抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对结果分析

1

作者 彭文绣 王轩 +2 位作者 赵富华 张秀英 韩宁宁 《中国兽药杂志》 2025年第1期56-61,共6页

为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)... 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对。依据《中国兽药典》2020年版一部附录1201抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力比对。分别采用单因子方差分析法(ANOVA)对测试样品进行均匀性检验,采用t检验方法对样品进行稳定性考察,采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果。参加本次能力比对的40家兽药检测实验室中,35家结果为满意,满意率87.5%。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 新霉素 能力比对

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影响抗生素微生物检定法(管碟法)测定准确性的常见原因分析 被引量：12

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作者 常艳 姚尚辰 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第7期875-880,共6页

目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计... 目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计算、点样顺序和点样时间规范性和熟练程度、试验标准菌株的变异均会对管碟法测定结果产生影响。结论通过细化实验操作规范,可以避免或尽量消除此类系统误差的影响。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 管碟法 准确性 系统偏差

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抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂含量的不确定度分析 被引量：4

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作者 张文刚 姜芹 +1 位作者 孙冰清 顾欣 《上海畜牧兽医通讯》 2018年第2期5-7,共3页

本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1-2012)^([1])的有关规定,对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂含量的不确定度进行分析和评定。通过量化各分量的相对不确定度,计算出合成不确定度,取置信概率为95%时,得到本次... 本文根据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1-2012)^([1])的有关规定,对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂含量的不确定度进行分析和评定。通过量化各分量的相对不确定度,计算出合成不确定度,取置信概率为95%时,得到本次含量测定的扩展不确定度为99.9%±5.2%(P=95%)。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 酒石酸泰万菌素 不确定度

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抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂的有效含量 被引量：6

4

作者 田新岳 张雯 +5 位作者 马春芳 吴春燕 邵倩 崔生玲 杨奇 余永涛 《动物医学进展》 北大核心 2022年第4期58-63,共6页

对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂进行了方法学验证,确定了最适菌悬液加入量和超声时间。结果表明,泰万菌素浓度在2~10 IU/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.24%,RSD为1.21%,准确度良好;精密度RSD为1.15%,精密度良好... 对抗生素微生物检定法测定酒石酸泰万菌素预混剂进行了方法学验证,确定了最适菌悬液加入量和超声时间。结果表明,泰万菌素浓度在2~10 IU/mL范围内线性关系良好;平均回收率为100.24%,RSD为1.21%,准确度良好;精密度RSD为1.15%,精密度良好;辅料对含量测定无影响,专属性良好;不同培养时间和不同厂家的培养基测定结果RSD分别为1.94%和0.20%,方法耐用性良好。该方法适用于酒石酸泰万菌素预混剂的含量检测。 展开更多

关键词 抗生素微生物检定法 酒石酸泰万菌素 预混剂 含量测定

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高效液相色谱-荧光检测法与抗生素微生物检定法测定那西肽预混剂含量的比较研究 被引量：2

5

作者 林仙军 周芷锦 王彬 《饲料工业》 北大核心 2018年第6期52-55,共4页

研究两种方法测定那西肽预混剂含量的异同。一种方法是新建立的高效液相色谱-荧光检测法,另外一种方法是抗生素微生物检定法,该法收载于《兽药质量标准》2017年版那西肽预混剂质量标准,为那西肽预混剂的法定检测方法。用这两种方法分别... 研究两种方法测定那西肽预混剂含量的异同。一种方法是新建立的高效液相色谱-荧光检测法,另外一种方法是抗生素微生物检定法,该法收载于《兽药质量标准》2017年版那西肽预混剂质量标准,为那西肽预混剂的法定检测方法。用这两种方法分别测定三个规格那西肽预混剂的含量。两种方法结果相对偏差在1.5%以内,差异不显著。高效液相色谱法影响因素少,线性范围大,操作更便捷,出结果更快,应用于那西肽预混剂实际检测中效率更高。 展开更多

关键词 那西肽 荧光检测器 抗生素微生物检定法 高效液相色谱法

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微生物比浊法测定麦白霉素颗粒效价 被引量：2

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作者 任斌 陈瑞杰 陈靖 《医药导报》 CAS 2008年第8期997-998,共2页

目的建立测定麦白霉素颗粒效价的微生物比浊法。方法分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较。结果麦白霉素的线性范围为1.0～3.3 U·mL^-1,r=0.997 9,平均回收率为100.18%,RSD=0.24%。结论微生物比浊法具有... 目的建立测定麦白霉素颗粒效价的微生物比浊法。方法分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较。结果麦白霉素的线性范围为1.0～3.3 U·mL^-1,r=0.997 9,平均回收率为100.18%,RSD=0.24%。结论微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制。 展开更多

关键词 麦白霉素 抗生素微生物检定法 比浊法

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四烯类抗真菌抗生素效价测定方法的改进 被引量：1

7

作者 王立新 马步芳 +3 位作者 张培培 姚尚辰 宁保明 常艳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期778-785,共8页

目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓... 目的对四烯类抗真菌抗生素的效价含量测定方法进行改进,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。改进培养基pH 6.0~6.2;pH 6.0磷酸盐缓冲液;检定菌为啤酒酵母菌(ATCC9763);培养温度为30℃±2℃;培养时间为(20±2)h;抗生素浓度范围为10~50 U/mL;可信限率(FL%)为不得大于5%。结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰可以使用仪器进行测量;制霉菌素、制霉素分别在9.45~56.34 U/mL和8.43~50.23 U/mL浓度范围内线性良好,回归方程分别为y=0.08854x+1.31343(R2=0.99978)和y=0.10454x+1.28875(R2=0.99843);重现性与重复性好[日内精密度分别为1.95%(n=6)和1.95%(n=6),日间精密度分别为1.83%(n=12)和1.84%(n=12)]。结论改进方法可以作为四烯类抗真菌抗生素及其制剂的常规质量控制方法。 展开更多

关键词 四烯类抗真菌抗生素 抗生素微生物检定法 效价测定 制霉菌素 制霉素 不确定度

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药品中抗生素含量检测方法研究进展 被引量：5

8

作者 田新岳 马春芳 +5 位作者 张雯 吴春燕 邵倩 崔生玲 杨奇 余永涛 《农业科学研究》 2022年第2期55-60,共6页

药品中抗生素含量的测定是确保抗生素类药物有效性和减少抗生素滥用的一项十分重要的技术。抗生素含量的测定方法主要包括生物测定法、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法。本文对近年来抗生素含量检测方法的研究和应用进行综述,旨在... 药品中抗生素含量的测定是确保抗生素类药物有效性和减少抗生素滥用的一项十分重要的技术。抗生素含量的测定方法主要包括生物测定法、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法。本文对近年来抗生素含量检测方法的研究和应用进行综述,旨在为抗生素类药物的质量控制和研究应用提供参考。 展开更多

关键词 抗生素 含量检测 抗生素微生物检定法 高效液相色谱法 紫外-可见分光光度法

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管碟法测定硫酸新霉素效价的方法优化 被引量：1

9

作者 吴雨珊 孙冰清 +4 位作者 张妤 姜芹 顾欣 张文刚 曹莹 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第6期667-672,共6页

目的优化硫酸新霉素含量管碟法测定方法,增大新霉素抑菌圈直径大小,提高检测结果的准确性。方法按照《中国兽药典》2020版一部附录1200抗生素微生物(检定法)的实验基本要求,设置菌液麦氏浊度(0.5、1、2、3和>4 mcf)、培养基pH(7.6、... 目的优化硫酸新霉素含量管碟法测定方法,增大新霉素抑菌圈直径大小,提高检测结果的准确性。方法按照《中国兽药典》2020版一部附录1200抗生素微生物(检定法)的实验基本要求,设置菌液麦氏浊度(0.5、1、2、3和>4 mcf)、培养基pH(7.6、7.8、8.0、8.2和8.4)、磷酸盐缓冲液中NaCl添加比例(0、3%、4%、5%、7%和9%)等变量进行含量测定,比较抑菌圈直径大小和可信限率等指标。结果在添加0.5%的菌液麦氏浊度为3 mcf的金黄色葡萄球菌液、培养基p H为8.0、缓冲液添加5%的Na Cl条件下,高剂量抑菌圈直径扩大至20 mm左右,抑菌圈边缘清晰,且符合《中国兽药典》可信限率的要求(不大于5%)。通过多产品多厂家的实样验证此条件稳定可靠。结论优化后的方法可用于硫酸新霉素常规效价含量的测定。 展开更多

关键词 新霉素 抗生素微生物检定法 效价测定 金黄色葡萄球菌

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两性霉素B效价测定方法的改进 被引量：4

10

作者 常艳 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期434-439,共6页

目的改进两性霉素B效价含量测定方法，提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH6．0～6．2；pH7．0磷酸盐缓冲液（含1％聚山梨醇）；检定菌为啤酒酵母（ATCC9763）；培养温度为（36±1）℃；培养时间为（20±2）h... 目的改进两性霉素B效价含量测定方法，提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH6．0～6．2；pH7．0磷酸盐缓冲液（含1％聚山梨醇）；检定菌为啤酒酵母（ATCC9763）；培养温度为（36±1）℃；培养时间为（20±2）hr：高、低剂量分别为10n5u／mL。结果抑菌圈大小符合规定，边缘清晰可以使用仪器进行测量：在1．09～10．90u／mL浓度范围内线性良好（回归方程：y=0．10763x＋0．50076，r=0．99965）；重现性与重复性好，日内精密度RSD=0．46％（n=6），日间精密度RSD=I．25％（n=12）。结论可以作为两性霉素B的常规质量控制方法。 展开更多

关键词 两性霉素B 效价测定 抗生素微生物检定法 不确定度

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2017年全国省级兽药检验单位检测能力比对结果分析

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作者 韩宁宁 戴青 +2 位作者 于丽娜 杨秀玉 赵晖 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2019年第10期116-118,共3页

为进一步加强兽药检测机构能力建设,确保兽药检验质量,中国兽医药品监察所于2017年5月~6月组织开展了抗生素微生物检定法测定安普霉素含量能力比对。经标准化四分位距法统计,有27家的结果为满意,有3家的结果有问题,2家的结果为不满意,... 为进一步加强兽药检测机构能力建设,确保兽药检验质量,中国兽医药品监察所于2017年5月~6月组织开展了抗生素微生物检定法测定安普霉素含量能力比对。经标准化四分位距法统计,有27家的结果为满意,有3家的结果有问题,2家的结果为不满意,满意率为84.4%。该结果表明,各参加单位对自身检测能力的重视及技术水平的提升。 展开更多

关键词 能力比对 抗生素微生物检定法 安普霉素

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肉鸡口服青霉素G钾后肠道内含药浓度的测定

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作者 邓干臻 彭秀丽 +1 位作者 汪明阳 颜小平 《河南畜牧兽医（综合版）》 1997年第2期16-17,共2页

肉用仔鸡以青霉素G钾（PC）800u／ml饮服5天。5天内PC在回肠中的浓度为2．2102±2．3718u/g，仅为饮水浓度的0．2763％；直肠中浓度为3．1576±2．9968u／g，仅为饮水浓度的0.3947％。PC在回肠和直肠内浓度差异不显著（P＞0.05... 肉用仔鸡以青霉素G钾（PC）800u／ml饮服5天。5天内PC在回肠中的浓度为2．2102±2．3718u/g，仅为饮水浓度的0．2763％；直肠中浓度为3．1576±2．9968u／g，仅为饮水浓度的0.3947％。PC在回肠和直肠内浓度差异不显著（P＞0.05），但其在直肠内浓度明显高于在回肠内的浓度。PC在肉鸡盲肠中的检出率很低。 展开更多

关键词 青霉素G钾 直肠中 肉用仔鸡 肉鸡 抑菌圈直径 华中农业大学 检出率 直肠内 抗生素微生物检定法 停留时间

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泰万菌素兽用国家标准品的研制 被引量：5

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作者 戴青 杨秀玉 +2 位作者 韩宁宁 王轩 赵晖 《畜牧兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期1985-1992,共8页

旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版... 旨在研制首批泰万菌素兽用国家标准品,用于酒石酸泰万菌素及其制剂中泰万菌素的效价测定。采用精制后的泰万菌素酒石酸盐为原料进行本批泰万菌素标准品的研制,原料分装后按照酒石酸泰万菌素质量标准及《中华人民共和国兽药典》2015年版中的规定对其进行质量检测及均匀性评价,采用紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长,60℃减压干燥法测定干燥失重,高效液相色谱法测定泰万菌素A组分,并以原始发明厂的标准品为基准,采用抗生素微生物检定法中三剂量管碟法进行协作标定,对标定结果进行合并计算,作为本批标准品的效价赋值。结果显示,分装后的标准品经60℃减压干燥至恒重后减失重量为2.0%,均匀性评价符合要求,在289 nm的波长处有最大吸收,抗生素微生物检定法测定的泰万菌素效价为822 U·mg-1。本研究研制的首批泰万菌素兽用国家标准品各项检测指标均符合规定,可作为国家标准品发放,用于酒石酸泰万菌素原料及制剂中泰万菌素的效价测定,便于生产企业和质量检定部门进行酒石酸泰万菌素原料及制剂的质量控制,对于提高和保证兽药质量具有重要意义。 展开更多

关键词 泰万菌素 国家标准品 抗生素微生物检定法 效价

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