文摘背景二线抗结核药物在临床上广泛运用于耐多药结核病(MDR-TB),目前有多篇网状Meta分析对其进行研究,但治疗效果并不是令人十分满意。目的系统评价5种抗结核药物化疗方案治疗MDR-TB的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、Web of Science、维普网和万方数据知识服务平台关于抗结核药物化疗方案治疗MDR-TB的随机对照试验(RCT),检索时限为2010年1月至2022年3月。试验组采用个体化治疗方案分别联用莫西沙星(Mfx)、左氧氟沙星(Lfx)、利奈唑胺(Lzd)、氯法齐明(Cfz)、贝达喹啉(Bdq),对照组采用个体化治疗方案分别联用安慰剂、Lfx。筛选文献并提取数据后,运用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价;采用GeMTC 0.14.3软件和StataSE 15.0软件对痰培养转阴率、临床有效率、不良反应发生率进行贝叶斯网状Meta分析。结果共纳入39项RCT,共计3860例患者。网状Meta分析结果显示,Bdq、Cfz、Lfx、Lzd、Mfx的痰培养转阴率均高于安慰剂〔OR=3.49,95%CI(2.11,5.73);OR=2.85,95%CI(1.93,4.23);OR=2.93,95%CI(1.45,6.94);OR=6.37,95%CI(3.67,11.31);OR=8.15,95%CI(3.97,18.47)〕(P<0.05),Cfz和Lfx的痰培养转阴率低于Mfx〔OR=0.34,95%CI(0.14,0.80);OR=0.36,95%CI(0.24,0.55)〕(P<0.05),Cfz的痰培养转阴率低于Lzd〔OR=0.44,95%CI(0.23,0.91)〕(P<0.05),累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序显示:Mfx(94.3%)>Lzd(82.1%)>Bdq(50.2%)>Lfx(37.5%)>Cfz(35.9%)>安慰剂(0.1%)。Bdq、Cfz、Lfx、Lzd、Mfx的临床有效率均高于安慰剂〔OR=2.80,95%CI(1.74,4.46);OR=2.02,95%CI(1.33,3.08);OR=4.93,95%CI(2.13,11.50);OR=5.72,95%CI(3.44,10.08);OR=3.20,95%CI(1.16,9.21)〕(P<0.05),Bdq、Cfz和Lfx的临床有效率低于Mfx〔OR=0.27,95%CI(0.08,0.77);OR=0.19,95%CI(0.07,0.53);OR=0.47,95%CI(0.29,0.74)〕(P<0.05),Bdq和Cfz的临床有效率低于Lzd〔OR=0.49,95%CI(0.23,0.97);OR=0.35,95%CI(0.17,0.68)〕(P<0.05),SUCRA排序显示:Mfx(87.4%)>Lzd(86.2%)>Lfx(54.6%)>Bdq(47.3%)>Cfz(24.3%)>安慰剂(0.1%)。5种抗结核药物与安慰剂不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);各抗结核药物不良反应发生率组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论当前证据表明,Mfx和Lzd治疗MDR-TB相对于其他药物的疗效更优,因纳入研究与样本量较少,研究结果还需进一步验证。
