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阿莫西林胶囊微生物检查方法学研究 被引量:11
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作者 闵红 杨晓莉 +1 位作者 李翠 周志云 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第2期218-223,共6页
目的为了建立有效、操作简单、成本低廉的阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法。方法采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法、中和法共14种方法对阿莫西林胶囊进行微生物限度方法适用性研究,比较了稀释法、薄膜过滤法和中和法去除阿莫西... 目的为了建立有效、操作简单、成本低廉的阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法。方法采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法、中和法共14种方法对阿莫西林胶囊进行微生物限度方法适用性研究,比较了稀释法、薄膜过滤法和中和法去除阿莫西林胶囊抑菌性的能力;考察了聚山梨酯80、卵磷脂和β-内酰胺酶作为中和剂去除其抑菌性的能力;并考察了将中和剂添加于稀释剂、冲洗液、培养基中去除抑菌性的能力。采用直接接种法、中和法共7种方法进行了控制菌方法适用性研究。结果建立阿莫西林胶囊微生物限度和控制菌检查方法。结论可采用在稀释剂TSB中添加1115万单位β-内酰胺酶的方法对阿莫西林胶囊进行需氧菌总数检查。 展开更多
关键词 阿莫西林胶囊 微生物检查方法 中和剂 Β-内酰胺酶
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复方氯己定地塞米松膜微生物检查方法学研究 被引量:10
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作者 闵红 杨晓莉 +1 位作者 李翠 周志云 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第7期881-886,共6页
目的建立有效、简便的复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。方法采用平皿法、中和法和中和法结合1:20稀释法、中和法结合1:50稀释法对复方氯己定地塞米松膜进行微生物限度方法适用性研究,并采用常规法、中和法、中和法结... 目的建立有效、简便的复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。方法采用平皿法、中和法和中和法结合1:20稀释法、中和法结合1:50稀释法对复方氯己定地塞米松膜进行微生物限度方法适用性研究,并采用常规法、中和法、中和法结合稀释法、中和法结合薄膜过滤法等11种方法进行控制菌方法适用性研究。结果建立复方氯己定地塞米松膜微生物限度和控制菌检查方法。结论采用薄膜过滤法较稀释法,以及将中和剂添加到增菌液中较添加到稀释液中更能有效去除药物制剂的抑菌活性。 展开更多
关键词 复方氯己定地塞米松膜 微生物检查方法 中和剂
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复方氟康唑乳膏微生物限度检查方法的建立
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作者 杨绒娟 桑卡娜 +5 位作者 胡惠君 李朋朋 师梦超 张晓会 徐倩 周德刚 《中国兽药杂志》 2024年第10期29-36,共8页
为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培... 为了建立复方氟康唑乳膏的微生物限度检查方法,试验采用2020年版《中国兽药典(一部)》附录1105、1106和1107。以5种菌为试验菌,选择平皿法和薄膜过滤法进行微生物计数法方法适用性检查。以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌为试验菌,采用培养基稀释法和薄膜膜过滤法进行控制菌方法适用性检查。结果表明:缓冲液中加入1%聚山梨酯80,并预热至40℃,制备1∶10供试品溶液,可使供试品均匀分散。微生物计数法:常规平皿法不能消除其抑菌活性,方法不成立,进一步采用薄膜过滤法,总冲洗量为800 mL,进行微生物计数时,5种菌的菌液回收比值均在0.5~2之间,方法符合要求。控制菌检查:常规培养基稀释法,培养基量增大至800 mL,药物加菌组没有检出对应的试验菌,进一步使用薄膜过滤法,总冲洗量为500 mL,供试液加菌组和菌液对照组均检出对应的试验菌。说明复方氟康唑乳膏具有较强的抑菌活性,进行微生物计数和控制菌检查时,供试液需采用薄膜过滤法消除其抑菌活性,按照2020年版《中国兽药典》规定,成功建立了该产品的微生物检查方法。 展开更多
关键词 复方氟康唑乳膏 微生物限度检查方法建立 微生物计数法 控制菌检查
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降脂胶囊微生物限度检查方法验证
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作者 赵娟 《医药导报》 CAS 2008年第8期992-993,共2页
目的建立降脂胶囊的微生物限度检验方法。方法在样品1:10,1:50,1:1003个稀释级中加入《中华人民共和国药典》2005年版规定的阳性菌,根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。结果样品在1:10稀释级有一定的抑菌作用,在1:50的稀释级抑菌作... 目的建立降脂胶囊的微生物限度检验方法。方法在样品1:10,1:50,1:1003个稀释级中加入《中华人民共和国药典》2005年版规定的阳性菌,根据阳性菌的回收率确定适宜的检验方法。结果样品在1:10稀释级有一定的抑菌作用,在1:50的稀释级抑菌作用消除。结论所建立的降脂胶囊微生物限度检验方法可行。 展开更多
关键词 微生物限度检查方法 抑菌作用 培养基稀释法
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含有金银花的两种中药制剂微生物限度检查方法的建立 被引量:1
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作者 侯晓玲 李瑶 +2 位作者 郭华荣 向雪娇 陈卫英 《中兽医医药杂志》 CAS 2022年第4期66-69,共4页
建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口... 建立含有金银花的2种中药制剂的微生物限度检查方法。按照《中国药典》2020年版(四部)通则非无菌产品微生物限度检查微生物计数法与控制检查法、标准的规定,分别采用常规平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法对含金银花的鼻炎糖浆和退热口服液2种中药制剂的微生物限度与控制菌进行检查及方法学验证研究。结果显示,鼻炎糖浆、退热口服液均有抑菌作用。采用常规平皿法和培养基稀释法测定需氧菌总数,回收率低,不符合回收率要求;采用薄膜过滤法加菌回收率显著高于常规平皿法与培养基稀释法,符合回收率要求。采用常规法进行霉菌和酵母菌总数及大肠埃希菌检查,均符合回收率要求。结果提示,所建立的方法符合《中国药典》2020年版四部通则的相关规定,可用于这2种中药制剂的微生物限度检查。 展开更多
关键词 金银花 中药制剂 鼻炎糖浆 退热口服液 微生物限度检查方法
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