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复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
1
作者
杨绒娟
桑卡娜
+5 位作者
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
《中国兽药杂志》
2024年第10期29-36,共8页
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培...
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。
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关键词
复方氟康唑乳膏
微生物限度
检查
方法建立
微生物计数法
控制菌检查法
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题名
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
1
作者
杨绒娟
桑卡娜
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
机构
洛阳惠中兽药有限公司/国家兽用药品工程技术研究中心
信阳市浉河区农业农村局
出处
《中国兽药杂志》
2024年第10期29-36,共8页
文摘
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。
关键词
复方氟康唑乳膏
微生物限度
检查
方法建立
微生物计数法
控制菌检查法
Keywords
compound fluconazole cream
microbial limit test
methodological applicability test
microbial enu⁃meration tests
control bacteria test
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
杨绒娟
桑卡娜
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
《中国兽药杂志》
2024
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