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热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准
被引量：
3
1
作者
王璇
王永香
+3 位作者
毕宇安
王振中
马世平
萧伟
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第10期2059-2063,共5页
目的建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准。方法收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量。通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准。结果绿原酸、新绿原...
目的建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准。方法收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量。通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准。结果绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量均在定量放行控制限范围内,分别为18.21~31.92 mg/g、151.78~210.92 mg/g、34.03~48.97 mg/g、3.59%~6.71%;其近红外信息也均在定性放行控制限范围内,分别为Hotelling T213.512、DMod X 1.183。结论该方法简单可行,可用于热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的质量控制。
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关键词
热毒宁注射液
金银花
青蒿
干燥工艺
批放行标准
统计过程控制
近红外光谱
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题名
热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准
被引量：
3
1
作者
王璇
王永香
毕宇安
王振中
马世平
萧伟
机构
中国药科大学中药学院
江苏康缘药业股份有限公司
出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第10期2059-2063,共5页
基金
国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09402203)
文摘
目的建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准。方法收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量。通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准。结果绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量均在定量放行控制限范围内,分别为18.21~31.92 mg/g、151.78~210.92 mg/g、34.03~48.97 mg/g、3.59%~6.71%;其近红外信息也均在定性放行控制限范围内,分别为Hotelling T213.512、DMod X 1.183。结论该方法简单可行,可用于热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的质量控制。
关键词
热毒宁注射液
金银花
青蒿
干燥工艺
批放行标准
统计过程控制
近红外光谱
Keywords
Reduning Injection
Lonicerae japonicae Flos
Artemisiae annuae Herba
drying processes
batchrelease standards
statistical process control
near-infrared spectroscopy
分类号
R284.2 [医药卫生—中药学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准
王璇
王永香
毕宇安
王振中
马世平
萧伟
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2017
3
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