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中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验结局指标分析
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作者 刘梦娟 王佳佳 +3 位作者 李春阳 王露 张心怡 李建生 《世界中医药》 北大核心 2025年第6期966-974,共9页
目的:通过系统分析中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验(RCT)结局指标应用现状,为急性气管-支气管炎中医临床试验设计提供参考。方法:计算机检索近10年8个中英文数据库和2个临床试验注册中心收录的中医药治疗急性气管-支气管炎RCT,... 目的:通过系统分析中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验(RCT)结局指标应用现状,为急性气管-支气管炎中医临床试验设计提供参考。方法:计算机检索近10年8个中英文数据库和2个临床试验注册中心收录的中医药治疗急性气管-支气管炎RCT,由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估,系统分析结局指标应用情况。结果:共纳入77项研究,涉及57种结局指标,出现频次417次,前5位结局指标依次为临床疗效、不良事件、中医证候积分、咳嗽症状积分和安全性指标。50项报告了西医诊断标准,42项报告了中医辨证参考标准,19项报告了主要结局指标,5项报告了中医证候疗效评价标准。结论:结局指标应用主要存在主要与次要结局指标欠明确、中医辨证参考标准及证候疗效评价标准不统一、安全性与经济学指标报告不充分以及患者报告结局指标关注不足等问题。建议今后开展临床试验时明确区分主要与次要结局指标,合理选择中医辨证标准,科学建立证候疗效评价标准,重视安全性与经济学指标,关注患者报告结局指标。 展开更多
关键词 急性气管-支气管炎 中医药 随机对照试验 主要结局指标 次要结局指标 证候诊断 疗效评价 现状
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紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎的多中心临床观察 被引量:4
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作者 范军铭 范小会 +3 位作者 范伏元 毛兵 郑四平 蔡鸿彦 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期2024-2029,共6页
目的评价紫贝止咳颗粒(紫菀、矮地茶、川贝,等)治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证)的5家医院临床观察及安全性。方法采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照的临床研究方法。240例患者按1∶1的比例分为试验组与对照组,试验组口服紫贝止咳颗... 目的评价紫贝止咳颗粒(紫菀、矮地茶、川贝,等)治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证)的5家医院临床观察及安全性。方法采取随机、双盲双模拟、阳性平行对照的临床研究方法。240例患者按1∶1的比例分为试验组与对照组,试验组口服紫贝止咳颗粒,对照组口服止咳宝片(紫菀、橘红、桔梗,等),治疗5 d。结果全分析集(full analysis set,FAS)分析人群,紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎疗效总有效率为73.04%,对照组为54.78%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01),中医证候总有效率试验组为73.91%;对照组为60.86%。两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),对咳嗽、咯痰单项症状的改善试验组优于对照组。结论紫贝止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(余邪恋肺证),具有良好的临床疗效。 展开更多
关键词 紫贝止咳颗粒 余邪恋肺证 急性气管-支气管炎
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野罂粟总生物碱对急性气管-支气管炎止咳效应的探索性临床研究
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作者 朱佳 蒋萌 +2 位作者 邹建东 徐丽华 熊宁宁 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第12期1365-1368,共4页
目的 :评价野罂粟总生物碱制剂对急性气管 支气管炎肺气上逆证的止咳效应。方法 :随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加试验 (add ondesign)设计。观察急性气管 支气管炎肺气上逆证共 89例 ,其中野罂粟总生物碱组 4 5例 ,安慰剂对照组 4 ... 目的 :评价野罂粟总生物碱制剂对急性气管 支气管炎肺气上逆证的止咳效应。方法 :随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加试验 (add ondesign)设计。观察急性气管 支气管炎肺气上逆证共 89例 ,其中野罂粟总生物碱组 4 5例 ,安慰剂对照组 4 4例。结果 :试验组和安慰剂组服药后咳嗽明显减轻者分别占 75 .5 6 %和 77.2 7% (P =0 .84 87) ,咳嗽明显减轻者的减轻时间分别为 19.5 5± 18.5 7和 2 5 .2 7±19 .6 0h (P =0 .1993) ;d 3咳嗽消失率分别为33.33%和 36 .36 % (P =0 .76 42 ) ;咳嗽记分值平均等级分别下降 3.5 3和 4 .16 (P =0 .2 786 )。结论 :急性气管 支气管炎中度及重度咳嗽少痰肺气上逆证患者在使用头孢克洛缓释胶囊治疗的基础上 ,野罂粟总生物碱制剂没有明显的止咳、平喘作用。 展开更多
关键词 野罂粟总生物碱 急性气管-支气管炎 止咳 探索性临床研究
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苏贝止咳颗粒急性气管支气管炎药效学实验研究 被引量:1
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作者 阚红卫 田军 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期61-67,共7页
目的:观察苏贝止咳颗粒(Su Bei Zhi Ke granules,SBZKG)对急性气管-支气管炎(风寒袭证)的影响。方法:采用小鼠耳廓肿胀实验、小鼠腹腔毛细血管通透性实验,观察其抗炎作用;小鼠排泌酚红实验、氨水所致小鼠咳嗽实验和大鼠排痰实验,观察其... 目的:观察苏贝止咳颗粒(Su Bei Zhi Ke granules,SBZKG)对急性气管-支气管炎(风寒袭证)的影响。方法:采用小鼠耳廓肿胀实验、小鼠腹腔毛细血管通透性实验,观察其抗炎作用;小鼠排泌酚红实验、氨水所致小鼠咳嗽实验和大鼠排痰实验,观察其祛痰、止咳作用;采用感染小鼠死亡率实验,观察其抗菌、抗病毒作用。结果:与对照组比较,SBZKG大、中剂量组均降低小鼠耳廓肿胀度(P<0.05)和提高肿胀抑制率,降低小鼠腹腔毛细血管通透性(P<0.05,P<0.01);SBZKG可增加小鼠呼吸道的酚红排痰量(P<0.01),延长小鼠咳嗽潜伏期,减少小鼠咳嗽次数(P<0.05,P<0.01)和增加大鼠的排痰量(P<0.05,P<0.01);SBZKG可减少小鼠感染细菌和病毒后的死亡率。结论:SBZKG具有一定的抗炎、止咳、祛痰、抗菌、抗病毒作用,对急性气管-支气管炎具有一定的治疗作用。 展开更多
关键词 苏贝止咳颗粒 急性气管-支气管炎 止咳 祛痰 抗菌 抗病毒
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