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实证研究在临床实践指南制订中的思考及方法学建议
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作者 高一城 于子津 +6 位作者 曹蕊 刘芷含 方锐 李媛媛 邓迎杰 向文远 费宇彤 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2025年第4期402-406,共5页
临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本... 临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本的指南方法学相关的实证研究、方法学理论在实证运用后对于局限性和未来研究建议的报告内容不足且形式不规范的问题。为提高未来指南制订方法学的指导性,本课题组提出了多项方法学建议,包括倡导开展对方法学理论进行验证的实证研究、促进大样本实证研究和对比研究开展、规范实证研究后对局限性和未来研究建议的报告内容和形式,以期为指南制订方法学研究者及指南制订小组提供参考。 展开更多
关键词 循证医学 实证研究 方法学研究 临床实践指南 指南制订
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中医药指南制订中共识法应用关键要素的定性研究 被引量:5
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作者 梁昌昊 尹丁冉 +8 位作者 刘美君 尹冠翔 李迅 王雅琪 刘思岐 佟敏 刘鹏伟 苏祥飞 费宇彤 《协和医学杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期942-952,共11页
目的探索共识法在中医药指南制订中的关键要素,为改善共识的规范性和客观性提供方法学建议,为未来指南制订中规范应用共识法提供新思路。方法采用半结构化定性访谈法,对指南牵头人、工作组及共识组进行访谈,探讨共识可信度的影响因素,... 目的探索共识法在中医药指南制订中的关键要素,为改善共识的规范性和客观性提供方法学建议,为未来指南制订中规范应用共识法提供新思路。方法采用半结构化定性访谈法,对指南牵头人、工作组及共识组进行访谈,探讨共识可信度的影响因素,以及对共识主体构成和共识过程的看法。结果共访谈了26名专家,对访谈内容进行归纳和整理,形成212条编码,深化为5个领域,分别为组建共识组、患者参与、会议主持人、共识准备及共识影响因素;概括了组建共识组的3个基本步骤,以及共识法应用的17个基本考虑。结论在指南制订过程中,建议增加共识前的方法学培训,方法学家应全程参与,鼓励专家合理看待分歧,重视指南制订方法及证据资料,公开共识组遴选过程、增加患者参与、管理和报告利益冲突,以减少偏倚,提高共识的透明性、可靠性和科学性。 展开更多
关键词 共识法 定性访谈 指南制订 临床实践指南 方法学
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2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价---制订人员及工作组情况 被引量:14
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作者 王子君 史乾灵 +14 位作者 刘云兰 任梦娟 赵思雅 马艳芳 刘辉 张静怡 王平 孙雅佳 王健健 刘萧 吕萌 周奇 杨楠 荀杨芹 陈耀龙 《协和医学杂志》 CSCD 2021年第4期552-559,共8页
目的调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南基本情况、制订人员及工作组构成现状,以期为合理组建我国指南制订工作组提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和PubMed 4个数据库,并补充检索... 目的调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南基本情况、制订人员及工作组构成现状,以期为合理组建我国指南制订工作组提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和PubMed 4个数据库,并补充检索中华医学期刊全文数据库、香港期刊在线、港澳期刊网、澳门期刊论文索引和台湾期刊论文索引系统,检索时间为2019年1月1日-2019年12月31日。经筛选后,对纳入指南的基本信息和制订人员数量、分组、单位、专业及学科等方面信息进行提取、统计分析。结果2019年期刊公开发表的中国临床实践指南共226篇,中、英文语种比例约为4:1,70%以上的指南由学会和协会主导制订。每篇指南的制订人员中位数为38(22,54)人。指南制订工作组的名称共194种,其主要名称为“专家组”(43/187,23.0%),但缺少对其具体职责和分工的明确定义与解释。报告制订人员专业的指南占比35.4%(80/226),多数指南制订人员专业单一(49/80,61.3%),且多为临床专业(72/80,90.0%)的单一学科(46/72,63.8%),仅6篇指南有循证医学方法学家参与制订。制订人员单位以医院为主(6073/6637,91.5%),其中北京、上海、广州地区的医院占比为27.3%。结论2019年期刊公开发表的中国临床实践指南在制订人员数量、职责、组别方面存在明显差异性、不规范性,以及报告的不充分性。建议未来我国指南制订人员应遵循指南制订的方法学要求,成立人数合理、分工明确、具有多学科和地域代表性的工作组,并在撰写指南时,进行充分的报告和说明。 展开更多
关键词 临床实践指南 指南制订人员 指南制订工作组
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谁应该参与临床实践指南的制订? 被引量:41
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作者 陈耀龙 马艳芳 +7 位作者 周奇 周英凤 吕兰婷 翟所迪 姚晨 商洪才 杨克虎 李幼平 《协和医学杂志》 CSCD 2019年第5期524-530,共7页
临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多,其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订,应如何科学合理地成立指南制订工作组,目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求... 临床实践指南是指导临床医务工作者科学决策的重要依据。近年随着指南数量的增多,其质量也受到越来越多的关注。但对于谁应该参与指南的制订,应如何科学合理地成立指南制订工作组,目前各指南制订机构和制订手册尚未给出统一明确的要求。本文分析比较了现有指南中参与制订的人员及工作组现状,不同指南制订手册中对指南制订工作组的要求和规定,以及不同机构对指南方法学家的定义和职责,并在此基础上就如何成立指南制订工作组提出思考与建议。 展开更多
关键词 临床实践指南 指南制订工作组 方法学家
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如何制订患者指南 被引量:23
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作者 陈耀龙 荀杨芹 +6 位作者 李博 王小琴 刘恩梅 徐东 李艳 商洪才 杨克虎 《协和医学杂志》 CSCD 2020年第4期453-458,共6页
患者指南(patient version of guidelines,PVG)作为一种健康教育工具,能够帮助患者更好地了解所患疾病,促进医患共同决策,改善患者健康结局。近年来随着PVG数量的增多,其质量也倍受关注,但如何科学、严谨、规范地为患者制订指南,国内外... 患者指南(patient version of guidelines,PVG)作为一种健康教育工具,能够帮助患者更好地了解所患疾病,促进医患共同决策,改善患者健康结局。近年来随着PVG数量的增多,其质量也倍受关注,但如何科学、严谨、规范地为患者制订指南,国内外尚无统一标准。本文通过介绍PVG的发展现状、制订原则、流程及报告规范,在此基础上提出我国制订高质量PVG的思考与建议。 展开更多
关键词 循证医学 指南制订 患者指南
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罕见病指南的制订:现状、挑战与机遇 被引量:2
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作者 周奇 李沁原 +9 位作者 刘雅莉 罗征秀 张卫社 陈彤 李国保 商洪才 杨克虎 张波 陈耀龙 张抒扬 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第3期621-628,共8页
罕见病发病率虽然极低,但7000多种罕见病却影响着全球6%~8%的人群。罕见病临床实践指南作为改善罕见病患者健康结局的指导性文件发挥着越来越重要的作用。本文将系统阐述国内外罕见病指南的研究现状、面临的挑战以及当前的机遇,并在此... 罕见病发病率虽然极低,但7000多种罕见病却影响着全球6%~8%的人群。罕见病临床实践指南作为改善罕见病患者健康结局的指导性文件发挥着越来越重要的作用。本文将系统阐述国内外罕见病指南的研究现状、面临的挑战以及当前的机遇,并在此基础上提出推动我国罕见病指南发展的思考与建议。 展开更多
关键词 罕见病 临床实践指南 指南制订
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临床实践指南基层版制订方法分析
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作者 王玲 王平 +9 位作者 苏仁凤 赵俊贤 朱迪 李哲玮 贺洪峰 罗旭飞 刘辉 张海绒 王晓辉 陈耀龙 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第6期1310-1318,共9页
目的对现有临床实践指南基层版(下文简称“基层指南”)的制订方法进行分析,为未来制订高质量基层指南提供参考和借鉴。方法系统检索中英文数据库和指南网站,获取2019年1月1日—2021年12月31日发表的基层指南,并通过参考文献追溯和谷歌... 目的对现有临床实践指南基层版(下文简称“基层指南”)的制订方法进行分析,为未来制订高质量基层指南提供参考和借鉴。方法系统检索中英文数据库和指南网站,获取2019年1月1日—2021年12月31日发表的基层指南,并通过参考文献追溯和谷歌学术进行补充检索。筛选符合纳入标准的基层指南,提取其基本信息和制订方法等相关内容进行分析。结果最终纳入2019—2021年发表的基层指南20部,其中95%来源于发达国家,最常见的制订机构类型为大学/科研机构(8部,40%),关注较多的学科是护理学(4部,20%)、传染病学(3部,15%)和消化病学(3部,15%),关注领域主要集中于管理(4部,20%)、治疗(4部,20%)和护理(3部,15%)方面。20部基层指南均未注册,其中11部(55%)使用了证据分级和推荐强度标准。基层指南对指南2.0清单中18个主题的平均报告率为40%,对指南小组成员(85%)、利益冲突注意事项(75%)、证据检索和纳入(75%)等主题的报告相对较好,对组织、预算、规划和培训(15%)、综合证据并考虑其他信息(15%)两个主题的报告率较低。结论明确报告制订方法和制订过程的基层指南数量较少,现有基层指南的制订过程对于指南2.0清单中相关内容的考量不够充分,建议未来研究应重视基层指南的报告规范,同时开发针对基层指南制订的方法学指导手册。 展开更多
关键词 临床实践指南基层版 指南制订 循证医学
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康复临床实践指南:专家组构成及利益冲突研究 被引量:5
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作者 王玲 卢姝亚 +6 位作者 罗旭飞 玉炫 吕萌 张先卓 石秀娥 陈耀龙 杨克虎 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2020年第2期150-155,共6页
目的评价和分析康复临床实践指南专家组的构成和利益冲突管理情况。方法计算机检索PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据库,同时补充检索医脉通、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、美国国立指南... 目的评价和分析康复临床实践指南专家组的构成和利益冲突管理情况。方法计算机检索PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)和万方数据库,同时补充检索医脉通、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、美国国立指南文库(NGC)、苏格兰校际指南协作网(SIGN)、世界卫生组织(WHO)、国际指南协作网(GIN),检索时限均为建库至2020年1月11日。由2名研究人员独立筛选文献并交叉核对,提取纳入指南的基本信息,包括指南题目、指南制订机构、指南发表期刊,以及专家组、专家组组数、专家组成员具体分工、学科专业、所属机构极其地理位置的报告情况以及利益冲突声明和管理、利益冲突的类型,是否接受资助、资助的来源等信息,并分析。结果最终纳入84篇指南,其中国内17篇,国外67篇。52篇(61.9%)报告专门的指南制订专家组;22篇(26.2%)报告具体的专家组组数;21篇(25.0%)报告专家组成员具体分工;74篇(88.1%)报告专家组成员具体姓名;47篇(56.0%)报告专家组成员的学科及专业;70篇(83.3%)报告专家组成员机构及其位置。14篇(16.7%)提及利益冲突的管理;25篇(29.8%)报告是否存在利益冲突。16篇(19.0%)报告制订的集体或者专家组成员受到外界的资金资助,但仅有5篇声明所受资助与指南制订无利益冲突。其中,国外指南专家组信息报告率明显高于国内(χ^2=9.542,P<0.01);国外指南专家组成员的姓名报告和具体分工报告率均高于国内(χ^2>4.155,P<0.05);国外指南利益冲突的管理报告率高于国内(χ^2=4.263,P<0.05);是否存在利益冲突、是否受到资助和所受资助类型这三方面,国内外比较无显著性差异(P>0.05)。结论国内外康复指南对专家组的制订与分工、利益冲突的声明与管理的报告程度均有待提高。建议康复临床实践指南制订者应当根据指南制订手册,重视专家组的建立和分组分工,加强对利益冲突内容的管理与报告,加强指南制订过程和报告形式的规范性。 展开更多
关键词 康复医学 临床实践指南 利益冲突 指南制订工作组
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