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题名授权仿制药在美国的管理策略及其对我国的影响
被引量：3
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作者
张亮
侯文洁
方中坚
周秋云
王洁
邵蓉
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机构
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心
南京市胸科医院药学部
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2021年第5期688-692,共5页
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基金
国家社会科学基金重大项目(编号:15ZDB167)
中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目(CPU2018GY39)。
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文摘
介绍美国授权仿制药的监管体系,分析我国和美国存在的差异,探讨其对我国可能产生的影响,并推动相关研究。授权仿制药作为一种特殊的仿制药,在美国是原研药制药企业抢占市场份额的重要工具。对我国来说,将来可能对我国仿制药市场竞争产生不利影响,降低制药企业的积极性;但另一方面在特殊时期可作为解决突发公共卫生问题的手段,还可促使我国制药企业主动转型升级。销售授权仿制药是主流市场的通用策略,有利有弊,我国制药企业需要提高自身竞争力,做好应对策略。
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关键词
授权仿制药
独立仿制药
监管体系
产业影响
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Keywords
Authorized generic
Independent generics
Regulatory system
Industry influence
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分类号
R951
[医药卫生—药学]
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题名专利悬崖期的授权仿制药发展及其对制药行业的影响
被引量：15
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作者
刘立春
朱雪忠
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机构
华中科技大学知识产权战略研究院
同济大学知识产权学院
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出处
《情报杂志》
CSSCI
北大核心
2012年第6期8-12,7,共6页
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基金
教育部人文社会科学研究一般项目"中国企业国际化经营中知识产权风险评价和控制研究"(编号:11YJA630224)
国家自然科学基金项目"基于审查行为影响下的专利倾向及其政策含义研究"(编号:71003037)
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文摘
即将到来的专利悬崖会对全球制药行业产生深远的影响。随着仿制药市场将进一步壮大,品牌药厂商也正在积极地对仿制药市场进行战略调整。授权仿制药作为一种特殊的仿制药,是品牌药厂商抢占仿制药市场的主要工具。授权仿制药对我国制药行业的发展可能会产生一定的影响,而在我国学者们对授权仿制药的研究刚刚起步,缺乏相关理论和政策法规的支持。通过介绍授权仿制药的基本理论,为我国学者进一步研究授权仿制药提供帮助。
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关键词
专利悬崖授权仿制药
品牌药
独立仿制药
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Keywords
patent cliff authorized generics brand-name drug independent generics
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分类号
D923.42
[政治法律—民商法学]
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