民族药水河剑水提和醇提取物急性毒性试验及抗炎镇痛有效部位筛选

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作者 周楚惠 邓青梅 +3 位作者 陈勇 杨温玲 韦培 覃雪美 《湖北农业科学》 2024年第9期119-124,共6页

对水河剑(Diplazium lanceum)药材水提物及醇提物的急性毒性进行初步研究,并筛选水河剑药材具有抗炎镇痛效果的极性部位。使用最大给药量测定方法对小鼠灌胃给药,得到水河剑水提物及醇提物的最大耐受量(MTD),考察水河剑用药的安全性;采... 对水河剑(Diplazium lanceum)药材水提物及醇提物的急性毒性进行初步研究,并筛选水河剑药材具有抗炎镇痛效果的极性部位。使用最大给药量测定方法对小鼠灌胃给药,得到水河剑水提物及醇提物的最大耐受量(MTD),考察水河剑用药的安全性;采用小鼠醋酸扭体及热板法考察水河剑不同极性部位的镇痛效果;采用小鼠耳肿胀法考察水河剑药材不同极性部位的抗炎效果;用ELISA法,测乙酸乙酯提取物(高、中、低)对小鼠耳部二甲苯致炎血清中炎症因子含量的影响。结果表明,水河剑水提物及醇提物急性毒性试验中均未能得到半数致死量(LD_(50)),水河剑药材水提物和醇提取物最大耐受量分别为238.0、165.2 g/kg;水河剑药材不同极性部位提取物对小鼠的舔足时间都有所延长;水河剑药材不同极性部位均对小鼠扭体有抑制效果,各组镇痛率为11.14%~40.36%,其中镇痛效果最好的为乙酸乙酯部位,其次为石油醚部位;水河剑药材不同部位均对小鼠耳肿胀有抑制效果,各组耳肿胀抑制率为24.71%~48.47%,乙酸乙酯及石油醚部位抗炎效果最好;乙酸乙酯高、中、低剂量组小鼠血清中肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)、前列腺素E_(2)(PGE_(2))炎症因子含量与模型对照组相比均有所下降,乙酸乙酯低、中剂量组的IL-1β、PGE_(2)含量及乙酸乙酯低剂量组的TNF-α含量与模型对照组相比具有显著差异。 展开更多

关键词 水河剑(Diplazium lanceum) 最大耐受量 急性毒性试验 抗炎镇痛 有效部位

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柞蚕幼虫急性毒性试验研究 被引量：2

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作者 田兰英 朱兴友 +2 位作者 孙继红 杨淑芳 李小宇 《北方蚕业》 2012年第3期26-27,共2页

通过柞蚕幼虫的小鼠急性经口毒性试验,对柞蚕幼虫的食用安全性作出初步评价。结果表明:各组参试小鼠死亡数为零,未见中毒症状;雌、雄性小鼠MTD>20.0g/kgBW,表明供试柞蚕样品属无毒级。

关键词 柞蚕幼虫 急性毒性试验最大耐受剂量

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喹乙醇对鲤鱼的急性毒性试验 被引量：12

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作者 叶继丹 卢彤岩 杨雨辉 《水产学杂志》 CAS 2002年第1期54-56,共3页

以一龄越冬的德国镜鲤为试验对象 ,测定一次内服和腹注喹乙醇 96h的死亡率 ,探讨喹乙醇对鲤鱼的毒性作用。试验结果表明 ,2～ 10g/kg体重的等比浓度梯度喹乙醇内服剂量不引起任何毒性反应 ,腹注喹乙醇LD5 0为 10 2 2 6mg/kg。结果提示 。

关键词 LD50 死亡率 致死剂量 喹乙醇 鲤鱼 急性毒性试验

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抗球虫中药TF-103散剂的急性毒性试验 被引量：3

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作者 费陈忠 薛飞群 谷峰 《中国兽医寄生虫病》 2003年第3期8-9,共2页

　为了考察抗球虫中药散剂TF-103在使用过程中的安全性,参照农业部兽药技术规范对小鼠进行急性毒性试验,结果显示,使用剂量平均为20276.91mg/kg仍然没有对小白鼠造成任何可见的急性毒性反应,由此可见,TF-103是一种安全的中草药制剂。

关键词 抗球虫药 中药 TF-103散剂 急性毒性试验 安全性 剂量 鸡 球虫病

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抗鸡致病性大肠埃希菌复方中草药超微粉的急性与亚慢性毒性试验 被引量：11

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作者 张召兴 闫艳娟 +3 位作者 李佩国 李蕴玉 贾青辉 张香斋 《动物医学进展》 北大核心 2018年第9期122-125,共4页

旨在评价抗鸡致病性大肠埃希菌(E.coli)复方中草药超微粉临床使用的安全性。在急性毒性试验中,分别按0.5、1.5、2.5、3.5、4.5、5.5、6.5、7.5g/(kg·d)给药,测定半数致死量(LD50);按照5、15、25g/(kg·d)给要测定最大耐受量;... 旨在评价抗鸡致病性大肠埃希菌(E.coli)复方中草药超微粉临床使用的安全性。在急性毒性试验中,分别按0.5、1.5、2.5、3.5、4.5、5.5、6.5、7.5g/(kg·d)给药,测定半数致死量(LD50);按照5、15、25g/(kg·d)给要测定最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,在基础日粮添加20、40、80g/kg的复方中草药超微粉饲喂雏鸡至42日龄,在试验后的14d和28d,观察其临床表现和病理变化,测定体质量、肝肾功能生化指标。结果显示,急性毒性试验中未测出LD50,最大耐受量超过25g/(kg·d);亚慢性毒性试验中,试验后的14d,40g/kg和80g/kg添加组的体质量显著低于对照组(P<0.05),但在试验后的28d及停药后的14d,差异不显著(P>0.05);在试验后的14d和28d,20、40、80g/kg添加组血清中的GPT与GOT含量与对照组比较均不显著(P>0.05);40g/kg和80g/kg添加组血清中的BUN、UA含量均显著低于对照组(P<0.05)。复方中草药超微粉对雏鸡无急性毒性和亚慢性毒性,临床上使用是安全的。 展开更多

关键词 复方中草药超微粉 急性毒性试验 最大耐受试验 亚慢性毒性试验 雏鸡

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4种常用水产药物对锦鲤幼鱼的急性毒性 被引量：11

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作者 杨志强 李潇轩 +2 位作者 马行空 霍春林 梁政远 《水产学杂志》 CAS 北大核心 2018年第1期25-29,共5页

在水温23.0~25.0℃下研究不同剂量的硫酸铜与硫酸亚铁合剂(5∶2)、甲醛、敌百虫、聚维酮碘对体质量(25.0±2.0)g锦鲤Cyprinus carpio幼鱼的急性毒性及其评价方法。结果表明,硫酸铜与硫酸亚铁合剂(5∶2)、甲醛、敌百虫、聚维酮碘对... 在水温23.0~25.0℃下研究不同剂量的硫酸铜与硫酸亚铁合剂(5∶2)、甲醛、敌百虫、聚维酮碘对体质量(25.0±2.0)g锦鲤Cyprinus carpio幼鱼的急性毒性及其评价方法。结果表明,硫酸铜与硫酸亚铁合剂(5∶2)、甲醛、敌百虫、聚维酮碘对锦鲤幼鱼的24 h半致死浓度为6.75mg·L^(-1)、78.77mg·L^(-1)、5.95mg·L^(-1)、96.39mg·L^(-1),48h半致死浓度为5.12mg·L^(-1)、49.52mg·L^(-1)、4.28mg·L^(-1)、70.88mg·L^(-1),安全浓度为0.88mg·L^(-1)、5.87mg·L^(-1)、0.67mg·L^(-1)、11.49mg·L^(-1)。4种药物毒性大小依次为:敌百虫>硫酸铜与硫酸亚铁合剂(5∶2)>甲醛>聚维酮碘。本研究结果可为预防和治疗锦鲤苗种疾病提供参考。 展开更多

关键词 锦鲤 急性毒性试验 半致死剂量

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清瘟败毒颗粒的急性和亚慢性毒性试验研究 被引量：5

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作者 郭时金 徐倩倩 +3 位作者 付石军 周春凤 王艳萍 沈志强 《家畜生态学报》 北大核心 2014年第1期61-64,共4页

在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g/(kg·d)的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠... 在急性毒性试验中,给予试验组小鼠不同浓度的清瘟败毒颗粒水溶液,测定清瘟败毒颗粒的半数致死量和最大耐受量;在亚慢性毒性试验中,试验组大鼠以88,44,22g/(kg·d)的剂量连续经口给药42d,并另设灌服生理盐水对照组,在给药后观察大鼠的生长发育、血液学和血液生化、脏器病理学变化。结果显示,急性毒性试验没能测出清瘟败毒颗粒的半数致死量;小鼠经口灌服受试药物的最大耐受量高于132g/(kg·d);在亚慢性毒性试验期间,各给药组大鼠体重、血液学指标、血液生化指标与对照组比较均无显著性差异。急性毒性试验表明清瘟败毒颗粒无急性毒性;亚慢性毒性试验表明连续口服给药较安全。 展开更多

关键词 清瘟败毒颗粒 急性毒性试验 最大耐受量试验 亚慢性毒性试验

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8种典型选矿药剂对小鼠的急性毒性研究 被引量：2

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作者 梅光军 高昕 +2 位作者 许迪 叶明霞 曹劲松 《安全与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1-5,共5页

为了解8种典型选矿药剂的毒性,选用小鼠灌胃给药做急性毒性试验。在预试验中确定死亡率为0和100%的剂量后,按改良寇氏法计算其中6种药剂LD_(50),并做出比较。最大耐受量法测定其中2种药剂急性毒性作用。正戊基黄药等6种药剂的小鼠灌胃... 为了解8种典型选矿药剂的毒性,选用小鼠灌胃给药做急性毒性试验。在预试验中确定死亡率为0和100%的剂量后,按改良寇氏法计算其中6种药剂LD_(50),并做出比较。最大耐受量法测定其中2种药剂急性毒性作用。正戊基黄药等6种药剂的小鼠灌胃给药范围为101.7～1611 mg/kg时LD_(50)由大到小的药剂依次为丁胺黑药、十二胺、正戊基黄药、水杨羟肟酸、H_(205)和Z_(200);醚胺GE-601、氧化石蜡皂的最大耐受量分别大于5 000 mg/kg、2 703 mg/kg。根据急性毒性分级标准,醚胺GE-601属于实际无毒的物质,正戊基黄药、丁胺黑药、十二胺、氧化石蜡皂、水杨羟肟酸属于低毒物质,而H_(205)和Z_(200)则属于中等毒物质。 展开更多

关键词 毒理学 改良寇氏法 最大耐受剂量法 小鼠 急性毒性 LD50

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益贞颗粒急性毒性实验研究 被引量：2

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作者 周继刚 贺海波 +4 位作者 周创 王海燕 罗涛 陈茂华 潘经媛 《三峡大学学报（自然科学版）》 CAS 2013年第5期109-112,共4页

以益贞颗粒对小鼠灌胃,观察小鼠死亡情况及相关指标的变化情况来评价其安全性.通过半数致死量实验分别以不同浓度的益贞颗粒对小鼠灌胃,观察7d未见小鼠死亡,无法测出半数致死量;进行最大耐受量实验,实验小鼠以益贞颗粒最大混悬浓度和可... 以益贞颗粒对小鼠灌胃,观察小鼠死亡情况及相关指标的变化情况来评价其安全性.通过半数致死量实验分别以不同浓度的益贞颗粒对小鼠灌胃,观察7d未见小鼠死亡,无法测出半数致死量;进行最大耐受量实验,实验小鼠以益贞颗粒最大混悬浓度和可承受的最大体积1d内灌胃2次,连续观察14d,每天记录小鼠的一般状况、体质量、进食量和饮水量.14d后处死动物,观察并记录脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器的病变情况,若肉眼可见病理变化则即刻进行组织病理学检查.结果表明,14d内小鼠活动正常,无1只小鼠死亡.益贞颗粒组实验小鼠的体质量、进食量和饮水量与空白对照比较均无显著性差异(P>0.05);肉眼观察脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器未发现有明显异常.实验小鼠灌胃益贞颗粒的量相当于成人临床日用量的93倍,说明益贞颗粒无明显毒性,临床常用量是安全可靠的. 展开更多

关键词 益贞颗粒 急性毒性试验 半数致死量 最大耐受量

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细菌素Subticin 112对小鼠的急性毒性作用研究 被引量：2

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作者 邓凯 张日俊 《动物营养学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期1446-1452,共7页

本文旨在研究枯草芽孢杆菌素Subticin 112对小鼠的急性毒性作用,并测定该细菌素单次给药的半数致死剂量(median lethal dose,LD50)或最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。将80只体重为(20±2)g的SPF级KM小鼠随机分成4组,雌... 本文旨在研究枯草芽孢杆菌素Subticin 112对小鼠的急性毒性作用,并测定该细菌素单次给药的半数致死剂量(median lethal dose,LD50)或最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。将80只体重为(20±2)g的SPF级KM小鼠随机分成4组,雌雄各占1/2,每组每只小鼠分别灌胃0.4 mL的无菌生理盐水(对照组)及相同体积、浓度分别为0.25(低浓度组)、0.50(中浓度组)和1.00 g/mL(高浓度组,且为最大给药浓度)的Subticin 112溶液。灌胃后14 d内密切观察小鼠的反应。试验结束后记录小鼠的体重变化,眼球采血法收集小鼠血液,进行血清生化指标的测定,解剖后分别取心脏、肝脏、脾脏和肾脏等器官称重以测定其脏器系数,每组随机取2只小鼠(雌雄各1只)的心脏、肝脏、脾脏和肾脏等器官用于制作病理组织切片。给药14 d后,各组小鼠均正常生长且未表现出任何中毒症状。试验组小鼠增重与对照组相比,虽然有下降的趋势,但差异不显著(P>0.05);试验组小鼠的脏器系数、血清生化指标等与对照组相比差异均不显著(P>0.05);观察试验组小鼠的心脏、肝脏、脾脏和肾脏等器官的病理组织切片也均未出现任何病变或坏死细胞。由此可见,Subticin 112对小鼠的MTD大于20 g/kg BW,根据急性毒性试验国家标准(GB 15193.3—2003)中的急性毒性剂量分级表,Subticin 112属于无毒药物。 展开更多

关键词 枯草芽孢杆菌素 急性毒性作用 最大耐受剂量 半数致死剂量

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小鼠口服五氯柳胺混悬剂的急性毒性研究 被引量：1

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作者 张吉丽 司鸿飞 +3 位作者 李冰 程富胜 周绪正 张继瑜 《江苏农业科学》 北大核心 2016年第6期340-341,共2页

通过进行小鼠急性毒性试验,对五氯柳胺混悬剂的安全性进行初步评价。预试验采用递增法确定给药的剂量范围、正式试验分组以及组距等。正式试验按照简化寇氏法进行,观察给药后小鼠的体征变化,统计死亡率,记录死亡时间,计算五氯柳胺混悬... 通过进行小鼠急性毒性试验,对五氯柳胺混悬剂的安全性进行初步评价。预试验采用递增法确定给药的剂量范围、正式试验分组以及组距等。正式试验按照简化寇氏法进行,观察给药后小鼠的体征变化,统计死亡率,记录死亡时间,计算五氯柳胺混悬剂的半致死剂量(LD50)以及95%的可信限。结果表明,小鼠口服五氯柳胺混悬剂的LD50值为1.679 g/kg,95%的置信区间为1.4391.947 g/kg,按照化学物毒性分级可得:五氯柳胺混悬剂为低毒物质。 展开更多

关键词 五氯柳胺混悬剂 小鼠 急性毒性试验 半致死剂量(LD50)

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细圆藤醇提物急性毒性研究及抗炎镇痛有效部位筛选 被引量：1

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作者 刘玟君 李金洲 +3 位作者 陈子隽 覃春梅 周梦颍 陈勇 《湖北农业科学》 2022年第3期96-99,179,共5页

对细圆藤(Pericampylus glaucus)醇提取物的急性毒性进行初步研究,筛选出细圆藤抗炎、镇痛有效部位,为新药的开发提供理论依据。采用最大给药量测定法,小鼠灌胃给药测定藤水提取物和醇提物的半数致死量(LD_(50))或最大耐受量(MTD)研究... 对细圆藤(Pericampylus glaucus)醇提取物的急性毒性进行初步研究,筛选出细圆藤抗炎、镇痛有效部位,为新药的开发提供理论依据。采用最大给药量测定法,小鼠灌胃给药测定藤水提取物和醇提物的半数致死量(LD_(50))或最大耐受量(MTD)研究其安全性;采用冰醋酸致小鼠疼痛和小鼠热刺激反应考察细圆藤不同提取部位的镇痛作用;采用琼脂肉芽肿胀法观察细圆藤不同提取部位的抗炎作用。结果显示,在急性毒性中,未测得半数致死量LD_(50),细圆藤醇提取物的MTD>94 g/kg,最大耐受量倍数相当成人(60 kg)用量的376倍;细圆藤不同部位组均能减轻小鼠肉芽湿重,细圆藤石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位的抑制率分别为13.74%、21.35%、16.35%、32.27%,其差异均具有统计学意义;与空白对照组比较,细圆藤石油醚部位、水部位在给药后90、120 min痛阈值显著提高;细圆藤乙酸乙酯部位、正丁醇部位在给药后120 min痛阈值显著提高,细圆藤不同部位组均能减轻醋酸引起小鼠疼痛,其中细圆藤石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位的镇痛率分别为51.74%、37.63%、32.13%、40.55%,与空白组比较其差异具有统计学意义;细圆藤无明显毒性,临床常用量安全可行;在抗炎镇痛有效部位筛选发现,细圆藤不同部位均具有一定的抗炎镇痛作用,细圆藤石油醚部位镇痛效果最强,水部位抗炎效果最强。 展开更多

关键词 细圆藤(Pericampylus glaucus) 急性毒性试验 最大耐受量(MTD) 抗炎镇痛 有效部位

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乌司他丁人体耐受性试验 被引量：4

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作者 吴成义 肖峰 +6 位作者 干磊 徐强 余晓琪 史礼 郑青山 孙瑞元 魏伟 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2007年第1期103-106,共4页

目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围。方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性... 目的:观察人体对不同剂量乌司他丁的耐受性,确定安全的临床使用剂量范围。方法:选择健康志愿者,分别进行单次给药耐受性试验和累积性(多次给药)耐受性试验。单次给药耐受性试验药物剂量分别为10、20、40、60、80、100、120万U/d,累积性耐受性试验给药剂量为90和120万U/d,每日3次,连续7 d。结果:单次给药安全剂量最大为120万U/d,多次给药安全剂量最大为90万U/d。结论:注射用乌司他丁单次给药剂量从10万U提高到120万U/d是安全的。 展开更多

关键词 乌司他丁 耐受性试验 安全剂量

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基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法 被引量：3

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作者 王雪丽 张忠占 +1 位作者 陶剑 史宁中 《应用概率统计》 CSCD 北大核心 2008年第5期522-530,共9页

I期临床试验研究的主要目标之一是评估药物在不同剂量水平下的毒性,并且建议一个对病人既安全又有效的剂量,即最大耐受剂量(MTD).本文针对拓展的up-and-down设计,进一步给出其基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法.经大量模拟,结果表... I期临床试验研究的主要目标之一是评估药物在不同剂量水平下的毒性,并且建议一个对病人既安全又有效的剂量,即最大耐受剂量(MTD).本文针对拓展的up-and-down设计,进一步给出其基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法.经大量模拟,结果表明:基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法对推荐MTD的准确性和精确度,以及保护病人,防止病人暴露在较高毒性剂量水平下方面实现了有意义的改善. 展开更多

关键词 Ⅰ期临床试验 毒性研究 最大耐受剂量(MTD) 保序回归.

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临床试验研究中剂量探索的设计方法简介

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作者 任建玲 钱轶峰 +1 位作者 吴美京 贺佳 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2009年第4期434-436,共3页

关键词 临床试验 试验研究 中剂量 设计方法 药物副作用 最大耐受剂量 剂量反应关系 生物学剂量

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欧洲鳗鲡对水中亚硝酸盐浓度耐受性的研究 被引量：6

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作者 陈百悦 潘小玲 《江西水产科技》 2005年第2期39-41,共3页

欧洲鳗鲡亚硝酸盐急性毒性试验的结果表明,在水温28.0～28.5℃,pH6.8～7.3时,欧洲鳗鲡对水中亚硝酸盐浓度的耐受性为,24小时的LC50为100.0mg/L,48小时的LC50为84.1mg/L,96小时的LC50为26.6mg/L,而且LC50值随试验时间的延长而降低。SC为2... 欧洲鳗鲡亚硝酸盐急性毒性试验的结果表明,在水温28.0～28.5℃,pH6.8～7.3时,欧洲鳗鲡对水中亚硝酸盐浓度的耐受性为,24小时的LC50为100.0mg/L,48小时的LC50为84.1mg/L,96小时的LC50为26.6mg/L,而且LC50值随试验时间的延长而降低。SC为2.66mg/L。 展开更多

关键词 欧洲鳗鲡 亚硝酸盐 毒性 半致死浓度 安全浓度 硝酸盐浓度 耐受性 水温 中亚 LC50值 急性毒性试验 试验时间 小时

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缉毒犬训练用冰毒替代物的毒性研究

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作者 宋珍华 李卿 +1 位作者 徐汉坤 李群 《中国工作犬业》 2006年第12期17-18,共2页

关键词 急性毒性试验 训练内容 缉毒犬 替代物 冰 毒品 大剂量 中毒

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基于效用函数法EffToxⅠ-Ⅱ期试验设计的改进研究 被引量：1

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作者 胡宗乐 蒋丽芸 言方荣 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2020年第1期132-135,140,共5页

传统Ⅰ期临床试验用毒性指导剂量爬坡,试验目标是确定最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD),通常需假定药物毒性和有效性随剂量单调增加。这适用于传统的细胞毒性药物,通常细胞毒性药物的毒性和有效性都随剂量递增,毒性越高,有效... 传统Ⅰ期临床试验用毒性指导剂量爬坡,试验目标是确定最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD),通常需假定药物毒性和有效性随剂量单调增加。这适用于传统的细胞毒性药物,通常细胞毒性药物的毒性和有效性都随剂量递增,毒性越高,有效性也越高,故可以只用毒性结局来指导早期剂量探索。近年来新型生物制剂和免疫制剂的研发已成为新药研发的重点,不同于细胞毒性类药物,这类药物的毒性和有效性通常并不满足随剂量单调性的要求。例如,在某些药物中会出现药物的毒性和有效性可能随剂量先递增后平稳或先递增后递减,且通常毒性和有效性的变化趋势不一定相同,因此,不能只用毒性来指导剂量爬坡。为此,针对这类药物,近年来已发展了一些新的临床试验设计方法,Yan[1]讨论了I-II期试验设计框架,此类试验设计目标是确定最优生物剂量(optimal biological dose,OBD)。在试验设计中,同时考虑患者的毒性和有效性结局,充分利用毒性和有效性信息进行试验设计。EffTox[2]是一种典型的I-II期试验设计方法,在试验设计中同时纳入毒性和有效性指标。通常,作为一个好的试验设计,我们希望增加有效性,降低毒性,然而实际中往往有效性的增加是以毒性的增加为代价的,这就需要考虑二者之间的风险-利益权衡。 展开更多

关键词 细胞毒性药物 临床试验设计 新药研发 药物毒性 免疫制剂 最大耐受剂量 有效性指标 生物剂量

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一种新型Ⅰ期临床试验的模型辅助设计方法--贝叶斯最优区间(BOIN)设计 被引量：4

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作者 仲子航 陈峰 +7 位作者 袁鹰 程建成 于宣宣 杨旻 谭明敏 赵杨 柏建岭 于浩 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第6期640-648,共9页

目的:介绍一种新颖的Ⅰ期临床试验模型辅助设计方法--贝叶斯最优区间设计(BOIN Design,Bayesian optimal interval design),包括其实施流程、实际应用等,并评价其表现。方法:在贝叶斯理论框架下,BOIN设计以最小化错误决策概率为目的,推... 目的:介绍一种新颖的Ⅰ期临床试验模型辅助设计方法--贝叶斯最优区间设计(BOIN Design,Bayesian optimal interval design),包括其实施流程、实际应用等,并评价其表现。方法:在贝叶斯理论框架下,BOIN设计以最小化错误决策概率为目的,推导需增减剂量时的容忍毒性边界值,并通过比较实际毒性率与该边界值决定剂量转变。以真实案例详解其实施流程。通过与现有设计方法的对比评价BOIN的表现。结果:BOIN设计具有最优化、安全、稳健、简单实用等性质。模拟实验表明,BOIN设计能够更精准地识别最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD)。结论:BOIN设计具有与基于模型设计相仿的统计学表现,同时更加简练、易于实施且更易于满足特定的安全需求。BOIN设计在国外已经广泛应用于不同类型的癌症研究,是值得推广的Ⅰ期临床试验剂量探索的新方法。 展开更多

关键词 Ⅰ期临床试验 贝叶斯最优区间设计 “3+3”设计 最大耐受剂量

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以脂质体作载体的抗癌试验结果令人鼓舞

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作者 李银心 《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第3期22-23,共2页

对癌症病人使用以脂质体包被的亚德里亚霉素比直接使用其游离态形式产生的有害副作用少。这项研究是1985年在以色列的 Hadassah 医学中心、1986年在英国的利物浦皇家医院开始的,研究表明,用有脂质俸每被的亚德里亚霉素对40多个癌症病人... 对癌症病人使用以脂质体包被的亚德里亚霉素比直接使用其游离态形式产生的有害副作用少。这项研究是1985年在以色列的 Hadassah 医学中心、1986年在英国的利物浦皇家医院开始的,研究表明,用有脂质俸每被的亚德里亚霉素对40多个癌症病人进行治疗所产生的副作用(如恶心,呕吐,脱发),其发生率比直接使用游离态的亚德里亚霉素减少。亚德里亚霉素,为 Erbamont,N.V.所有,并由其销售。 展开更多

关键词 试验结果 有害副作用 率比 游离态 致密型 游离形式 耐受剂量 淋巴瘤 用药量 临床效应

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