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真实世界中2型糖尿病患者二甲双胍联用西格列汀的心血管安全性 被引量：8
1
作者 刘佐相 陈晓薇 +2 位作者 赵厚宇 詹思延 孙凤 《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期424-430,共7页
目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期... 目的:评估真实世界中2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者在二甲双胍治疗基础上联用西格列汀对心血管不良事件的发生风险的影响。方法:使用来自宁波市鄞州区域健康信息平台的真实世界数据,选取2017年1月1日至2022年12月31日期间,在平台中具有诊疗记录的T2DM患者。根据其用药情况,将其分二甲双胍联用西格列汀组(联用组)以及二甲双胍单用药组(单用组)。根据用药索引日期构建一系列回顾性队列,并使用倾向性评分匹配,将可能与结局有关的基线协变量纳入模型,用单用组研究对象匹配联用组研究对象,以增加组间基线特征的可比性,构建最终的回顾性队列。随访终止时间为结局发生、死亡或者是研究结束时间(2022年12月31日),以先发生者为准。观察结束后使用Cox比例风险模型估算两组间三点主要心血管不良事件(3-point major adverse cardiovascular events,3P-MACE)复合结局(心血管死亡、心肌梗死、卒中)以及各次要结局发生的风险比(hazard ratio,HR)及其95%置信区间(confidence interval,CI)。结果:倾向性评分匹配前,联用组基线使用胰岛素、α糖苷酶抑制剂、钠-葡萄糖转运体2抑制剂(sodium-glucose transporter 2 inhibitors,SGLT-2I)、格列奈类降糖药的患者比例大于单用组,且联用组基线空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)与糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,HbA1c)水平高于单用组。在倾向性评分匹配后,联用组和单用组各纳入5416例研究对象,组间基线特征均得到有效平衡。两组3P-MACE的发病密度分别为6.41/100人年和6.35/100人年。与单用组相比,联用组3P-MACE发生风险不增加也不降低(HR=1.00,95%CI:0.91~1.10)。次要结局比较,联用组患者心血管死亡发生率低于单用组(HR=0.59,95%CI:0.41~0.85),未发现二甲双胍联用西格列汀与心肌梗死和卒中发生风险的关联(HR=1.12,95%CI:0.89~1.41;HR=0.99,95%CI:0.91~1.12)。结论:在我国宁波市鄞州区T2DM患者中,与单用二甲双胍相比,二甲双胍联用西格列汀治疗可能降低心血管死亡的发生风险,且不增加或减少总体心血管事件发生风险,研究结果可为西格列汀的心血管安全性评价提供真实世界证据。 展开更多
关键词 真实世界研究 心血管安全性 COX比例风险模型 西格列汀
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WONCA研究论文摘要汇编(四十二)——COPD病人用噻托溴铵的心血管安全性 被引量：2
2
作者 周淑新 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期766-766,共1页
背景某项历经4年试验已使噻托溴铵(Tiotropium)用于COPD病人的临床试验安全数据有所扩充。因而也为噻托溴铵的心血管作用提供了评价机会。方法试验考虑了如下标准:≥4周、随机、双盲、平行组、安慰剂对照。包含/排除标准相似,包括肺量... 背景某项历经4年试验已使噻托溴铵(Tiotropium)用于COPD病人的临床试验安全数据有所扩充。因而也为噻托溴铵的心血管作用提供了评价机会。方法试验考虑了如下标准:≥4周、随机、双盲、平行组、安慰剂对照。包含/排除标准相似,包括肺量测定法确定COPD、年吸烟≥10包、年龄≥40岁。收集每个试验全部负性事件,采用标准化病例报告形式,确定发病率(IRs)有1次事件发生病人总数除以风险总时间。然后计算噻托溴铵/安慰剂比率(RRs)和95%CI。全因死亡和选择性CV事件确定IRs,包括CV死亡、非致命性心梗、非致命性脑卒中、心源性猝死、心源性死亡CV终点混合体。结果将19 545例病人随机化:来自30个试验:10 846例(用噻托溴铵);8 699例(用安慰剂)平均FEV1=(1.15±0.46)L(41±14%),76%为男性,平均年龄=(65±9)岁。累积暴露于研究药物13 146(噻托溴铵)和11 095(安慰剂)病人年。全因死亡IR为3.44(噻托溴铵)和4.10(安慰剂)/100病人年[RR(95%CI)=0.88(0.77,0.999)]。CV终点IR为2.15(噻托溴铵)和2.67(安慰剂)/100病人年[RR(95%CI)=0.83(0.71,0.98)]。将非致命性MI和脑卒中排除,CV死亡IR为0.91(噻托溴铵)和1.24(安慰剂)/100病人年[RR(95%CI)=0.77(0.60,0.98)],MI、心衰和脑卒中总体RRs(95%CI)分别为0.78(0.59,1.02)、0.82(0.69,0.98)和1.03(0.79,1.35)。结论噻托溴铵与全因死亡、CV死亡率和CV事件风险减少相关。 展开更多
关键词 COPD病 噻托溴铵 心血管安全性 论文摘要 WONCA 安慰剂对照 临床试验 全因死亡
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基于胰高糖素样肽1药物的心血管安全性 被引量：1
3
作者 肖文华 洪天配 《中国医学前沿杂志（电子版）》 2014年第1期19-23,共5页
心血管疾病在2型糖尿病（T2DM）患者中的发生风险为非糖尿病患者的2～4倍，是糖尿病患者致死和致残的最主要原因。对于传统降糖药物而言，只有二甲双胍在超重或肥胖的T2DM患者中被证实具有一定的心血管保护作用[1]。2007年， Nissen和Wo... 心血管疾病在2型糖尿病（T2DM）患者中的发生风险为非糖尿病患者的2～4倍，是糖尿病患者致死和致残的最主要原因。对于传统降糖药物而言，只有二甲双胍在超重或肥胖的T2DM患者中被证实具有一定的心血管保护作用[1]。2007年， Nissen和Wolski发表的一项Meta分析显示，罗格列酮与心肌梗死风险增加相关。自此之后，新型降糖药上市后均需要进行心血管安全性评估。基于胰高糖素样肽1（GLP-1）药物包括GLP-1受体激动剂和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，是近年来新上市的抗糖尿病药物，不但降糖效果良好，而且可显著减少患者低血糖风险和保护胰岛β细胞功能。 展开更多
关键词 心血管安全性 胰高糖素样肽 降糖药物 心血管保护作用 胰岛Β细胞功能 GLP-1 发生风险 Meta分析
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4
作者 李莹莹(编译) 《中国心血管杂志》 北大核心 2024年第4期I0004-I0004,共1页
木糖醇促进血栓形成且增加心血管疾病风险木糖醇是一种糖替代品,在食品加工中被广泛使用。为探索木糖醇的心血管安全性,研究者对接受选择性心脏诊断评估的连续稳定受试者(1157例)的空腹血浆样本进行非靶向代谢组学研究。研究结果发现,... 木糖醇促进血栓形成且增加心血管疾病风险木糖醇是一种糖替代品,在食品加工中被广泛使用。为探索木糖醇的心血管安全性,研究者对接受选择性心脏诊断评估的连续稳定受试者(1157例)的空腹血浆样本进行非靶向代谢组学研究。研究结果发现,血液中一种多元醇(被暂定为木糖醇)的含量与3年内主要不良心血管事件(MACE)的发生风险相关;随后在独立的非重叠验证队列(2149例)中对受试者的血样进行质谱分析,证实木糖醇与MACE发生风险具有关联性。 展开更多
关键词 主要不良心血管事件 诊断评估 心血管安全性 血栓形成 心血管疾病风险 食品加工 质谱分析 木糖醇
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