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复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
1
作者
杨绒娟
桑卡娜
+5 位作者
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
《中国兽药杂志》
2024年第10期29-36,共8页
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培...
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。
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关键词
复方氟康唑乳膏
微生物限度
检查
方法建立
微生物计数法
控制菌检查
法
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职称材料
小儿呋麻滴鼻液微生物限度检查方法适用性研究
被引量：
2
2
作者
田怀平
林志燕
+2 位作者
王冉冉
王玲
杜毅
《儿科药学杂志》
CAS
2018年第11期45-48,共4页
目的:建立小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版的方法,制备1∶10供试液,薄膜过滤法进行样品前处理,分别进行微生物计数检查和控制菌检查的方法适用性实验。结果:薄膜过滤法可有效消除小儿呋麻滴鼻液供...
目的:建立小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版的方法,制备1∶10供试液,薄膜过滤法进行样品前处理,分别进行微生物计数检查和控制菌检查的方法适用性实验。结果:薄膜过滤法可有效消除小儿呋麻滴鼻液供试品的抗菌活性。微生物计数检查的5种实验菌的回收比值均在0. 5～2. 0之间。控制菌检查中铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌都能够检出。结论:采用1∶10稀释法和薄膜过滤法的检查方法和检验条件,方法适用性实验已确认可以进行小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查。
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关键词
小儿呋麻滴鼻液
微生物限度
检查
微生物计数
检查
控制菌检查
薄膜过滤法
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职称材料
题名
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
1
作者
杨绒娟
桑卡娜
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
机构
洛阳惠中兽药有限公司/国家兽用药品工程技术研究中心
信阳市浉河区农业农村局
出处
《中国兽药杂志》
2024年第10期29-36,共8页
文摘
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。
关键词
复方氟康唑乳膏
微生物限度
检查
方法建立
微生物计数法
控制菌检查
法
Keywords
compound fluconazole cream
microbial limit test
methodological applicability test
microbial enu⁃meration tests
control bacteria test
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
小儿呋麻滴鼻液微生物限度检查方法适用性研究
被引量：
2
2
作者
田怀平
林志燕
王冉冉
王玲
杜毅
机构
上海交通大学医学院附属新华医院
出处
《儿科药学杂志》
CAS
2018年第11期45-48,共4页
文摘
目的:建立小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015年版的方法,制备1∶10供试液,薄膜过滤法进行样品前处理,分别进行微生物计数检查和控制菌检查的方法适用性实验。结果:薄膜过滤法可有效消除小儿呋麻滴鼻液供试品的抗菌活性。微生物计数检查的5种实验菌的回收比值均在0. 5～2. 0之间。控制菌检查中铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌都能够检出。结论:采用1∶10稀释法和薄膜过滤法的检查方法和检验条件,方法适用性实验已确认可以进行小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查。
关键词
小儿呋麻滴鼻液
微生物限度
检查
微生物计数
检查
控制菌检查
薄膜过滤法
Keywords
ephedrine and furacillin nasal drops for infants
microbial limit test
microbial count test
controlled bacteria test
membrane-fiher procedure
分类号
R926 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
杨绒娟
桑卡娜
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
《中国兽药杂志》
2024
0
在线阅读
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职称材料
2
小儿呋麻滴鼻液微生物限度检查方法适用性研究
田怀平
林志燕
王冉冉
王玲
杜毅
《儿科药学杂志》
CAS
2018
2
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引证文献
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