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把握政策方向 紧抓发展机遇--新版《中药材生产质量管理规范》网络宣讲
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作者 魏建和 王文全 +16 位作者 王秋玲 乔旭 陈君 徐常青 隋春 刘赛 纪宏亮 王苗苗 金钺 金江群 田婷 郭欣慰 杨成民 苏昆 陈颖 杨小玉 辛元尧 《中国现代中药》 CAS 2022年第5期F0002-F0002,共1页
近日,由中国中药协会中药材种植养殖专业委员会与中国医学科学院药用植物研究所联合主办的“新版《中药材生产质量管理规范》(以下简称中药材GAP)解读与网络宣讲会”召开。中国医学科学院药用植物研究所副所长、新版中药材GAP起草技术... 近日,由中国中药协会中药材种植养殖专业委员会与中国医学科学院药用植物研究所联合主办的“新版《中药材生产质量管理规范》(以下简称中药材GAP)解读与网络宣讲会”召开。中国医学科学院药用植物研究所副所长、新版中药材GAP起草技术专家组负责人魏建和,中国中药材GAP研究中心副主任王文全,中国中药协会中药追溯专业委员会主任委员赵润怀,对新版中药材GAP进行整体解读并答疑,帮助与会者把握新版中药材GAP政策方向,紧抓发展机遇,推动行业高质量发展。 展开更多
关键词 中国医学科学院 副所长 养殖专业 《中药材生产质量管理规范》 中药材GAP 技术专家组 宣讲会 中国中药协会
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《中药材生产质量管理规范》修订背景及主要修订内容 被引量:15
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作者 魏建和 王文全 +16 位作者 王秋玲 乔旭 陈君 徐常青 隋春 刘赛 纪宏亮 王苗苗 金钺 金江群 田婷 郭欣慰 杨成民 苏昆 陈颖 杨小玉 辛元尧 《中国现代中药》 CAS 2022年第5期743-751,共9页
为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称新版中药材GAP)、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展,浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的... 为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称新版中药材GAP)、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展,浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的内容。新版中药材GAP共14章144条,较试行版中药材GAP增加了4章87条;修订中贯彻的主要思路包括强调对中药材质量有重大影响的关键环节实施重点管理、重视全过程细化管理、以“六统一”和“可追溯”树立风险管控理念;强调高标准、严要求、兼顾中药材生产实际情况及当前技术水平;贯彻“写我要做、做我所写、记我所做”理念,将技术规程和质量标准制定前置;立足中医药特色和传承,鼓励采用适宜的新技术、新方法;强调药材规范生产与生态环境保护统一;强化药材流向管理,补充了放行、投诉、退货与召回等管理内容。修订中,重点关注的问题包括新版中药材GAP的适用范围,“六统一”,生产组织方式,产地,种质,农药使用,壮根灵、膨大素等生长调节剂的使用,硫黄熏蒸与磷化铝熏蒸,技术规程与标准操作规程,中药材生产质量追溯体系,批等。 展开更多
关键词 新版《中药材生产质量管理规范》 中药材生产 规范 质量管理 修订背景 修订思路
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浅谈中药材生产质量管理规范(GAP)与生产基地建设的问题 被引量:7
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作者 陈兴福 《中药研究与信息》 2000年第4期13-14,9,共3页
中药是中华民族几千年防病治病的主要药物之一。中药包括中药材、中药饮片和中成药。近几年,许多专家、学者都在呼吁中药现代化。中药材生产属农业生产范畴,中药材生产现代化是中药现代化的基础和保证。国家有关部门为加速中药现代化进... 中药是中华民族几千年防病治病的主要药物之一。中药包括中药材、中药饮片和中成药。近几年,许多专家、学者都在呼吁中药现代化。中药材生产属农业生产范畴,中药材生产现代化是中药现代化的基础和保证。国家有关部门为加速中药现代化进程,正在组织制订中药材生产质量管理规范(GAP)。现就GAP生产基地建设谈一些看法,供同行参考。 展开更多
关键词 中药材 生产质量管理 生产基地建设 规范 GAP
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中药材生产质量管理规范的课程教学改革
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作者 黄勇 张红瑞 +1 位作者 王丰青 高致明 《安徽农业科学》 CAS 2016年第15期276-277,共2页
为了提高中药学专业中药材生产质量管理规范课程教学水平,笔者分析了中药材生产质量管理规范课程的教学现状,认为课程存在专业基础知识不足,课程枯燥,知识未能与时俱进,讲授效果不理想,实践性不强等弊端,因此学生学习积极性不高。主张... 为了提高中药学专业中药材生产质量管理规范课程教学水平,笔者分析了中药材生产质量管理规范课程的教学现状,认为课程存在专业基础知识不足,课程枯燥,知识未能与时俱进,讲授效果不理想,实践性不强等弊端,因此学生学习积极性不高。主张适当调整教学计划和教学内容,改进教学方法,以增强教学的针对性和实践性,提高教学效果。 展开更多
关键词 中药材生产质量管理规范 教学方法 教学改革
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新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨 被引量:9
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作者 王秋玲 魏建和 +1 位作者 王文全 乔旭 《中国现代中药》 CAS 2022年第5期758-765,共8页
为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施,分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点:明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施“六统一”、生产全过程关键环节“可追溯”、不违反系列禁止... 为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施,分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点:明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施“六统一”、生产全过程关键环节“可追溯”、不违反系列禁止性条款;其总体实施思路是“写我要做,做我所写,记我所做”。基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施,其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控,并较好地控制生产成本。 展开更多
关键词 新版《中药材生产质量管理规范》 中药材生产企业 规范生产基地 质量管理 建设要点
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道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键 被引量:21
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作者 程显隆 郭晓晗 +5 位作者 李明华 张萍 杨建波 荆文光 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2020年第7期991-995,共5页
中药材是中医药事业传承和发展的基石,道地药材是我国传统优质药材的代表。由于近年来中药产业发展迅速,药材生产环节对道地性和规范性坚守不够,出现了不少质量问题。道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键,强化道地性和规范生... 中药材是中医药事业传承和发展的基石,道地药材是我国传统优质药材的代表。由于近年来中药产业发展迅速,药材生产环节对道地性和规范性坚守不够,出现了不少质量问题。道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键,强化道地性和规范生产(人工种植/养殖或野生抚育)操作,并建立与之相关的体现重要质量属性的标准,进而对中药材生产全过程进行有效控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施;同时对促进中药材生产的规模化、规范化发展,加快发展现代中药产业具有重要意义。 展开更多
关键词 中药材 道地 规范生产 质量和标准
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国家药品监督管理局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》(GAP) 被引量:5
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《中国现代中药》 CAS 2022年第4期F0002-F0002,共1页
GAP定位对中药材生产企业——GAP是规范生产的技术指导原则对中药生产企业——GAP是供应商质量审核的技术标准对药品监督管理部门——GAP是延伸检查的技术依据中药材生产企业应加强质量管理明确影响中药材质量关键环节的管理要求,建立... GAP定位对中药材生产企业——GAP是规范生产的技术指导原则对中药生产企业——GAP是供应商质量审核的技术标准对药品监督管理部门——GAP是延伸检查的技术依据中药材生产企业应加强质量管理明确影响中药材质量关键环节的管理要求,建立有效的生产基地单元监督管理机制,配备与生产基地相适应的人员、设施、设备,明确中药材生产批次,建立中药材生产质量追溯体系,制定主要环节生产技术规程,制定不低于现行标准的中药材质量标准,制定中药材种子种苗或其他繁殖材料标准。 展开更多
关键词 中药材生产 技术指导原则 中药材质量 中药生产企业 繁殖材料 《中药材生产质量管理规范》 GAP 监督管理机制
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中药材种植和采收质量管理规范(GACP)专论的探讨 被引量:2
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作者 张本刚 齐耀东 +1 位作者 刘海涛 贾新岳 《中国现代中药》 CAS 2011年第6期11-13,共3页
欧盟颁布的《欧盟传统植物药品注册指令》对传统植物药的销售和使用产生了重大影响。中药材施行"种植和采收质量管理规范"(GACP,Good Agricultural and Collection Practices),就是要从源头上控制中药材的质量,以满足市场上... 欧盟颁布的《欧盟传统植物药品注册指令》对传统植物药的销售和使用产生了重大影响。中药材施行"种植和采收质量管理规范"(GACP,Good Agricultural and Collection Practices),就是要从源头上控制中药材的质量,以满足市场上对植物药的高标准质量要求。本文综述了国内和国际GACP的相关进展,并简要介绍了单个品种的GACP专论撰写现状和体例,同时根据我们的实践经验,对此类专论的撰写提出了一些建议。 展开更多
关键词 中药材 GAP GACP 种植和采收质量管理规范 专论
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甘肃:被确定为《中药材生产质量管理规范》监督实施示范省 被引量:1
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《中国食品》 2023年第17期29-29,共1页
日前,甘肃被国家药监局确定为《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)监督实施示范省,甘肃省明确由甘肃省药监局作为任务承担单位之一推进示范建设工作。8月14-15日,省药监局联合省农业农村厅召开了甘肃省《中药材生产质量管理... 日前,甘肃被国家药监局确定为《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)监督实施示范省,甘肃省明确由甘肃省药监局作为任务承担单位之一推进示范建设工作。8月14-15日,省药监局联合省农业农村厅召开了甘肃省《中药材生产质量管理规范》示范省建设培训推进会。 展开更多
关键词 《中药材生产质量管理规范》 药监局 示范省 中药材GAP 示范建设 监督 甘肃
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中药材生产质量管理规范(试行) 被引量:1
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《中药研究与信息》 2002年第5期10-12,共3页
第一章 总则 第一条 为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。 第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过... 第一章 总则 第一条 为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。 第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。…… 展开更多
关键词 中药材 生产管理 质量管理 生态环境 药用植物 栽培管理
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中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则(草案)
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《中国现代中药》 CAS 1999年第10期17-20,共4页
第一章 总则 1.为贯彻《中华人民共和国药品法》,规范中药材生产过程,保证中药材质量符合规定,以满足制药企业和医疗保健事业的需要,特制订本规范。 2.本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材(含植物药、动物药及矿物药)... 第一章 总则 1.为贯彻《中华人民共和国药品法》,规范中药材生产过程,保证中药材质量符合规定,以满足制药企业和医疗保健事业的需要,特制订本规范。 2.本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材(含植物药、动物药及矿物药)生产的全过程以及流通、质量管理的各关键环节。 3.实施本规范应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用,并为中药材生产产业化树立典范。 展开更多
关键词 中药材生产质量管理规范 指导原则 药用动物 地道药材 繁殖材料 动物药 最大持续产量 农家肥料 植物药 药用部分
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国家药监局等四部门:发文规范中药材生产质量管理
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《中国食品》 2022年第8期31-31,共1页
近期,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》(以下简称《规范》),并共同公告有关事项。《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖... 近期,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》(以下简称《规范》),并共同公告有关事项。《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节. 展开更多
关键词 生产质量管理 繁殖材料 《中药材生产质量管理规范》 种子种苗 产地加工 质量检验 规范》 中药材
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快马加鞭 扬蹄奋进——吉林省全面总结部署中药材生产质量管理规范工作
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作者 肖玉 《中药研究与信息》 2002年第1期58-58,共1页
本刊讯 新年伊始,马年前夕,吉林省科技厅和药监局在长春联合召开“全省中药材生产质量管理规范(GAP)工作会议”,对中药材规范化种植(养殖)示范基地的项目实施情况进行全面总结和部署。国家药监局任德权副局长应邀出席会议并做了“中... 本刊讯 新年伊始,马年前夕,吉林省科技厅和药监局在长春联合召开“全省中药材生产质量管理规范(GAP)工作会议”,对中药材规范化种植(养殖)示范基地的项目实施情况进行全面总结和部署。国家药监局任德权副局长应邀出席会议并做了“中药现代化和中药材生产质量管理规范的进展与展望”的报告,刘淑莹副省长出席会议并致辞。国家中药材GAP专家林瑞超、程惠珍、许铉玉和中国医保商会蔡天智等为与会议的200多位代表作了技术和市场报告。 展开更多
关键词 中国 吉林省 中药材生产质量管理规范 商会 示范基地 市场报告 项目实施 医保 国家药监局 联合
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确保中药材质量的生产管理模式探析 被引量:7
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作者 刘玉德 《中国现代中药》 CAS 2014年第7期601-603,共3页
当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应。本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题。主要内容为:中药材生产正品化、中药材生产道地化... 当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应。本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题。主要内容为:中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式。中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定。因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控。将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量。 展开更多
关键词 中药材 质量 生产管理模式
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中药材质量标准规范化研究的思路与方法 被引量:5
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作者 王峥涛 徐珞珊 徐国钧 《中国现代中药》 CAS 1999年第7期23-24,共2页
1、研究内容 以中医理论为基础,借鉴现代生药学、天然药物化学、药理学、分析化学等技术手段,参照其它国家植物药标准规范和中国药典规定的项目,进行以下研究: (1)基源研究: 包括中药材基源、历史、产地的研究。明确中药材基源、历史、... 1、研究内容 以中医理论为基础,借鉴现代生药学、天然药物化学、药理学、分析化学等技术手段,参照其它国家植物药标准规范和中国药典规定的项目,进行以下研究: (1)基源研究: 包括中药材基源、历史、产地的研究。明确中药材基源、历史、产地是保证质量的前提。如党参、麦门冬、沙参、柴胡、紫菀、百部、白头翁、蒺藜等,均有多种来源,成分差异很大。 展开更多
关键词 中药材质量 思路与方法 标准规范 基源 中药材生产 指标性成分 有效成分 有效物质 有效部位 功能主治
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中药材GAP生产技术及管理体系的构想 被引量:7
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作者 张南平 肖新月 林瑞超 《中药研究与信息》 2001年第2期13-15,共3页
我国可能在2001年的上半年发布中药材GAP规范(指导原则)、但由于缺乏指导全国中药材规范化生产和研究的监督和认证体系,以及与之配套的技术体系和标准体系,各基地或企业制定具体品种的各项SOP的科学性、合理性、可行性由谁或以什么标准... 我国可能在2001年的上半年发布中药材GAP规范(指导原则)、但由于缺乏指导全国中药材规范化生产和研究的监督和认证体系,以及与之配套的技术体系和标准体系,各基地或企业制定具体品种的各项SOP的科学性、合理性、可行性由谁或以什么标准来鉴定等,都是一个需要尽快解决的课题。本文在参考我国已有各种认证体系的基础上,按照中药材GAP生产技术、监督管理特点,提出如下GAP认证和管理体系框架构想。该体系包括管理体系和技术体系2个部分。 展开更多
关键词 中药材 GAP规范 生产技术 管理体系
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贵州产太子参何、首乌等中药材规范化生产与质量监控的探讨
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作者 冉懋雄 《中国现代中药》 CAS 2013年第9期783-785,共3页
为进一步加强贵州产太子参、何首乌等中药材规范化生产及其GAP生产基地建设,不断稳步健康发展,特提出要进一步开展以药材质量为核心,切实提高对中药材GAP的认识,加强中药材生产全过程关键共性技术与生产质量管理,加强质量保障追溯体系... 为进一步加强贵州产太子参、何首乌等中药材规范化生产及其GAP生产基地建设,不断稳步健康发展,特提出要进一步开展以药材质量为核心,切实提高对中药材GAP的认识,加强中药材生产全过程关键共性技术与生产质量管理,加强质量保障追溯体系建设为重点之深入探讨的建议。 展开更多
关键词 太子参 何首乌等中药材 规范生产 质量保障追溯体系建设
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优质中药材规范化生产技术的研究与开发 被引量:1
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作者 程惠珍 《中国现代中药》 CAS 1999年第6期14-17,共4页
在即将跨入21世纪的时候,我国的中医药应有一个更大的发展,即应用现代科学技术,进一步发掘中医药这一伟大的宝库,推进其向现代化发展,以满足人类社会进步的需要,而基础在于中药材生产的发展。
关键词 中药材栽培 规范生产技术 研究与开发 中药材生产 木本药材 药用植物 中药材质量 半野生 地道药材 病虫害
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规范市场管理 把好中药材质量关
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作者 李兆显 范国忠 《中药研究与信息》 2002年第9期39-39,共1页
舜王城中药材市场是全国17家中药材市场之一,也是山东省唯一的中药材专业市场。近年来,鄄城县充分发挥该市场的独特优势,不断完善基础设施,规模市场管理,加大服务力度,激发市场活力,扩大了市场规模。当地政府以市场为依托,加快... 舜王城中药材市场是全国17家中药材市场之一,也是山东省唯一的中药材专业市场。近年来,鄄城县充分发挥该市场的独特优势,不断完善基础设施,规模市场管理,加大服务力度,激发市场活力,扩大了市场规模。当地政府以市场为依托,加快中药材基地建设,形成了龙头带基地、基地连农户、产供销一体化的格局,使药市真正发挥出辐射带动作用。目前,全县3万农民从事中药材生产、加工和运销,年经销中药材5万多吨,经营品种达1100多个。舜王城药市已连续3年被命名为“省级文明市场”。 展开更多
关键词 规范市场 市场活力 产供销一体化 经销 药市 舜王城 经营品种 中药材质量 使药 管理
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黑龙江省中药材资源及GAP生产管理 被引量:2
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作者 李向华 《中国林副特产》 2007年第2期92-93,共2页
关键词 中药材资源 黑龙江 生产管理 中药材生产质量管理规范 GAP 季风性气候 寒温带 多样性
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