
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关键词
生化分析仪
性能评价
精密度
方法学比对
抗干扰能力
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分类号
R446.1
[医药卫生—诊断学]
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