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复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
1
作者
杨绒娟
桑卡娜
+5 位作者
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
《中国兽药杂志》
2024年第10期29-36,共8页
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培...
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。
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关键词
复方氟康唑乳膏
微生物限度检查方法
建立
微生物
计数法
控制菌
检查
法
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职称材料
降脂胶囊微生物限度检查方法验证
2
作者
赵娟
《医药导报》
CAS
2008年第8期992-993,共2页
目的建立降脂胶囊的微生物限度检验方法。方法在样品1:10,1:50,1:1003个稀释级中加入《中华人民共和国药典》2005年版规定的阳性菌,根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。结果样品在1:10稀释级有一定的抑菌作用,在1:50的稀释级抑菌作...
目的建立降脂胶囊的微生物限度检验方法。方法在样品1:10,1:50,1:1003个稀释级中加入《中华人民共和国药典》2005年版规定的阳性菌,根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。结果样品在1:10稀释级有一定的抑菌作用,在1:50的稀释级抑菌作用消除。结论所建立的降脂胶囊微生物限度检验方法可行。
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关键词
微生物限度检查方法
抑菌作用
培养基稀释法
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职称材料
含有金银花的两种中药制剂微生物限度检查方法的建立
被引量：
1
3
作者
侯晓玲
李瑶
+2 位作者
郭华荣
向雪娇
陈卫英
《中兽医医药杂志》
CAS
2022年第4期66-69,共4页
建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口...
建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口服液2种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证研究。结果显示,鼻炎糖浆、退热口服液均有抑菌作用。采用常规平皿法和培养基稀释法测定需氧菌总数,回收率低,不符合回收率要求;采用薄膜过滤法加菌回收率显著高于常规平皿法与培养基稀释法,符合回收率要求。采用常规法进行霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌检查,均符合回收率要求。结果提示,所建立的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的相关规定,可用于这2种中药制剂的微生物限度检查。
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关键词
金银花
中药制剂
鼻炎糖浆
退热口服液
微生物限度检查方法
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职称材料
题名
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
1
作者
杨绒娟
桑卡娜
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
机构
洛阳惠中兽药有限公司/国家兽用药品工程技术研究中心
信阳市浉河区农业农村局
出处
《中国兽药杂志》
2024年第10期29-36,共8页
文摘
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。
关键词
复方氟康唑乳膏
微生物限度检查方法
建立
微生物
计数法
控制菌
检查
法
Keywords
compound fluconazole cream
microbial limit test
methodological applicability test
microbial enu⁃meration tests
control bacteria test
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
降脂胶囊微生物限度检查方法验证
2
作者
赵娟
机构
河北省廊坊市药品检验所
出处
《医药导报》
CAS
2008年第8期992-993,共2页
文摘
目的建立降脂胶囊的微生物限度检验方法。方法在样品1:10,1:50,1:1003个稀释级中加入《中华人民共和国药典》2005年版规定的阳性菌,根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。结果样品在1:10稀释级有一定的抑菌作用,在1:50的稀释级抑菌作用消除。结论所建立的降脂胶囊微生物限度检验方法可行。
关键词
微生物限度检查方法
抑菌作用
培养基稀释法
分类号
R927 [医药卫生—药学]
R978 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
含有金银花的两种中药制剂微生物限度检查方法的建立
被引量：
1
3
作者
侯晓玲
李瑶
郭华荣
向雪娇
陈卫英
机构
甘肃省酒泉市药品检验检测中心
甘肃省酒泉市中医院
出处
《中兽医医药杂志》
CAS
2022年第4期66-69,共4页
基金
甘肃省酒泉市科技计划项目(2060402应用技术研究与开发)。
文摘
建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口服液2种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证研究。结果显示,鼻炎糖浆、退热口服液均有抑菌作用。采用常规平皿法和培养基稀释法测定需氧菌总数,回收率低,不符合回收率要求;采用薄膜过滤法加菌回收率显著高于常规平皿法与培养基稀释法,符合回收率要求。采用常规法进行霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌检查,均符合回收率要求。结果提示,所建立的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的相关规定,可用于这2种中药制剂的微生物限度检查。
关键词
金银花
中药制剂
鼻炎糖浆
退热口服液
微生物限度检查方法
Keywords
Flos Lonicerae
Chinese medicine preparation
rhinitis syrup
antipyretic oral liquid
microbial limit test method
分类号
S853.7 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
杨绒娟
桑卡娜
胡惠君
李朋朋
师梦超
张晓会
徐倩
周德刚
《中国兽药杂志》
2024
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
降脂胶囊微生物限度检查方法验证
赵娟
《医药导报》
CAS
2008
0
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下载PDF
职称材料
3
含有金银花的两种中药制剂微生物限度检查方法的建立
侯晓玲
李瑶
郭华荣
向雪娇
陈卫英
《中兽医医药杂志》
CAS
2022
1
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职称材料
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