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保妇康栓微生物限度检查法的验证 被引量：6
1
作者 张敏 《海南医学院学报》 CAS 2009年第1期22-24,共3页
目的:消除保妇康栓的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法:采用薄膜过滤法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果:该供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均高于70%,采用薄膜过滤法进行... 目的:消除保妇康栓的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法:采用薄膜过滤法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果:该供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均高于70%,采用薄膜过滤法进行检验可满足要求。结论:薄膜过滤法可消除药品中抑菌物质的干扰。 展开更多
关键词 微生物限度检查法 验证试验 薄膜过滤法 抑菌 回收率
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藿香正气水微生物限度检查法的改进 被引量：5
2
作者 别小琳 刘华 《中成药》 CAS CSCD 2000年第7期524-525,共2页
目的 :消除微生物限度检查中 ,藿香正气水的抑菌作用。方法 :藿香正气水经薄膜过滤法处理后 ,将滤膜置灭菌生理盐水中 ,超声洗菌 ,再按常规进行微生物限度检查。结果 :该法加枯草芽孢杆菌的回收率为 79.7% ,加白色念珠菌的回收率为 80 .... 目的 :消除微生物限度检查中 ,藿香正气水的抑菌作用。方法 :藿香正气水经薄膜过滤法处理后 ,将滤膜置灭菌生理盐水中 ,超声洗菌 ,再按常规进行微生物限度检查。结果 :该法加枯草芽孢杆菌的回收率为 79.7% ,加白色念珠菌的回收率为 80 .2 % ,控制菌的阳性对照成立。结论 :该法较法定的培养基稀释法能更好地消除藿香正气水的抑菌作用 ,使测定结果更准确。 展开更多
关键词 藿香正气水 抑菌作用 微生物限度检查法
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复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法 被引量：1
3
作者 陈晓平 《医药导报》 CAS 2006年第5期467-468,共2页
目的建立复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法。方法通过加菌回收的方法对不同医院生产的复方庆大霉素普鲁卡因口服液进行验证。对照菌株为大肠埃希菌[CMCC(B)44102],沙门菌[CMCC(B)50094],金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]和白... 目的建立复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法。方法通过加菌回收的方法对不同医院生产的复方庆大霉素普鲁卡因口服液进行验证。对照菌株为大肠埃希菌[CMCC(B)44102],沙门菌[CMCC(B)50094],金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]和白念珠菌[CMCC(F)98001]。结果被检复方庆大霉素普鲁卡因口服液的霉菌、酵母菌及控制菌回收试验均达到要求。结论复方庆大霉素普鲁卡因口服液中的霉菌、酵母菌可采用常规计数法检查,控制菌可采用薄膜过滤法进行检查。 展开更多
关键词 庆大霉素 普鲁卡因 微生物限度检查法
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恩替卡韦分散片微生物限度检查法方法验证
4
作者 张喜全 顾红梅 +3 位作者 周浩 张志杨 张艳玲 李洋 《医药导报》 CAS 2016年第S1期106-107,共2页
目的建立恩替卡韦分散片微生物限度检查法,并进行方法学验证。方法按《中华人民共和国药典》规定,采用常规法、培养液稀释法对5种对照菌进行回收率测定实验,建立恩替卡韦分散片微生物限度检查法,并对其进行方法学验证。结果采用常规法,... 目的建立恩替卡韦分散片微生物限度检查法,并进行方法学验证。方法按《中华人民共和国药典》规定,采用常规法、培养液稀释法对5种对照菌进行回收率测定实验,建立恩替卡韦分散片微生物限度检查法,并对其进行方法学验证。结果采用常规法,恩替卡韦分散片对白念珠菌、黑曲霉菌、枯草芽孢菌的菌落回收率均>70.0%,但对大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌回收率<70.0%;采用培养液稀释法,恩替卡韦分散片对枯草芽孢菌、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌的菌落回收率均>80.0%,且控制菌能正常检出。结论恩替卡韦分散片细菌数及控制菌的检定可采用培养液稀释法测定;真菌及酵母菌的检定可采用常规法测定。 展开更多
关键词 恩替卡韦分散片 限度检查法 微生物 方法验证
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添髓健骨散微生物限度检查方法的建立
5
作者 卢丹 刘金平 +2 位作者 李平亚 赵文杰 王放 《特产研究》 2009年第1期40-42,共3页
目的建立添髓健骨散微生物限度检查方法。方法采用常规法测定添髓健骨散对大肠埃希菌等5种试验菌株的回收率,并验证控制菌大肠埃希菌、大肠菌群和沙门氏菌的检查方法。结果大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲... 目的建立添髓健骨散微生物限度检查方法。方法采用常规法测定添髓健骨散对大肠埃希菌等5种试验菌株的回收率,并验证控制菌大肠埃希菌、大肠菌群和沙门氏菌的检查方法。结果大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉菌在添髓健骨散存在条件下回收率均大于70%。结论采用常规法可准确检出添髓健骨散的微生物污染程度。 展开更多
关键词 添髓健骨散 微生物限度检查法 方法验证
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不同剂型硝酸咪康唑微生物限度检查方法适用性研究与评价 被引量：12
6
作者 李辉 杨晓莉 +2 位作者 梁泽梅 秦亚红 绳金房 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第1期80-84,共5页
目的通过不同的前处理方式,建立硝酸咪康唑不同剂型的微生物限度检查法。方法参照《中国药典》2015年版四部,根据硝酸咪康唑胶囊剂、散剂和乳膏剂的理化特点,选择均质、萃取和静置等前处理方式,采用平皿法和薄膜过滤法建立适用于硝酸咪... 目的通过不同的前处理方式,建立硝酸咪康唑不同剂型的微生物限度检查法。方法参照《中国药典》2015年版四部,根据硝酸咪康唑胶囊剂、散剂和乳膏剂的理化特点,选择均质、萃取和静置等前处理方式,采用平皿法和薄膜过滤法建立适用于硝酸咪康唑不同制剂的微生物限度检查方法,并比较方法差异。结果建立的3种不同剂型硝酸咪康唑的微生物限度检查方法满足《中国药典》2015年版要求,需氧菌总数,霉菌和酵母菌总数检查法中的试验菌回收率均在50%~200%之间,加入的控制菌均可检出,各方法适用于不同剂型硝酸咪康唑的微生物限度检查。结论硝酸咪康唑不同剂型的微生物限度检查方法差异较大,应灵活选择适宜的前处理方式,解决样品抑菌性的去除和难于过滤的问题。 展开更多
关键词 硝酸咪康唑 微生物限度检查法 抑菌性 前处理方法
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氧氟沙星眼膏微生物限度检查方法验证 被引量：1
7
作者 张崇生 丁玲 +1 位作者 陶建亮 许秀娟 《医药导报》 CAS 2010年第11期1500-1501,共2页
目的建立氧氟沙星眼膏的微生物限度检查方法。方法细菌数、真菌及酵母菌数和控制菌均采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。结果细菌、真菌及酵母菌计数,5株代表菌株的回收率均>70%。控制菌检查,试验组检出,阴性菌对照组未检出。结论... 目的建立氧氟沙星眼膏的微生物限度检查方法。方法细菌数、真菌及酵母菌数和控制菌均采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。结果细菌、真菌及酵母菌计数,5株代表菌株的回收率均>70%。控制菌检查,试验组检出,阴性菌对照组未检出。结论氧氟沙星眼膏可用薄膜过滤法进行微生物限度检查。 展开更多
关键词 氧氟沙星眼膏 微生物限度检查法 验证
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步长稳心颗粒的微生物限度检查方法验证试验
8
作者 靳孟菊 吴宏丽 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2009年第9期1562-1562,共1页
笔者依据《中国药典》2005年版二部附录,对步长稳心颗粒的微生物限度检查进行方法验证试验,目的是为了建立适合稳心颗粒的微生物限度检查方法。
关键词 微生物限度检查法 方法验证
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两种中药制剂微生物限度检查方法验证 被引量：1
9
作者 陈慧洁 郭华荣 顾崇梅 《中兽医医药杂志》 CAS 2022年第1期68-72,共5页
建立滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊的微生物限度检查方法,并对其进行验证。取滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊各10 g,用TSB制成1∶10的供试液,混匀,采用平皿法进行检查,需氧菌采用1∶50、1∶100、1∶1 000 3个稀释度,霉菌、酵母菌采用... 建立滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊的微生物限度检查方法,并对其进行验证。取滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊各10 g,用TSB制成1∶10的供试液,混匀,采用平皿法进行检查,需氧菌采用1∶50、1∶100、1∶1 000 3个稀释度,霉菌、酵母菌采用1∶10、1∶100 2个稀释度,加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉,测定回收率。控制菌按照《中华人民共和国药典》2020年版四部中规定检查大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌。按上述方法进行验证,测定菌种回收率均为0.5~2.0,方法适用性试验结果满足要求。说明平皿法经验证有效,可用于这两种中药制剂的微生物限度检查,能有效控制药品质量,结果准确可靠。 展开更多
关键词 滋阴清热降糖丸 金水咳喘康胶囊 微生物限度检查法 平皿法
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齐多拉米双夫定片微生物检查方法研究
10
作者 吴中华 《生物学杂志》 CAS CSCD 2015年第5期99-100,共2页
建立齐多拉米双夫定片微生物检查方法。方法取齐多拉米双夫定片,按《中国药典》2010版二部附录所载的"微生物限度检查法"项下方法试验,结果表明:采用薄膜过滤法测定细菌数,平皿法测定霉菌和酵母菌数,薄膜过滤法检查控制菌大... 建立齐多拉米双夫定片微生物检查方法。方法取齐多拉米双夫定片,按《中国药典》2010版二部附录所载的"微生物限度检查法"项下方法试验,结果表明:采用薄膜过滤法测定细菌数,平皿法测定霉菌和酵母菌数,薄膜过滤法检查控制菌大肠埃希菌。 展开更多
关键词 齐多拉米双夫定片 微生物限度检查法
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