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中国原子能科学研究院放射性同位素制备与放射性药物的研究历程及展望
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作者 唐显 梁积新 +2 位作者 樊彩云 陈宝军 罗志福 《原子能科学技术》 北大核心 2025年第9期1927-1940,共14页
放射性同位素与放射性药物在现代医学中发挥着非常重要的作用。本文系统回顾了中国原子能科学研究院(简称原子能院)建院75年来,在放射性同位素制备与放射性药物研发领域的发展历程及核心成果。在放射性同位素制备方面,重点梳理了反应堆... 放射性同位素与放射性药物在现代医学中发挥着非常重要的作用。本文系统回顾了中国原子能科学研究院(简称原子能院)建院75年来,在放射性同位素制备与放射性药物研发领域的发展历程及核心成果。在放射性同位素制备方面,重点梳理了反应堆生产同位素(如^(99)Mo、^(131)I、^(125)I、^(60)Co、^(177)Lu)与加速器生产同位素(如^(18)F、^(123)I、^(64)Cu、^(89)Zr、^(225)Ac)的技术突破,以及^(99)Mo-^(99)Tc^(m)发生器等关键装置的研发进展,展现了原子能院在放射性同位素制备体系构建中的系统性贡献。在放射性药物研发领域,详细阐述了诊断用药物(含^(99)Tc^(m)系列药物及配套药盒、^(18)F标记药物、^(131)I诊断制剂等)、治疗用药物(包括^(131)I治疗剂、^(153)Sm-EDMTP、^(32)P制剂、^(177)Lu靶向药物等)、硼中子俘获治疗药物、近距离治疗器械及放射免疫分析药盒等的研究成果,凸显了从基础研究到临床应用的全链条创新。最后,展望了原子能院在放射性同位素制备与放射性药物研发领域的发展前景,着重指出其将持续推动技术突破与产业转化,为我国放射性同位素技术的发展发挥更为深远的引领作用。 展开更多
关键词 中国原子能科学研究院 放射性同位素技术 核素制备 放射性药物 研究进展
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中国放射性药物的研发进展及展望
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作者 张华北 方煜 《核化学与放射化学》 北大核心 2025年第4期456-482,共27页
放射性药物的研发对于心、脑、肿瘤等方面的重大疾病的早期诊疗十分重要。我国在2021年发布了《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》,对我国放射性药物的产业发展起到积极的推动作用,具有重要意义。本文主要对近5年来中国放射性... 放射性药物的研发对于心、脑、肿瘤等方面的重大疾病的早期诊疗十分重要。我国在2021年发布了《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》,对我国放射性药物的产业发展起到积极的推动作用,具有重要意义。本文主要对近5年来中国放射性药物研究最新进展进行了综述,并对我国放射性药物发展遇到的问题及未来方向提出了建议。 展开更多
关键词 放射性药物 肿瘤 中枢神经系统疾病 心血管疾病
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法伯新天获融资,持续优化研发平台和放射性药物产业化基地建设
3
作者 《中国医学计算机成像杂志》 北大核心 2025年第1期120-120,共1页
法伯新天是一家专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发型企业。公司在研的成熟管线中,诊断类产品超声造影剂(PMD11)已经完成注册临床三期研究,预计2025年提交NDA;广谱型肿瘤诊断显像剂(PMD12)已完成注册临床一期受试者人组,相关研... 法伯新天是一家专注于分子影像诊断和放射性药物治疗的研发型企业。公司在研的成熟管线中,诊断类产品超声造影剂(PMD11)已经完成注册临床三期研究,预计2025年提交NDA;广谱型肿瘤诊断显像剂(PMD12)已完成注册临床一期受试者人组,相关研究正在积极推进;两款治疗类产品(PMD32和PMD33)分别已经或即将取得研究者发起的相关临床数据,预计于2025年提交IND申请。 展开更多
关键词 临床数据 放射性药物 超声造影剂 肿瘤诊断 显像剂 广谱型 研发平台 诊断类
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放射性药物临床研究的伦理问题及思考
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作者 胡永兰 王力 +4 位作者 江凤 周吉银 陈正君 张洁 张增瑞 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第2期254-260,共7页
放射性药物在心脑血管疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用,在临床诊疗和医学发展的迫切需求下,放射性药物的临床研究已经成为国际研究的热点。通过分析欧美国家和中国放射性药物临床研究现状,从相关法规欠... 放射性药物在心脑血管疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用,在临床诊疗和医学发展的迫切需求下,放射性药物的临床研究已经成为国际研究的热点。通过分析欧美国家和中国放射性药物临床研究现状,从相关法规欠缺、放射性药物的风险较高、伦理审查面临困境、放射防护不足四个方面对放射性药物临床研究的伦理问题进行阐述,并从完善法规政策、加强研究各方的放射防护、加强伦理审查和加强相关人员的培训四个方面提出了应对原则和措施,以提高放射性药物临床研究的质量和水平。 展开更多
关键词 放射性药物 临床研究 伦理审查
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优化标准体系,规范临床实践:《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》和《医用镥[^(177)Lu]及其放射性药物的质量标准》解读
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作者 赖毓昕 彭雨萌 王国昌 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第4期867-873,共7页
2022年1月1日,中国国际科技促进会发布了《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》(T/CI 046⁃2021)和《医用镥[177 Lu]及其放射性药物的质量标准》(T/CI 047⁃2021),对放射性药物的质量控制、临床规范应用... 2022年1月1日,中国国际科技促进会发布了《医用锗[^(68)Ge]/镓[^(68)Ga]发生器及镓[^(68)Ga]放射性药物质量标准》(T/CI 046⁃2021)和《医用镥[177 Lu]及其放射性药物的质量标准》(T/CI 047⁃2021),对放射性药物的质量控制、临床规范应用等提出了新要求,标志着我国在放射性药物标准化管理领域取得进一步发展。本文结合核医学发展现状,对该两项标准的技术背景、质量控制以及临床应用等核心内容进行解读,同时基于我国核医学发展现状,指出标准实施面临的挑战及对策,以促进我国放射性药物质量控制体系的完善与发展。 展开更多
关键词 镓⁃68标记物 镥⁃177标记物 放射性药物 团体标准
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中国放射性药物的发展现状及趋势 被引量:6
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作者 杜进 黄旭虎 +2 位作者 宋志浩 马承伟 李洪玉 《原子能科学技术》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第S02期231-240,共10页
放射性药物是核医学发展的重要内容和精准医学的基石,为疾病的早期诊断、及时治疗提供了新的手段和途径。2021年6月,国家原子能机构、科技部、国家药品监督管理局等八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(简称规划),对... 放射性药物是核医学发展的重要内容和精准医学的基石,为疾病的早期诊断、及时治疗提供了新的手段和途径。2021年6月,国家原子能机构、科技部、国家药品监督管理局等八部委发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(简称规划),对中国放射性药物的产业发展起到积极的推动作用,具有重要意义。本文主要综述规划发布以来我国医用同位素制备的研究进展以及在我国开展临床试验研究的新型放射性药物的最新进展,总结了我国放射性药物的申请和审批现状,并对放射性药物未来的发展方向提出了建议。 展开更多
关键词 医用同位素 放射性药物 发展现状 趋势
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我国放射性药物创新体系发展战略研究 被引量:13
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作者 彭述明 杨宇川 +3 位作者 杨夏 钱达志 郑刚阳 赵宪庚 《中国工程科学》 CSCD 北大核心 2022年第6期116-126,共11页
核医学在多种疾病的诊疗及预后判断方面发挥着不可替代的作用;放射性药物(放药)是核医学发展的基石,相应体系化发展有助于加快放药创新与应用,保障人民身体健康。本文深入调研了数十年来放药研究方向的研究文献,实地走访了国内10余家核... 核医学在多种疾病的诊疗及预后判断方面发挥着不可替代的作用;放射性药物(放药)是核医学发展的基石,相应体系化发展有助于加快放药创新与应用,保障人民身体健康。本文深入调研了数十年来放药研究方向的研究文献,实地走访了国内10余家核医疗相关高校、研究院所、医院及企业,以邀请专家开展咨询交流与行业研讨等方式,相对全面地掌握了放药研制和应用领域的发展态势与格局。在分析国外放药发展现状、技术水平及趋势的基础上,总结了我国放药发展的基本情况并辨识了面临的迫切问题;从技术研发体系、技术监管体系两方面阐述了重点建设内容,提出了放药靶点研究及靶向结构开发,新型放射性标记,放药自动化、智能化、规模化可控制备,放药辐射剂量检测及评价、放药联合诊疗等关键技术突破点。研究建议,以临床为导向鼓励多学科交叉融合的创新发展,加快放药技术创新体系建设,加强放药研发专业化人才队伍建设,以此促进核医学水平的整体提升。 展开更多
关键词 核医学 放射性药物 放药审评 靶向药物 核素诊疗
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放射性药物面临的机遇与挑战 被引量:3
8
作者 褚泰伟 张华北 +1 位作者 张俊波 贾红梅 《核化学与放射化学》 CAS CSCD 北大核心 2009年第B07期58-63,共6页
概述了放射性药物在神经系统、心血管、肿瘤、乏氧组织、基因显像等方面的应用前景,并提出今后可能的发展方向:基于计算机的放射性药物设计;利用组合化学、噬菌体展示技术筛选先导化合物;通过化学修饰提高放射性药物的性能;大力发展PET... 概述了放射性药物在神经系统、心血管、肿瘤、乏氧组织、基因显像等方面的应用前景,并提出今后可能的发展方向:基于计算机的放射性药物设计;利用组合化学、噬菌体展示技术筛选先导化合物;通过化学修饰提高放射性药物的性能;大力发展PET药物,新的放射性标记技术;开展Tc和Re化学研究;积极开展诊断/治疗用放射性核素的研发等等。 展开更多
关键词 放射性药物 显像剂 机遇 挑战
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[^(99m)TcO_2(-P-P)_2]^+心肌放射性药物的构效关系研究 被引量:4
9
作者 陆洁 王学斌 贾芳 《北京师范大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期522-525,共4页
采用多元回归分析及Hansch方法对16种[(99m)TcO2(-P-P)2]+类心肌灌注显像剂配体取代基结构与心肌摄取率的关系进行了探索研究,得到了较为理想的心肌摄取率与配合物结构间的构效关系(QSAR)方程,为该... 采用多元回归分析及Hansch方法对16种[(99m)TcO2(-P-P)2]+类心肌灌注显像剂配体取代基结构与心肌摄取率的关系进行了探索研究,得到了较为理想的心肌摄取率与配合物结构间的构效关系(QSAR)方程,为该类心肌灌注显像药物的设计提供了一定的理论指导依据. 展开更多
关键词 构效关系 心肌摄取 多元回归分析 Hansch方法 心肌放射性药物 配合物
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CIAE放射性药物和标记化合物的发展 被引量:3
10
作者 樊彩云 韩世泉 罗志福 《原子能科学技术》 EI CAS CSCD 北大核心 2020年第S01期185-193,共9页
本文回顾了中国原子能科学研究院(CIAE,简称原子能院)建院70年以来在放射性药物方向的发展历程,重点介绍了原子能院放射性药物、放射性标记化合物及放射免疫分析研究、开发和生产技术方面的发展,历年来的主要产品以及取得的主要成绩,并... 本文回顾了中国原子能科学研究院(CIAE,简称原子能院)建院70年以来在放射性药物方向的发展历程,重点介绍了原子能院放射性药物、放射性标记化合物及放射免疫分析研究、开发和生产技术方面的发展,历年来的主要产品以及取得的主要成绩,并提出了今后原子能院放射性药物领域发展的主要方向。 展开更多
关键词 放射性药物 放射性标记化合物 放射免疫分析
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Radio-LC-MS及其在放射性药物研究中的应用 被引量:2
11
作者 乔晋萍 韩梅 朱霖 《质谱学报》 EI CAS CSCD 2008年第1期60-64,共5页
Radio-LC-MS是由高效液相色谱仪(HPLC),紫外检测器(UV),放射活性在线监测分析仪(radioactivity monitor,RAM)和质谱仪(MS)构成的完整在线检测体系,专门用于放射性药物的分析。根据实验目的,放射性检测器的种类和对放射性防护要求的不同,... Radio-LC-MS是由高效液相色谱仪(HPLC),紫外检测器(UV),放射活性在线监测分析仪(radioactivity monitor,RAM)和质谱仪(MS)构成的完整在线检测体系,专门用于放射性药物的分析。根据实验目的,放射性检测器的种类和对放射性防护要求的不同,Radio-LC-MS采用两种不同的连接模式,即串联模式和并联模式。本工作综述了Radio-LC-MS在放射性药物的结构鉴定,代谢物分析和质量控制等方面的应用进展。 展开更多
关键词 质谱 放射性药物 放射性检测器
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正电子放射性药物在神经系统疾病诊断中的应用进展 被引量:2
12
作者 李英华 关锋 +1 位作者 代玉银 林承赫 《吉林大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期817-820,共4页
随着正电子发射计算机断层显像(PET-CT)诊断技术的发展和分子生物学技术渗入到核医学领域,正电子放射性药物的研发成为当今热点。本文作者对正电子放射性药物在神经系统疾病诊断中的临床应用和发展前景进行综述。
关键词 正电子放射性药物 神经系统疾病诊断
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中国体内放射性药物的现状与展望 被引量:2
13
作者 刘伯里 金昱泰 《核化学与放射化学》 CAS CSCD 北大核心 1989年第4期229-235,共7页
本文扼要介绍我国十年来体内放射性药物的进展。诊断和治疗用体内放射性药物的发展很迅速,已有反应堆生产与加速器生产的系列医用放射性核素及放射性药物,尤其是^(99m)Tc标记的脑、心灌注显像剂、放射免疫显像剂等。本文还对今后的发展... 本文扼要介绍我国十年来体内放射性药物的进展。诊断和治疗用体内放射性药物的发展很迅速,已有反应堆生产与加速器生产的系列医用放射性核素及放射性药物,尤其是^(99m)Tc标记的脑、心灌注显像剂、放射免疫显像剂等。本文还对今后的发展提出一些建议与展望。 展开更多
关键词 体内 放射性药物 现状 展望
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脑放射性药物碘代芳香胺构效关系的定量研究 被引量:1
14
作者 徐业平 刘伯里 孔繁渊 《核化学与放射化学》 CAS CSCD 北大核心 1995年第1期48-53,共6页
根据Fick定律,假设放射性药物可以通过扩散机制穿透血脑屏障,经过对14种碘代芳香胺放射性药物的分析,首次得到了最初脑摄取量与药物的脂溶性、蛋白质结合率和分子量之间的定量关系,这对于脑放射性药物的设计和药物最初脑摄取... 根据Fick定律,假设放射性药物可以通过扩散机制穿透血脑屏障,经过对14种碘代芳香胺放射性药物的分析,首次得到了最初脑摄取量与药物的脂溶性、蛋白质结合率和分子量之间的定量关系,这对于脑放射性药物的设计和药物最初脑摄取量的预测具有一定的意义。 展开更多
关键词 碘代芳香胺 构效关系 脑显像剂 放射性药物
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改进型头皮针在放射性药物注射中的应用 被引量:1
15
作者 杨金兰 《护理学杂志》 2008年第10期47-48,共2页
目的探讨静脉穿刺困难患者注射放射性药物时节约药物和减少放射性废物的方法。方法将80例静脉穿刺困难患者随机分为对照组和观察组各40例,分别用自制改进型头皮针(观察组)和一次性注射器针头(对照组)穿刺后静脉注射放射性显像剂,观察两... 目的探讨静脉穿刺困难患者注射放射性药物时节约药物和减少放射性废物的方法。方法将80例静脉穿刺困难患者随机分为对照组和观察组各40例,分别用自制改进型头皮针(观察组)和一次性注射器针头(对照组)穿刺后静脉注射放射性显像剂,观察两组一次穿刺成功率、推药时间、药物残留量。结果两组一次穿刺成功率、推药时间、药物残留量比较,差异有显著性意义(均P<0.01)。结论改进型头皮针用于静脉穿刺困难患者注射放射性药物缩短了操作时间,减少了辐射量,符合放射防护原则,亦提高了一次穿刺成功率,确保注入剂量准确。 展开更多
关键词 改进型头皮针 放射性药物 静脉穿刺
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基于小分子多肽放射性药物临床应用研究现状与挑战
16
作者 王荣福 杜毓菁 《核化学与放射化学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期129-137,I0002,共10页
放射性药物是核科学技术在医学应用上的重要基石之一。我国放射性药物临床转化应用研究较国外发展较为滞后,且自身存在一定问题,研发具有我国自主知识产权并具有临床应用前景的新型放射性药物势在必行。本文回顾了我国放射性药物的应用... 放射性药物是核科学技术在医学应用上的重要基石之一。我国放射性药物临床转化应用研究较国外发展较为滞后,且自身存在一定问题,研发具有我国自主知识产权并具有临床应用前景的新型放射性药物势在必行。本文回顾了我国放射性药物的应用现状,通过横向比较和纵向分析我国放射性药物发展的潜在共性问题,结合当前小分子多肽放射性药物应用研究呈不同程度持续推进的临床转化工作,针对存在问题深层次剖析,并提出了研发具有应用前景和临床转化的新型诊治放射性药物的重要性和必要性。 展开更多
关键词 放射性药物 创新 临床转化 分子探针
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放射性药物在肿瘤靶向治疗中的应用 被引量:6
17
作者 张桃桃 张红 狄翠霞 《中国生物化学与分子生物学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1435-1442,共8页
放射性药物指供临床诊断或治疗用的放射性核素制剂或其标记化合物。放射性核素靶向治疗是利用对肿瘤细胞具有特异高亲和力的分子载体将核素定向导入特定的肿瘤组织,对肿瘤进行治疗。与传统的放疗和化疗相比,其具有选择性杀伤肿瘤细胞的... 放射性药物指供临床诊断或治疗用的放射性核素制剂或其标记化合物。放射性核素靶向治疗是利用对肿瘤细胞具有特异高亲和力的分子载体将核素定向导入特定的肿瘤组织,对肿瘤进行治疗。与传统的放疗和化疗相比,其具有选择性杀伤肿瘤细胞的特点。随着核医学的发展,SPECT/CT、PET/CT的普及,新靶点的发现和新型放射性药物的研发,利用放射性药物进行靶向治疗在肿瘤临床治疗中占据的地位越来越重要。本文简述了放射性药物的分类、组成及特点;综述了针对肿瘤相关抗原的放射免疫药物在非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌和前列腺癌中的应用;受体介导的放射性核素药物在治疗神经内分泌肿瘤、前列腺癌和乳腺癌中的临床应用以及基于基因修饰的放射性药物在肿瘤靶向治疗中的实验研究进展。最后总结了放射性药物在肿瘤靶向治疗中的应用前景与面临的挑战,以期为靶向治疗肿瘤的放射性药物的开发和临床应用提供一些参考。 展开更多
关键词 放射性药物 肿瘤 靶向治疗 临床应用
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放射性药物研究概况 被引量:1
18
作者 贺宝强 白晗 +5 位作者 王利娜 和佳 李鑫 刘慧 巩江 倪士峰 《安徽农业科学》 CAS 2013年第23期9539-9540,9604,共3页
在广泛文献检索基础上,对放射性药物的定义、历史、种类、成分、药理、临床应用及使用注意事项等进行概述,为全民养生保健提供科学资料。
关键词 放射性药物 成分 药理 临床应用 注意事项
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正电子放射性药物自动分装注射系统的设计与测试 被引量:3
19
作者 郭宁 王瞳 +4 位作者 霍力 李方 刘黎洁 李轶 巴建涛 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期429-434,共6页
目的设计研发新型正电子放射性药物自动分装注射系统,以实现精准药物活度注射,简化注射流程,降低职业照射。方法选择钨合金作为屏蔽材料,采用基于单片机控制步进电机驱动技术,设计机械驱动模块、管路系统、控制软件。制作设备及相关配... 目的设计研发新型正电子放射性药物自动分装注射系统,以实现精准药物活度注射,简化注射流程,降低职业照射。方法选择钨合金作为屏蔽材料,采用基于单片机控制步进电机驱动技术,设计机械驱动模块、管路系统、控制软件。制作设备及相关配套装置。测量防护效能和性能。结果自动分装注射放射性药物时间约60 s,设备50次稳定性测试空白试验的成功率100%。系统整体注射活度的分装误差≤3%;设备箱体屏蔽40 mmPb,台面屏蔽60 mmPb,隔离防护屏蔽15 mmPb,内置钨合金原液罐50 mmPb。距离运行中设备30 cm处平均剂量率为1.44μSv/h。操作人员肢端辐射剂量较使用注射器防护套注射操作降低99%以上。结论自动分装注射系统操作简便,分装精度高,重复性好,防护安全,达到设计功能和放射防护要求。 展开更多
关键词 正电子放射性药物 步进电机 往复执行器 自动分装 自动注射
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整合素α_(v)β_(3)靶向放射性药物^(99m)Tc-RGD联合抗PD-L1抗体增强肿瘤治疗效果的研究 被引量:2
20
作者 文雪君 周吴昊 +1 位作者 郭志德 张现忠 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第4期766-773,共8页
目的探讨诊断类放射性核素^(99m)Tc标记的多肽精氨酰-甘氨酰-天冬氨酸(RGD)对肿瘤免疫微环境的调控作用以及联合抗程序性死亡受体配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抗体增强抗肿瘤治疗的效果。方法采用流式细胞术对肿瘤细胞的PD-L... 目的探讨诊断类放射性核素^(99m)Tc标记的多肽精氨酰-甘氨酰-天冬氨酸(RGD)对肿瘤免疫微环境的调控作用以及联合抗程序性死亡受体配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)抗体增强抗肿瘤治疗的效果。方法采用流式细胞术对肿瘤细胞的PD-L1表达水平进行检测,采用单光子发射计算机断层显像(single photon emission computed tomography,SPECT)评估^(99m)Tc-RGD在MC38肿瘤鼠中的分布情况,采用^(99m)Tc-RGD联合抗PD-L1抗体对MC38肿瘤鼠模型进行治疗,评价其抗肿瘤治疗效果。结果经^(99m)Tc-RGD诱导后,CT26、MC38、4T1和B16F10肿瘤细胞表面的PD-L1表达水平均显著上调,差异具有显著统计学意义(P均<0.01);以MC38肿瘤鼠为模型,对其注射^(99m)Tc-RGD并进行SPECT显像,结果显示存在明显的肿瘤摄取;^(99m)Tc-RGD联合抗PD-L1抗体治疗MC38肿瘤鼠模型的研究结果表明,不同的给药剂量和时间窗可对联合治疗效果产生显著影响,18.5 MBq或37 MBq^(99m)Tc-RGD联合抗PD-L1抗体在间隔4 h时间窗时产生最佳治疗效果。结论^(99m)Tc-RGD可诱导肿瘤细胞表面PD-L1表达水平上调,联合抗PD-L1抗体可增强抗肿瘤治疗效果。 展开更多
关键词 放射性药物 PD-L1 肿瘤免疫治疗 肿瘤模型
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