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基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究被引量：3: 1; 作者文露陈力 +2 位作者何绪成陈佳徐源《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第4期639-647,共9页; 目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事... 展开更多; 关键词别嘌醇非布司他 FDA不良事件报告系统数据库不良反应信号挖掘报告比值比法比例报告比值法; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS数据库对托法替布药物不良事件信号的挖掘与分析被引量：3: 2; 作者刘培尧鄢荣 +2 位作者游蓝陈力黄琳《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第6期922-926,共5页; 目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘托法替布的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)和综合标准法(MHRA法)挖掘FAERS数据库2017年第1季度至2021年第3季度的报告数据。结果获... 展开更多; 关键词托法替布美国食品药品管理局不良事件报告系统不良事件挖掘报告比值比法综合标准法; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测被引量：27: 3; 作者陈乾陈力程艺《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第10期1366-1374,共9页; 目的挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法调取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈... 展开更多; 关键词亮丙瑞林戈舍瑞林不良反应信号比例失衡法报告比值比法比例报告比值法; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响被引量：5: 4; 作者何绪成刘艳鑫 +3 位作者吴攀舒亚民王双梅陈力《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第7期969-974,共6页; 目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FA... 展开更多; 关键词奥拉帕利不良事件信号挖掘报告比值比法比例报告比值法不同时段; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘被引量：10: 5; 作者刘艳鑫邹剑 +4 位作者董长江舒亚民何绪成吴攀陈力《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第7期975-982,共8页; 目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘,总结不良事件发生特点,为临床用药提供参考。方法提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度... 展开更多; 关键词胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘报告比值比法综合标准法; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于FAERS数据库的CDK4/6抑制剂发生血栓栓塞不良事件的信号挖掘研究被引量：2: 6; 作者刘培尧鄢荣 +2 位作者游蓝陈力黄琳《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第8期1233-1238,共6页; 目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂发生血栓栓塞相关不良事件的信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)和综合标准法(MHRA法)挖掘FAERS数据库2019年... 展开更多; 关键词 CDK4/6抑制剂 FDA不良事件报告系统信号挖掘报告比值比法综合标准法; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究被引量：3: 1; 作者文露陈力何绪成陈佳徐源; 机构四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都市温江区人民医院/四川省医学科学院·四川省人民医院温江医院药学部四川省彭州市第二人民医院药剂科成都市金牛区人民医院药剂科; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第4期639-647,共9页; 基金四川省科技厅项目(2019JDR0163)。; 文摘目的基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药。方法提取FDA不良事件报告系统数据库2017年第一季度至2022年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘。结果别嘌醇AE报告5060份,集中于≥60岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12项,非布司他AE报告905份,累及SOC共计17项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2项。别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录。别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC。结论别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考。研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考。; 关键词别嘌醇非布司他 FDA不良事件报告系统数据库不良反应信号挖掘报告比值比法比例报告比值法; Keywords Allopurinol Febuxostat FDA adverse event reporting system(FAERS)database Adverse reaction signal mining Reporting odds ratio method Proportional reporting ratio method; 分类号 R977 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库对托法替布药物不良事件信号的挖掘与分析被引量：3: 2; 作者刘培尧鄢荣游蓝陈力黄琳; 机构四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第6期922-926,共5页; 基金四川省科技计划项目(2019J0R0163)。; 文摘目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘托法替布的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)和综合标准法(MHRA法)挖掘FAERS数据库2017年第1季度至2021年第3季度的报告数据。结果获得托法替布ADE报告71849例,涉及ADE 4537种,经筛选后得到280个信号,累及20个系统器官(SOC)。结论不良事件报告人主要为46岁以上人群,以女性居多,所得不良事件信号基本与说明书一致;信号提示托法替布不良事件主要集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病,胃肠系统疾病,各类检查,感染及侵染类疾病;说明书记载的5个黑框警告均有相关不良事件信号检出。在使用该药时,除注意患者胆固醇、肝酶变化以外,还应关注患者神经系统疾病及精神状况,并做好相关监护;避免有感染、血栓、肿瘤等风险的患者使用,以保证临床用药的安全。; 关键词托法替布美国食品药品管理局不良事件报告系统不良事件挖掘报告比值比法综合标准法; Keywords Tofacitinib FDA adverse event reporting system Adverse event signal mining Reporting odds ratio method Medicines and healthcare products regulatory agency method; 分类号 R979.5 [医药卫生—药品] R954 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测被引量：27: 3; 作者陈乾陈力程艺; 机构四川大学华西第二医院药学部四川大学华西第二医院循证药学中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室四川省宜宾市第一人民医院药学部重庆医科大学附属儿童医院药学部/儿童发育疾病研究教育部重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第10期1366-1374,共9页; 基金四川省科技厅项目(2019JDR0163)。; 文摘目的挖掘和评价促性腺激素释放激素激动剂类代表药物亮丙瑞林和戈舍瑞林上市后安全警戒信号,为两药的临床安全使用提供参考。方法调取美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2009年第1季度至2019年第1季度接收的亮丙瑞林和戈舍瑞林的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法进行不良反应(ADR)信号挖掘,使用世界卫生组织(WHO)不良反应术语对报告中的不良反应描述用语进行标准化,筛选出有信号的不良反应进行分析和比较。结果最终得到亮丙瑞林不良反应信号52个,戈舍瑞林不良反应信号100个,其中有17个信号为两者的重叠信号。亮丙瑞林较为特异的ADR有肺门淋巴结肿大、纵隔淋巴结肿大;戈舍瑞林较为特异的ADR有拔毛癖、失眠型睡眠障碍、恐慌症、胃扩张及听觉过敏。结论该研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出亮丙瑞林和戈舍瑞林的不良反应信号,为临床合理用药提供参考依据。; 关键词亮丙瑞林戈舍瑞林不良反应信号比例失衡法报告比值比法比例报告比值法; Keywords Leuprolide Goserelin ADR signals Measures of disproportionality Reporting Odds Ratio(ROR) Proportional Reporting Ratio(PRR); 分类号 R979.2 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响被引量：5: 4; 作者何绪成刘艳鑫吴攀舒亚民王双梅陈力; 机构四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室四川省彭州市第二人民医院药剂科四川省彭州市人民医院药学部四川省邛崃市妇幼保健计划生育服务中心华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部成都市金牛区人民医院药剂科; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第7期969-974,共6页; 基金四川省科技厅项目(2019JDR0163)。; 文摘目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件(ADE)报告系统(FAERS)数据库挖掘2015—2021年奥拉帕利ADE信号,比较不同时间段挖掘出ADE信号数量的差异,为合理进行ADE信号挖掘提供参考。方法采用报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对FAERS数据库2015年第一季度至2021年第二季度共26个季度奥拉帕利ADE进行数据挖掘,并按一定规则分组,比较各组挖掘结果差异。结果奥拉帕利ADE上报数逐年增加,其中报告数最多的是北美洲,上报报告中女性人数远大于男性人数。可能因为FAERS数据库位于美国。对奥拉帕利ADE进行信号挖掘后发现:信号数随着挖掘时间的延长而增加,但增加率逐步降低。倒序挖掘时,奥拉帕利ADE信号数变化也遵循以上规律。结论随着奥拉帕利上市时间延长,ADE信号数增加率降低,ADE信号数进入稳定阶段,最近年份真实世界数据能更好地预警现阶段及未来奥拉帕利与ADE的关联性,也能较完整体现上市以来所有ADE信号。; 关键词奥拉帕利不良事件信号挖掘报告比值比法比例报告比值法不同时段; Keywords Olaparib Adverse drug event Signal mining Reporting odds ratio Proportional reporting ratio Different time periods; 分类号 R979.1 [医药卫生—药品] R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘被引量：10: 5; 作者刘艳鑫邹剑董长江舒亚民何绪成吴攀陈力; 机构四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室四川省彭州市人民医院药学部华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部四川省彭州市第二人民医院药剂科四川省邛崃市妇幼保健计划生育服务中心; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第7期975-982,共8页; 基金四川省科技厅项目(2019JDR0163)。; 文摘目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对4种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)进行不良事件(ADE)信号挖掘,总结不良事件发生特点,为临床用药提供参考。方法提取FAERS数据库2017年第一季度至2020年第四季度共16个季度的ADE报告数据,利用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对4种GLP-1RAs相关报告进行数据挖掘。得到有效信号后,利用人用药物注册技术要求国际协调理事会(ICH)国际医学用语词典(MedDRA)规范进行汉化及系统归类。结果4种GLP-1RAs共得到信号487个,其中艾塞那肽203个,度拉糖肽123个,利拉鲁肽116个,利司那肽45个,信号累及不同系统器官(SOC)26个。其中艾塞那肽主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应(累计ADE17757例)、产品问题(10073例);度拉糖肽主要集中于胃肠系统疾病(12302例)、全身性疾病及给药部位各种反应(11232例);利拉鲁肽主要集中于胃肠系统疾病(4380例)、各类检查(892例);利司那肽主要集中于各类检查(382例)、各类损伤、中毒及操作并发症(223例)。结论该研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实该研究方法可靠。4种GLP-1RAs发生ADE累及主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,有利于促进临床合理用药。; 关键词胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘报告比值比法综合标准法; Keywords Glucagon-like peptide-1 receptor agonists Adverse event Signal mining Reporting odds ratio Medicines and healthcare products regulatory agency; 分类号 R977 [医药卫生—药品] R969 [医药卫生—药理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于FAERS数据库的CDK4/6抑制剂发生血栓栓塞不良事件的信号挖掘研究被引量：2: 6; 作者刘培尧鄢荣游蓝陈力黄琳; 机构四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院药剂科四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第8期1233-1238,共6页; 基金四川省科技计划项目(2019JDR0163)。; 文摘目的基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂发生血栓栓塞相关不良事件的信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)和综合标准法(MHRA法)挖掘FAERS数据库2019年第1季度—2021年第3季度共计11个季度的报告数据。结果挖掘到与CDK4/6抑制剂相关的血栓不良事件的报告627份,形成信号的血栓不良事件有7种,累及“血管与淋巴管类疾病”和“呼吸系统、胸及纵膈疾病”两个系统,7种不良事件以血栓形成和肺栓塞报告例数居多,其造成的死亡和危及生命的结局占比也最高。结论就目前的研究,支持乳腺癌患者在使用CDK4/6抑制剂时对于血栓栓塞不良事件的风险担忧,临床医生在使用CDK4/6抑制剂前,需充分评估患者发生血栓的风险因素(包括年龄、肥胖及血栓既往史等),并且提醒患者关注与血栓相关的临床症状,一旦发现,应及时就医。; 关键词 CDK4/6抑制剂 FDA不良事件报告系统信号挖掘报告比值比法综合标准法; Keywords Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors FDA adverse event reporting system Signal mining Reporting odds ratio method Medicines and healthcare products regulatory agency method; 分类号 R973 [医药卫生—药品] R543 [医药卫生—心血管疾病]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究	文露陈力何绪成陈佳徐源	《医药导报》 CAS 北大核心	2024	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	基于FAERS数据库对托法替布药物不良事件信号的挖掘与分析	刘培尧鄢荣游蓝陈力黄琳	《医药导报》 CAS 北大核心	2023	3	在线阅读下载PDF 职称材料
3	基于美国FAERS数据库亮丙瑞林和戈舍瑞林不良反应信号检测	陈乾陈力程艺	《医药导报》 CAS 北大核心	2020	27	在线阅读下载PDF 职称材料
4	基于FAERS数据库以奥拉帕利为例探讨不同时段对数据挖掘结果的影响	何绪成刘艳鑫吴攀舒亚民王双梅陈力	《医药导报》 CAS 北大核心	2022	5	在线阅读下载PDF 职称材料
5	基于FAERS的胰高血糖素样肽-1受体激动剂不良事件信号挖掘	刘艳鑫邹剑董长江舒亚民何绪成吴攀陈力	《医药导报》 CAS 北大核心	2022	10	在线阅读下载PDF 职称材料
6	基于FAERS数据库的CDK4/6抑制剂发生血栓栓塞不良事件的信号挖掘研究	刘培尧鄢荣游蓝陈力黄琳	《医药导报》 CAS 北大核心	2023	2	在线阅读下载PDF 职称材料