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如何在临床试验中计划和实施期中分析
被引量:
1
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作者
李先涛
梁伟雄
+1 位作者
王奇
温泽淮
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2005年第2期234-237,共4页
评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作...
评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。
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关键词
期中分析
数据与安全监测组织
临床试验
盲法
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题名
如何在临床试验中计划和实施期中分析
被引量:
1
1
作者
李先涛
梁伟雄
王奇
温泽淮
机构
广州中医药大学DME中心
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2005年第2期234-237,共4页
基金
国家高技术研究发展计划基金项目 (863计划 ) :临床试验关键技术及平台研究 (№ 2 0 0 2AA2Z3 41B)
文摘
评价一个正在进行尚未完成的临床试验 ,研究者常常采用期中分析方法。由于新药开始用于临床治疗时 ,其安全性和有效性方面存在很多不确定的因素 ,采用期中分析方法设计能有效解决这些问题。本文阐述了如何计划和实施期中分析的方法和作用 ,对期中分析有关组织的职责也进行了讨论。
关键词
期中分析
数据与安全监测组织
临床试验
盲法
Keywords
interim analysis
data safety monitoring board
clinical trial
double blind
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
如何在临床试验中计划和实施期中分析
李先涛
梁伟雄
王奇
温泽淮
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2005
1
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