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结核分枝杆菌抗体检测试剂生产质量控制与临床研究概述被引量：5: 1; 作者陈保文都伟欣 +1 位作者杨蕾王国治《中国防痨杂志》 CAS 2012年第8期546-549,共4页; 依据国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂研究与质量控制有关指导原则与《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)的相关规定,参考《肺结核诊断标准》和《结核病诊断实验室检验规程》,探讨了结核分枝杆菌胶体金法和酶联免疫法抗体检测试剂... 展开更多; 关键词分枝杆菌结核抗体细菌指示剂和试剂质量控制; 在线阅读下载PDF 职称材料

不同辅助性试剂对肝脏射频消融增效作用的实验研究被引量：2: 2; 作者蒋宝国徐克何东风《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心 2006年第1期21-23,共3页; 目的:通过离体肝脏射频消融(RFA)实验,评价高渗盐水、冰醋酸以及冰醋酸和高渗盐水混合溶液(AAHS)对RFA的增效作用。方法:取厚度和大小近似的新鲜猪肝12块,每3块肝脏作为一组进行射频消融实验。A组:单纯RFA,B组:36%NaCl+RFA,C组:50%冰醋... 展开更多; 关键词胃肠病学导管消融术指示剂和试剂; 在线阅读下载PDF 职称材料

新型结核病皮内诊断试剂临床研究风险评估与控制概述被引量：1: 3; 作者徐苗蒲江 +6 位作者杨蕾卢锦标陶立峰钟再新陈保文都伟欣王国治《中国防痨杂志》 CAS 2013年第6期460-462,共3页; 以我国临床试验相关法律与法规为准则,以与该类制品有类似功能、使用人群基本接近的旧结核菌素和结核菌素/卡介菌素纯蛋白衍生物临床报告的不良反应为参考,在受试药品合格、使用方法正确的前提下,对新型结核病皮内诊断试剂临床研究中可... 展开更多; 关键词结核诊断皮内试验指示剂和试剂危险性评估; 在线阅读下载PDF 职称材料

国产与进口富氧水、FDG试剂盒合成^(18)F-FDG的结果比较被引量：1: 4; 作者刘标何玉林 +2 位作者辛军吴君徐志红《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心 2010年第2期141-143,共3页; 目的:对国产华益埃索托普公司(以下简称华益)生产的富氧水和FDG试剂盒与进口富氧水、试剂盒在18F-FDG合成效率中的影响因素进行研究。方法:选取处于国内不同区域的具有丰富的FDG合成经验的3家大医院为试验点,利用国产与进口试剂合成FDG... 展开更多; 关键词氟脱氧葡萄糖F18 指示剂和试剂; 在线阅读下载PDF 职称材料

四种分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响被引量：6: 5; 作者邹晓静王时南《实用医学杂志》 CAS 2008年第5期838-839,共2页; 目的:探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)四种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响。方法:单测血清镁分别与四个项目检测后再测镁结果做比较。混合血清分别加入... 展开更多; 关键词镁指示剂和试剂生化分析仪交叉污染; 在线阅读下载PDF 职称材料

颗粒显色指示技术快速检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺耐药性的价值被引量：2: 6; 作者王冬敏林健雄 +4 位作者彭东东李进展李耿聪李鸿槟陈蕊明《中国防痨杂志》 CAS 2011年第9期596-599,共4页; 目的探讨颗粒显色指示技术快速测定结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,Mtb)对吡嗪酰胺耐药性的临床应用价值。方法应用颗粒显色指示法测定102株Mtb对吡嗪酰胺耐药性,并与美国BD公司BACTEC MGIT-960分枝杆菌检测系统结果进行比较... 展开更多; 关键词分枝杆菌结核指示剂和试剂吡嗪酰胺微生物敏感性试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

非索非那定对映体柱前手性衍生化反相高效液相色谱分析方法的建立被引量：1: 7; 作者姚青青屈伯宣 +1 位作者周权曾苏《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期155-159,共5页; 目的：建立适用于体外细胞模型的OATP1 B1手性底物非索非那定柱前手性衍生化分析方法，为测定细胞中非索非那定对映体提供分析手段。方法：选择R-（＋）-苯乙基异氰酸酯作为手性衍生化试剂，与非索非那定生成氨基甲酸酯衍生物，应用液... 展开更多; 关键词特非那定化学异氰酸盐类立体异构现象色谱法高压液相方法指示剂和试剂; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名结核分枝杆菌抗体检测试剂生产质量控制与临床研究概述被引量：5: 1; 作者陈保文都伟欣杨蕾王国治; 机构中国食品药品检定研究院结核病疫苗室; 出处《中国防痨杂志》 CAS 2012年第8期546-549,共4页; 基金 "十一五"国家重大科技专项(2009ZX10004-805); 文摘依据国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂研究与质量控制有关指导原则与《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)的相关规定,参考《肺结核诊断标准》和《结核病诊断实验室检验规程》,探讨了结核分枝杆菌胶体金法和酶联免疫法抗体检测试剂的原辅材料、生产工艺、质量控制,以及临床评价研究的基本要求,为从事结核病血清学诊断试剂生产、研究单位及临床评价单位的同仁提供借鉴。; 关键词分枝杆菌结核抗体细菌指示剂和试剂质量控制; Keywords Mycobacterium tuberculosis Antibodies,bacterial, Indicators and reagents Quality control; 分类号 R446.6 [医药卫生—诊断学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名不同辅助性试剂对肝脏射频消融增效作用的实验研究被引量：2: 2; 作者蒋宝国徐克何东风; 机构中国医科大学附属第四医院放射科中国医科大学附属第一医院放射科; 出处《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心 2006年第1期21-23,共3页; 文摘目的:通过离体肝脏射频消融(RFA)实验,评价高渗盐水、冰醋酸以及冰醋酸和高渗盐水混合溶液(AAHS)对RFA的增效作用。方法:取厚度和大小近似的新鲜猪肝12块,每3块肝脏作为一组进行射频消融实验。A组:单纯RFA,B组:36%NaCl+RFA,C组:50%冰醋酸+RFA,D组:50%冰醋酸+36%NaCl+RFA。每组猪肝上选取12个点,每个点注射1ml上述试剂后即进行射频消融。记录最低阻抗、消融持续时间并测量消融区的深径及横径,进行统计学分析。结果:A组最低阻抗值最高,同其它组最低阻抗间具有显著差别;B、D组最低阻抗值明显低于A、C组;B、D组间的差别不具有统计学意义。各组射频消融持续的时间也存在差别,其中A组消融持续时间最短,B组持续时间最长。各组消融区最大面积的平均值中D组的面积值最大,A组消融最大切面的面积最小,B组的消融最大切面面积仅次于D组,两者具有显著差别,B组同其它组亦具有显著差别。结论:将射频消融同50%AAHS溶液注射联合比单纯射频消融能获得更大的射频毁损区,其对肝脏射频消融的增效作用大于单一溶液的作用。; 关键词胃肠病学导管消融术指示剂和试剂; Keywords gastroenterology catheter ablation indicators and reagents; 分类号 R333.4 [医药卫生—人体生理学] R454.4 [医药卫生—治疗学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名新型结核病皮内诊断试剂临床研究风险评估与控制概述被引量：1: 3; 作者徐苗蒲江杨蕾卢锦标陶立峰钟再新陈保文都伟欣王国治; 机构中国食品药品检定研究院结核病疫苗室安徽智飞龙科马生物制药有限公司; 出处《中国防痨杂志》 CAS 2013年第6期460-462,共3页; 基金 "十二五"国家重大科技项目(2012ZX10004701); 文摘以我国临床试验相关法律与法规为准则,以与该类制品有类似功能、使用人群基本接近的旧结核菌素和结核菌素/卡介菌素纯蛋白衍生物临床报告的不良反应为参考,在受试药品合格、使用方法正确的前提下,对新型结核病皮内诊断试剂临床研究中可能产生的风险进行分析,并提出相应的控制措施,为降低此类制品的临床研究风险提供参考。; 关键词结核诊断皮内试验指示剂和试剂危险性评估; Keywords Tuberculosis/diagnosis Intradermal tests Indicators and reagents Risk assessment; 分类号 R52 [医药卫生—内科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名国产与进口富氧水、FDG试剂盒合成^(18)F-FDG的结果比较被引量：1: 4; 作者刘标何玉林辛军吴君徐志红; 机构江苏省人民医院内蒙古医学院附属医院中国医科大学附属盛京医院美国通用电气医疗系统集团(中国) 常熟华益化工有限公司; 出处《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心 2010年第2期141-143,共3页; 文摘目的:对国产华益埃索托普公司(以下简称华益)生产的富氧水和FDG试剂盒与进口富氧水、试剂盒在18F-FDG合成效率中的影响因素进行研究。方法:选取处于国内不同区域的具有丰富的FDG合成经验的3家大医院为试验点,利用国产与进口试剂合成FDG,重点考察了平均合成效率、合成时间、放化纯度、K222及乙腈残留量等各项指标。结果:华益产品合成FDG的效率平均在60%左右,与国外产品性能相当,并且在考察的项目中各项指标均达到国外同类产品水平。结论:华益生产的富氧水以及FDG试剂盒与国外产品性能相近,用国产的试剂合成的18F-FDG能够满足临床应用的要求。; 关键词氟脱氧葡萄糖F18 指示剂和试剂; 分类号 R817 [医药卫生—影像医学与核医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名四种分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响被引量：6: 5; 作者邹晓静王时南; 机构浙江省温州市中医院检验科浙江省温州市第二人民医院检验科; 出处《实用医学杂志》 CAS 2008年第5期838-839,共2页; 文摘目的:探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)四种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响。方法:单测血清镁分别与四个项目检测后再测镁结果做比较。混合血清分别加入生理盐水或四个项目的分析试剂1,制成5份标本,每份均重复测定10次;单测混合血清镁10次作为对照;分别测定四个项目3次后,各重复测定混合血清镁10次。结果:凡CK、CK-MB、HDL-C、TG测定后再测镁与单测镁结果比较,差异均有显著性﹙P<0.01﹚;四种分析试剂1对血清镁测定结果均有明显的正干扰;四种试剂对镁测定结果影响为CK、CK-MB、TG持续到第3管,HDL-C持续到第4管。结论:自动生化分析仪测定CK或CK-MB、TG后再测定血清镁,中间间隔至少要有3个对镁离子测定无影响的分析项目,测定HDL-C后再测定血清镁,中间间隔至少要有4个对镁离子测定无影响的分析项目或启用试剂针特殊的清洗程序,如为高级生化分析仪应将相互有影响的项目置于不同的分析模块,以避免试剂携带污染对测定结果的影响。; 关键词镁指示剂和试剂生化分析仪交叉污染; Keywords Magnesium Indicators and reagents Automatic biochemistry analyser Cross contamination; 分类号 R446.1 [医药卫生—诊断学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名颗粒显色指示技术快速检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺耐药性的价值被引量：2: 6; 作者王冬敏林健雄彭东东李进展李耿聪李鸿槟陈蕊明; 机构广东汕头市结核病防治所外科广东汕头市结核病防治所检验科广东汕头市结核病防治所内科广东汕头市中心医院外科; 出处《中国防痨杂志》 CAS 2011年第9期596-599,共4页; 基金广东省汕头市科技重点攻关课题(2010176); 文摘目的探讨颗粒显色指示技术快速测定结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,Mtb)对吡嗪酰胺耐药性的临床应用价值。方法应用颗粒显色指示法测定102株Mtb对吡嗪酰胺耐药性,并与美国BD公司BACTEC MGIT-960分枝杆菌检测系统结果进行比较。结果颗粒显色指示法测定102株Mtb临床分离株,结果对吡嗪酰胺敏感70株、耐药32株,BACTEC MGIT-960法测定结果敏感69株、耐药33株;两法测定均敏感67株、均耐药30株。如以BACTEC MGIT-960法药敏结果为判断标准,则颗粒显色指示法测定吡嗪酰胺耐药性的敏感度为90.9%(30/33),特异度为97.1%(67/69),阳性预测值为93.8%(30/32),阴性预测值为95.7%(67/70),准确性为95.1%(97/102)。结论颗粒显色指示技术快速测定Mtb吡嗪酰胺耐药性简便快速,操作不需特殊仪器设备,具有很高的临床应用价值。; 关键词分枝杆菌结核指示剂和试剂吡嗪酰胺微生物敏感性试验; Keywords Mycobacterium tuberculosis Indicators and reagents Pyrazinamide Microbialsensitivity tests; 分类号 R446.5 [医药卫生—诊断学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名非索非那定对映体柱前手性衍生化反相高效液相色谱分析方法的建立被引量：1: 7; 作者姚青青屈伯宣周权曾苏; 机构浙江大学药学院药物分析与药物代谢研究室浙江省抗肿瘤药物临床前研究重点实验室; 出处《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期155-159,共5页; 基金国家药典委员会科研基金(20120820) 国家重点基础研究发展计划(2011CB710800); 文摘目的：建立适用于体外细胞模型的OATP1 B1手性底物非索非那定柱前手性衍生化分析方法，为测定细胞中非索非那定对映体提供分析手段。方法：选择R-（＋）-苯乙基异氰酸酯作为手性衍生化试剂，与非索非那定生成氨基甲酸酯衍生物，应用液相色谱-串联质谱法确定对映体衍生物色谱峰，通过反相高效液相色谱法实现对映体的分离分析。结果：在建立的手性分离条件下，成功实现非索非那定对映体分离分析，非索非那定两个对映体衍生物在25～100 ng/ml浓度范围内线性关系良好（R2＝0．9992，0．9989），日内、日间精密度均小于10％。结论：本实验建立的非索非那定对映体柱前手性衍生化反相高效液相色谱分析方法灵敏、准确，可用于体外细胞模型中盐酸非索非那定立体选择性分析。; 关键词特非那定化学异氰酸盐类立体异构现象色谱法高压液相方法指示剂和试剂; Keywords Terfenadine/chemistry Isocyanates Stereoisomerism Chromatography,high pressure liquid/methods Indicators and reagents; 分类号 O657.72 [理学—分析化学] TQ460.1 [化学工程—制药化工]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	结核分枝杆菌抗体检测试剂生产质量控制与临床研究概述	陈保文都伟欣杨蕾王国治	《中国防痨杂志》 CAS	2012	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	不同辅助性试剂对肝脏射频消融增效作用的实验研究	蒋宝国徐克何东风	《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心	2006	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	新型结核病皮内诊断试剂临床研究风险评估与控制概述	徐苗蒲江杨蕾卢锦标陶立峰钟再新陈保文都伟欣王国治	《中国防痨杂志》 CAS	2013	1	在线阅读下载PDF 职称材料
4	国产与进口富氧水、FDG试剂盒合成^(18)F-FDG的结果比较	刘标何玉林辛军吴君徐志红	《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心	2010	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	四种分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响	邹晓静王时南	《实用医学杂志》 CAS	2008	6	在线阅读下载PDF 职称材料
6	颗粒显色指示技术快速检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺耐药性的价值	王冬敏林健雄彭东东李进展李耿聪李鸿槟陈蕊明	《中国防痨杂志》 CAS	2011	2	在线阅读下载PDF 职称材料
7	非索非那定对映体柱前手性衍生化反相高效液相色谱分析方法的建立	姚青青屈伯宣周权曾苏	《浙江大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心	2014	1	在线阅读下载PDF 职称材料