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成组序贯试验在临床试验中的应用 被引量:2
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作者 何清波 苏炳华 《中国临床药理学与治疗学杂志》 CSCD 1998年第2期130-133,共4页
关键词 成组序贯试验 临床试验 应用 药品
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生存资料的成组序贯试验样本量估计及其PASS软件实现
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作者 赵佳 蒋志伟 +2 位作者 王陵 李婵娟 夏结来 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2015年第1期165-167,共3页
以生存数据作为主要疗效终点的肿瘤等临床随访研究日益广泛,生存资料的临床试验也越来越多。与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存资料的成组序贯... 以生存数据作为主要疗效终点的肿瘤等临床随访研究日益广泛,生存资料的临床试验也越来越多。与传统试验设计方法相比,成组序贯设计可以在试验进行过程中进行多次期中分析以提前得出结论结束试验,具有更强的灵活性。生存资料的成组序贯试验不仅可以节省时间和资源,加快有效药物的试验进程,还可以减少受试对象暴露于较差的治疗,更加符合伦理学要求,而如何进行成组序贯设计生存资料样本量估计是试验设计过程中需要解决的关键问题。 展开更多
关键词 成组序贯试验 PASS 生存资料 成组设计 样本量 试验设计方法 临床试验 检验效能 中位生存时间 生存分析
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适应性设计随机对照临床试验 被引量:3
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作者 杨凯璇 周齐 +1 位作者 姜英玉 谷鸿秋 《中国卒中杂志》 2022年第10期1152-1158,共7页
近年来,适应性设计因其灵活性和高效率而在临床试验中得到了广泛的应用。在实践中,适应性设计可以为研究者提供第二次机会,在研究进行中调整试验设计。本文将重点从历史渊源、基本概念、设计类型、设计特点、案例解读、统计分析及报告... 近年来,适应性设计因其灵活性和高效率而在临床试验中得到了广泛的应用。在实践中,适应性设计可以为研究者提供第二次机会,在研究进行中调整试验设计。本文将重点从历史渊源、基本概念、设计类型、设计特点、案例解读、统计分析及报告规范等方面对适应性设计进行简要介绍。 展开更多
关键词 适应性设计 临床试验 成组序贯试验 随机对照
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实验设计方法十年回顾与展望
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作者 徐勇勇 赵清波 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 1994年第5期15-17,共3页
10多年来,实验设计方法的主要进展集中在临床试验方面。Simon曾对80年代以来国际上临床试验方面的进展作了一个较全面的回顾,并列出了数百篇参考文献。在临床试验设计方面,本文主要参考Simon的文章,并结合笔者所掌握的国内的一些研究情... 10多年来,实验设计方法的主要进展集中在临床试验方面。Simon曾对80年代以来国际上临床试验方面的进展作了一个较全面的回顾,并列出了数百篇参考文献。在临床试验设计方面,本文主要参考Simon的文章,并结合笔者所掌握的国内的一些研究情况,简要回顾了十年来实验设计方法的发展状况,并对今后的发展趋势作了粗略的展望,不全面之处,敬请指正。 展开更多
关键词 实验设计法 成组序贯试验 卫生统计
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