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整群随机试验的伦理问题分析
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作者 赵励彦 《中国医学伦理学》 2020年第12期1463-1467,共5页
整群随机试验是以群组为单位随机分配的研究设计,这种设计可以更好地避免不同干预之间的污染,已被越来越多地用于知识转化评估、质量改善评估、基于社区的干预研究以及公共卫生研究。由于CRT设计的特殊性,因此面临多方面的伦理挑战。结... 整群随机试验是以群组为单位随机分配的研究设计,这种设计可以更好地避免不同干预之间的污染,已被越来越多地用于知识转化评估、质量改善评估、基于社区的干预研究以及公共卫生研究。由于CRT设计的特殊性,因此面临多方面的伦理挑战。结合实例主要分析和讨论了受试者的界定,知情同意过程以及弱势人群的保护等CRT设计相关的伦理问题,期望能为研究者以及伦理委员会提供相关的参考,促进CRT研究优化设计、规范伦理审查,更好地实现研究的价值。 展开更多
关键词 整群随机试验 伦理 受试者 知情同意 弱势人群
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阶梯整群随机试验 被引量:1
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作者 王孟 王春娟 +1 位作者 李子孝 谷鸿秋 《中国卒中杂志》 2023年第1期114-122,共9页
阶梯整群随机试验(stepped wedge cluster randomized trial,SW-CRT)是一种新型的研究设计,通常用于评价整群的服务或政策干预效果。该设计不需要单独设立对照,在设计初始阶段,所有整群均不暴露于干预,随后每一个观察期随机一组整群接... 阶梯整群随机试验(stepped wedge cluster randomized trial,SW-CRT)是一种新型的研究设计,通常用于评价整群的服务或政策干预效果。该设计不需要单独设立对照,在设计初始阶段,所有整群均不暴露于干预,随后每一个观察期随机一组整群接受干预,进入干预组,直到所有整群均接受干预。本文从SW-CRT的基本原理、类别、研究设计、样本量计算、统计学方法和报告规范等方面进行介绍,为开展SW-CRT研究提供参考。 展开更多
关键词 阶梯设计 整群随机试验 基本原理 研究设计
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整群随机试验 被引量:2
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作者 朱之恺 谷鸿秋 姜勇 《中国卒中杂志》 2022年第12期1403-1409,共7页
整群随机试验在临床研究中应用较为广泛,其以“群”为随机单位,一个群中的所有个体接受相同的干预,因此与以个体为随机单位的随机对照试验相比,整群随机试验能够减少“沾染”,组织实施更为简便,更适合公共卫生措施评价和医疗质量改进研... 整群随机试验在临床研究中应用较为广泛,其以“群”为随机单位,一个群中的所有个体接受相同的干预,因此与以个体为随机单位的随机对照试验相比,整群随机试验能够减少“沾染”,组织实施更为简便,更适合公共卫生措施评价和医疗质量改进研究。然而,整群随机试验组间可比性欠佳,存在设计效应,因此需要较大的样本量。本文将从整群随机试验的历史渊源、基本概念、研究设计、应用场景和案例解读、报告规范等方面进行全面总结,以期帮助临床研究者认识、了解、掌握此类研究设计。 展开更多
关键词 整群随机试验 设计 应用
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社区中老年慢性病患者个体化健康教育干预效果:一项整群随机对照试验 被引量:7
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作者 李晓泽 孙国强 +2 位作者 沈蔷 宋妍 王虎峰 《中国全科医学》 北大核心 2025年第11期1320-1328,共9页
背景慢性病的频发与患者对健康知识及疾病风险认识不足有关,从全国范围来看,较为传统的健康教育方式依然广泛存在于社区卫生服务中,基层医生提供健康教育的形式单一、内容缺乏针对性,居民参与健康教育积极性普遍不足,对慢性病患者实施... 背景慢性病的频发与患者对健康知识及疾病风险认识不足有关,从全国范围来看,较为传统的健康教育方式依然广泛存在于社区卫生服务中,基层医生提供健康教育的形式单一、内容缺乏针对性,居民参与健康教育积极性普遍不足,对慢性病患者实施健康教育质量及效果有待提升。目的探究基于应用信息化知识库模型生成的个体化健康教育干预对社区中老年慢性病群体的影响,为进一步强化社区慢性病治理效果提供参考。方法于2021年选取北京市东城区社区卫生服务中心7390例患有4种慢性病(高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中)的50~70岁患者作为研究对象,并进行为期1年的整群随机对照试验。对照组患者采用常规慢性病随访管理策略(保持原有的慢性病基本公共卫生服务项目);干预组患者在常规慢性病随访管理策略的基础上,应用信息化知识库模型生成健康教育指导方案的方式,即添加了健康教育处方指导和个体化健康管理的方式进行随访,每3个月进行1次随访及干预,共持续12个月。在所有患者入组1年后进行终线调查。本研究主要从“慢性病知识知晓率、自我管理态度、自我效能、服药依从性、健康信息化接受程度”等方面来分析两组慢性病患者在基线与终线调查之间数据结果的差异。结果共纳入7390例4种慢性病患者,其中干预组患者3673例,对照组患者3717例。两组慢性病患者年龄分布、性别、文化程度、工作状态比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组慢性病患者医疗保障形式比较,差异有统计学意义(P<0.05)。干预组干预后整体疾病知识、慢性病基础知识、糖尿病知识、冠心病知识、脑卒中知识知晓正确率高于组内干预前(P<0.05);干预前后高血压知识知晓正确率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者干预后整体疾病知识、慢性病基础知识、高血压知识、糖尿病知识、冠心病知识知晓正确率与干预前比较,差异无统计学意义(P>0.05),脑卒中知识知晓正确率低于组内干预前(P<0.05)。干预组干预后自我管理态度问卷、自我效能问卷、服药依从性问卷、健康信息化接受度问卷得分均高于对照组(P<0.05)。干预后干预组自我管理态度问卷、自我效能问卷、服药依从性问卷、健康信息化接受度问卷得分均高于组内干预前(P<0.05)。对照组干预后自我效能问卷、服药依从性问卷得分高于组内干预前(P<0.05);对照组干预后自我管理态度问卷、健康信息化接受度问卷得分与组内干预前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论从患者对慢性病知识知晓率、自我管理态度、信息化接受度方面可看出干预组患者改善效果明显优于对照组;从患者自我效能与服药依从性角度方面,两组患者在干预后均有提升,干预组效果更为显著。综合研究结果表明,通过信息化知识库模型进行个体化健康教育方式有助于慢性病患者健康素养提升。 展开更多
关键词 慢性病 健康教育 知识库模型 卫生服务 效果评估 整群随机对照试验
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国际全科前沿——将跌倒预防纳入农村老年人初级卫生保健
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《中国全科医学》 北大核心 2025年第33期M0003-M0003,共1页
随着全球人口快速老龄化,缺乏关于资源受限地区社区老年人有效跌倒预防策略的证据。2025年8月,我国学者在JAMA发表一项涉及2610名中国参与者的整群随机对照试验研究——《A Fall Prevention Program Integrated in Primary Health Care ... 随着全球人口快速老龄化,缺乏关于资源受限地区社区老年人有效跌倒预防策略的证据。2025年8月,我国学者在JAMA发表一项涉及2610名中国参与者的整群随机对照试验研究——《A Fall Prevention Program Integrated in Primary Health Care for Older People in Rural China:The FAMILY Cluster Randomized Clinical Trial》,旨在评估将跌倒预防计划纳入初级卫生保健系统对中国农村老年人跌倒风险的有效性。 展开更多
关键词 初级卫生保健 整群随机对照试验 跌倒预防 农村老年人
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