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中国结核分枝杆菌微量肉汤稀释法药物敏感性试验标准化专家共识
1
作者 中国防痨协会结核病基础专业分会 余方友 +6 位作者 赵雁林 杨景卉 夏辉 黄海荣 郝晓晖 江渊 谭耀驹 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第5期535-545,共11页
耐药结核病长期以来一直是全球公共卫生领域的严峻挑战,目前仅依赖二分类表型药物敏感性试验(简称“表型药敏试验”)和基因型药敏试验难以为患者提供精准有效的治疗方案。基于微孔板的微量肉汤稀释法药敏试验不仅能够一次性涵盖多种药... 耐药结核病长期以来一直是全球公共卫生领域的严峻挑战,目前仅依赖二分类表型药物敏感性试验(简称“表型药敏试验”)和基因型药敏试验难以为患者提供精准有效的治疗方案。基于微孔板的微量肉汤稀释法药敏试验不仅能够一次性涵盖多种药物和多个浓度,还可以为临床提供量化的耐药信息,因此,受到越来越多的关注。为了合理、科学、规范地使用微量肉汤稀释法药敏试验,中国防痨协会结核病基础专业分会组织多位相关领域专家,针对该药敏方法的技术特点、应用价值、标准化操作、结果解读,以及实际操作中的注意事项等问题制定了本共识,并提出了12条推荐意见,旨在为结核病防治相关临床及实验室工作人员提供统一的指导原则。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 微量肉汤稀释法 总结性报告(主题)
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胸、腰椎后路内固定术后深部手术切口感染的微生物学分析 被引量：7
2
作者 张志平 郭昭庆 +4 位作者 孙垂国 曾岩 李危石 齐强 陈仲强 《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期358-360,共3页
随着胸、腰椎后路内固定手术的普遍开展，术后并发的深部手术切口感染问题不容忽视，了解其病原谱及药物敏感特点，是成功治疗胸、腰椎后路内固定术后深部手术切口感染的基础。我们回顾性研究北京大学第三医院2008年1月至2013年12月胸... 随着胸、腰椎后路内固定手术的普遍开展，术后并发的深部手术切口感染问题不容忽视，了解其病原谱及药物敏感特点，是成功治疗胸、腰椎后路内固定术后深部手术切口感染的基础。我们回顾性研究北京大学第三医院2008年1月至2013年12月胸、腰椎后路内固定术后深部手术切口感染患者的资料，分析微生物学和药物敏感特点，以期为临床诊治提供参考。 展开更多
关键词 骨折固定术 内 外科伤口感染 微生物敏感性试验 胸椎 腰椎
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美国CLSI抗菌药物敏感试验操作标准(2010年版)部分变更内容 被引量：39
3
作者 杨沙沙 王喜仁 +1 位作者 韩杰 黄勋 《中国感染控制杂志》 CAS 2010年第4期303-304,共2页
2010年美国临床实验室标准化研究所（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）更新了M100－S20文件，现将其中主要更新内容作简要介绍，供临床微生物学检验工作者在常规工作中参考。
关键词 抗菌药物 CLSI 标准 微生物敏感性试验 变更
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1819株非结核分枝杆菌行药物敏感性试验的结果分析 被引量：29
4
作者 吴龙章 谭守勇 +5 位作者 谭耀驹 杨建良 潘美玉 陈剑锋 曾少芳 刘燕文 《中国防痨杂志》 CAS 2012年第12期821-824,共4页
目的对广州市1819株非结核分枝杆菌临床分离株行药物敏感度试验的结果进行回顾性分析,为临床第一线治疗非结核分枝杆菌病提供可靠的科学依据。方法按照中国防痨协会制定的《结核病诊断实验室检验规程》,对2009—2011年来自广州市胸科医... 目的对广州市1819株非结核分枝杆菌临床分离株行药物敏感度试验的结果进行回顾性分析,为临床第一线治疗非结核分枝杆菌病提供可靠的科学依据。方法按照中国防痨协会制定的《结核病诊断实验室检验规程》,对2009—2011年来自广州市胸科医院门诊就诊和住院患者以及少部分院外单位在实验室中从痰液、支气管冲洗液、胸腹腔积液、尿液以及咽拭子等样品培养出的14 095株分枝杆菌进行菌型鉴定,对确认为NTM的实验菌株3264株,选择没有混合感染的株种1819株采用临床上常用的一、二线药物(包括INH、RFP、S、EMB、Am、Clr、Lfx、Mfx、环丙沙星(CIP)、力克菲蒺、Rfb、Pto和Cm共计13种药物)进行敏感度试验。结果非结核分枝杆菌对INH和力克菲蒺耐药率达96.15%(1749/1819)和95.41%(1248/1308);其他依次为S 76.25%(1387/1819)、Pto 73.94%(817/1105)、Lfx 72.94%(954/1308)、RFP 72.51%(1319/1819)、EMB 70.42%(1281/1819)、Mfx65.29%(854/1308)、CIP 60.13%(543/903)、Rfb 56.87%(236/415)和Cm 50.50%(102/202);而Clr和Am对非结核分枝杆菌的敏感率为88.17%(1163/1319)和67.73%(892/1317)。结论非结核分枝杆菌对一线抗结核药物具有高度的原始耐受性,而大环内酯类的Clr和氨基糖甙类的Am则对非结核分枝杆菌有较强的抑菌效能,因而对实验室中分离出的非结核分枝杆菌有必要进行药物敏感度试验。 展开更多
关键词 微生物敏感性试验 分枝杆菌 非典型性 回顾性研究
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表型药物敏感性试验与GeneXpert MTB/RIF在耐药脊柱结核诊断中的作用 被引量：9
5
作者 董伟杰 秦世炳 +5 位作者 兰汀隆 范俊 唐恺 李元 严广璇 王恒 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2019年第4期389-393,共5页
目的分析表型药物敏感性试验(简称“表型药敏试验”)与GeneXpert MTB/RIF在耐药脊柱结核诊断中发挥的作用。方法回顾性分析2015—2018年首都医科大学附属北京胸科医院514例临床诊断为脊柱结核的患者资料,通过穿刺或外科手术获得病灶中... 目的分析表型药物敏感性试验(简称“表型药敏试验”)与GeneXpert MTB/RIF在耐药脊柱结核诊断中发挥的作用。方法回顾性分析2015—2018年首都医科大学附属北京胸科医院514例临床诊断为脊柱结核的患者资料,通过穿刺或外科手术获得病灶中的脓液、肉芽组织及干酪样坏死组织,并以无淀粉改良罗氏培养和浓度法进行结核分枝杆菌培养和表型药敏试验,同时进行GeneXpert MTB/RIF检测。结果 514例患者中,男260例(50.6%),女254例(49.4%);年龄1~86 岁,平均(46.2±18.7)岁;腰椎结核200例(38.9%),胸椎结核186例(36.2%),腰骶椎结核60例(11.7%),胸腰段结核46例(8.9%),颈椎结核14例(2.7%),颈胸段结核8例(1.6%)。109例培养阳性并获得表型药敏试验结果,阳性率为21.2%;检出耐药患者25例(4.9%,25/514),其中耐多药结核病(MDR-TB)和广泛耐药结核病(XDR-TB)患者9例,占阳性患者的8.3%。GeneXpert MTB/RIF阳性383 例(74.5%),其中发现rpoB突变47 例(9.1%,47/514),包括表型药敏试验检出的9例MDR-TB和XDR-TB患者。结论脊柱结核病灶中耐药结核分枝杆菌通过表型药敏试验检出率偏低,不能及早发现耐药结核病患者,通过GeneXpert MTB/RIF方法可尽早发现更多耐药结核病患者。 展开更多
关键词 结核 脊柱 结核 抗多种药物性 微生物敏感性试验 对比研究
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GeneXpert MTB/RIF检测利福平耐药结核分枝杆菌的表型药物敏感性试验耐药情况 被引量：13
6
作者 方木通 苏优峰 +5 位作者 毛智 张宏义 曾剑锋 曾坚 曹炜鹏 王仲元 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2021年第11期1159-1163,共5页
目的分析经GeneXpert MTB/RIF(简称"Xpert")诊断的利福平耐药结核分枝杆菌分离株的表型药物敏感性试验(简称"表型药敏试验")耐药情况及耐药类型。方法采用回顾性研究的方法,搜集2015年1月至2020年12月深圳市第三人... 目的分析经GeneXpert MTB/RIF(简称"Xpert")诊断的利福平耐药结核分枝杆菌分离株的表型药物敏感性试验(简称"表型药敏试验")耐药情况及耐药类型。方法采用回顾性研究的方法,搜集2015年1月至2020年12月深圳市第三人民医院经Xpert确诊的346例利福平耐药肺结核患者(初、复治患者分别为142例和204例),分析其结核分枝杆菌临床分离株对10种抗结核药品(利福平、异烟肼、链霉素、利福布汀、乙胺丁醇、左氧氟沙星、对氨基水杨酸、阿米卡星、丙硫异烟胺、卷曲霉素)的表型药敏试验耐药情况及耐药类型。结果 346株利福平耐药结核分枝杆菌分离株对10种抗结核药品的表型药敏耐药率由高至低依次为利福平(95.95%,332/346)、异烟肼(84.68%,293/346)、链霉素(58.38%,202/346)、利福布汀(57.23%,198/346)、乙胺丁醇(50.29%,174/346)、左氧氟沙星(34.39%,119/346)、对氨基水杨酸(11.85%,41/346)、阿米卡星(10.69%,37/346)、丙硫异烟胺(5.78%,20/346)、卷曲霉素(5.20%,18/346)。其中,复治患者分离株对异烟肼、左氧氟沙星、乙胺丁醇、阿米卡星的耐药率[分别为88.24%(180/204)、40.69%(83/204)、55.39%(113/204)、13.73%(28/204)]均明显高于初治患者分离株[分别为79.58%(113/142)、25.35%(36/142)、42.96%(61/142)、6.34%(9/142)],差异均有统计学意义(χ^(2)=4.838,P=0.028;χ^(2)=8.725,P<0.01;χ^(2)=6.372,P=0.012;χ^(2)=4.784,P=0.029)。耐药类型分析显示,菌株的耐多药率为84.68%(293/346),含左氧氟沙星耐药和二线注射剂耐药的准广泛耐药率分别为26.30%(91/346)和5.20%(18/346),广泛耐药率为6.65%(23/346);其中,复治患者分离株的耐多药率[88.24%(180/204)]、准广泛耐药率[37.75%(77/204)]均明显高于初治患者分离株[分别为79.58%(113/142)和22.54%(32/142)],而复治利福平单耐药率[11.76%(24/204)]明显低于初治患者分离株[20.42%(29/142)],差异均有统计学意义(χ^(2)=4.147,P=0.042;χ^(2)=8.976,P<0.01;χ^(2)=4.838,P=0.028)。结论经Xpert诊断的利福平耐药结核分枝杆菌对异烟肼、左氧氟沙星的耐药率也较高,尤其是复治患者,应尽早对Xpert诊断的利福平耐药肺结核患者进行异烟肼及氟喹诺酮类药物的快速耐药检测,以指导临床用药。 展开更多
关键词 结核 肺 利福平 结核 抗多种药物性 微生物敏感性试验 耐药特征
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MGIT 960系统行二线抗结核药物敏感性试验的实用性评价 被引量：6
7
作者 蒋俊 张娟 +5 位作者 张红 贾琳 魏成翠 石莲 马静红 杨立军 《中国防痨杂志》 CAS 2012年第8期527-531,共5页
目的评价全自动BACTEC MGIT 960系统在结核分枝杆菌二线抗结核药物(second-line anti-TBdrugs,SLD)药敏试验中的实用性。方法本实验纳入患者435例。该纳入患者均通过痰涂片抗酸染色(萋-尼法)镜检,L-J固体和MGIT 960系统液体培养及鉴定,... 目的评价全自动BACTEC MGIT 960系统在结核分枝杆菌二线抗结核药物(second-line anti-TBdrugs,SLD)药敏试验中的实用性。方法本实验纳入患者435例。该纳入患者均通过痰涂片抗酸染色(萋-尼法)镜检,L-J固体和MGIT 960系统液体培养及鉴定,共筛查出阳性菌株212例。212例阳性菌株分别进行一线抗结核药物异烟肼(INH)、利福平(RFP)、链霉素(S)和乙胺丁醇(EMB)的耐药性试验,其中耐药菌株(所有耐药株)118例。以118例耐药株作为SLD药敏试验实验株,应用L-J和MGIT 960两种方法分别进行卷曲霉素(Cm)、卡那霉素(Km)、氧氟沙星(Ofx)和乙硫异烟胺(Eto)的药物敏感性试验,并计算出两方法药敏试验所需的时间和符合率;L-J和MGIT960两种培养方法的比较采用配对设计的卡方检验;两种方法检测结果的一致性用Kappa值检验判别。结果MGIT 960系统药敏试验所需时间平均10.0d(1183/118),L-J固体培养法所需时间平均28.5d(3360/118),两者相差18.5d。MGIT 960与L-J培养法的SLD Cm、Km、Ofx和Eto敏感及耐药符合率和一致性检验Kappa值分别为88.1%(104/118)和0.520;95.8%(113/118)和0.815;91.5%(108/118)和0.824;71.2%(84/118)和0.375。结论MGIT 960系统液体培养法常用SLD药敏试验与金标准(L-J培养)比较除Eto外符合率高、一致性好;该方法检测快速、准确,具有很强的实用性,可作为结核分枝杆菌快速培养和药敏试验的新方法。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 抗生素类 抗结核 微生物敏感性试验 细菌学技术 培养基
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中国疾病控制体系实验室第1轮结核杆菌药物敏感试验室间质量评估分析 被引量：10
8
作者 姜广路 尚美 +1 位作者 宋媛媛 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2010年第12期806-810,共5页
目的评估中国疾病控制体系结核病实验室药物敏感性测试能力。方法国家结核病参比实验室下发30株结核杆菌至受评估的实验室,受评估实验室按照WHO推荐的罗氏培养基药物敏感性试验方法(比例法),进行药物敏感性试验,检测药物包括异烟肼(INH... 目的评估中国疾病控制体系结核病实验室药物敏感性测试能力。方法国家结核病参比实验室下发30株结核杆菌至受评估的实验室,受评估实验室按照WHO推荐的罗氏培养基药物敏感性试验方法(比例法),进行药物敏感性试验,检测药物包括异烟肼(INH)、利福平(RFP)、链霉素(SM)、乙胺丁醇(EMB),并报告国家参比室,国家参比室将其结果与正确结果比对。结果 4种药物的4个评估指标分别为,符合率:INH 97%,RFP 95%,SM 89%,EMB 93%;重复性:INH 96%,RFP98%,SM 86%,EMB 94%;特异性:INH 97%,RFP 99%,SM 89%,EMB 96%;敏感性:INH 97%,RFP 65%,SM 91%,EMB 47%;各实验室4个评价指标均数比较,除敏感性差异有统计学意义外,其他4个检测值均高于85%,差异无统计学意义。结论除个别实验室在耐药检出能力上需提高外,其他参与实验室的药敏试验水平达到设定要求,INH、RFP药物检测稳定,SM和EMB需要进一步标化。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 质量控制
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耐多药肺结核患者血CD4细胞计数及痰菌分离鉴定和药物敏感性试验分析 被引量：6
9
作者 胡永芳 张汇征 +2 位作者 刘家秀 林一民 谭克辉 《中国防痨杂志》 CAS 2015年第4期360-365,共6页
目的 了解耐多药肺结核（multidrug resistant pulmonary tuberculosis，MDR-PTB）患者血CD4细胞计数、痰中病原菌及药物敏感性试验（简称“药敏试验”）情况，为制定治疗方案提供参考。 方法 回顾分析489例MDR-PTB患者CD4细胞计数、痰... 目的 了解耐多药肺结核（multidrug resistant pulmonary tuberculosis，MDR-PTB）患者血CD4细胞计数、痰中病原菌及药物敏感性试验（简称“药敏试验”）情况，为制定治疗方案提供参考。 方法 回顾分析489例MDR-PTB患者CD4细胞计数、痰普通细菌分离鉴定及主要病原菌药敏试验结果，按有、无病原菌分为病原菌组206例、无病原菌组283例。计量资料以“x±s”表示，计数资料用百分率表示。组间相关比较采用U检验、χ^2检验、t检验，以P〈0.05为差异有统计学意义。 结果 CD4细胞总检测结果为（438±258）个/μl，无病原菌组为（514±273）个/μl，病原菌组为（340±194）个/μl，两组差异有统计学意义（U=8.23，P〈0.01）。病原菌组分离出病原菌244株，革兰阴性杆菌占50.4%（123/244），其中肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼-溶血不动杆菌、大肠埃希菌居前5位；真菌占25.8%（63/244），以白色念珠菌为主；革兰阳性球菌占23.8%（58/244），以表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌为主。超广谱β-内酰胺酶菌检出率5.3%（13/244）；耐甲氧西林葡萄球菌检出率为10.7%（26/244）。在CD4＜400个/μl区间病原菌感染者154例，占病原菌组74.8%（154/206）。单一真菌35例，3例CD4≤200个/μl、12例201个/μl≤CD4≤400个/μl、10例401个/μl≤CD4≤600个/μl、10例CD4＞600个/μl。细菌合并真菌28例，17例CD4≤200个/μl、7例201个/μl≤CD4≤400个/μl、4例分散在其他区间。前5位革兰阴性杆菌对阿米卡星、庆大霉素、左氧氟沙星的敏感度均在50.0%以上、除铜绿假单胞菌外对碳青霉烯类的敏感度为100.0%；革兰阳性球菌对达托霉素、利奈唑胺、万古霉素的敏感度为100.0%，对青霉素、氨苄西林、氨苄西林-舒巴坦、头孢曲松的耐药率在60.0%以上。 结论 MDR-PTB患者呼吸道感染时CD4细胞低，在CD4≤400个/μl区间多发生细菌、细菌合并真菌感染，以革兰阴性杆菌为主，但不同病原菌药敏试验情况不同，临床应注意提高患者免疫功能, 根据病原学检查,筛选有效的抗生素。 展开更多
关键词 结核 肺 CD4淋巴细胞计数 革兰阴性菌 微生物敏感性试验
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鸟分枝杆菌复合群药物敏感性试验结果及临床特征分析 被引量：10
10
作者 李燕明 佟训靓 +3 位作者 逄宇 王玉峰 宋媛媛 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2015年第6期622-627,共6页
目的分析鸟分枝杆菌和胞内分枝杆菌感染的风险因素及耐药谱差别，为治疗鸟分枝杆菌复合群提供科学依据。方法选取2011--2013年来自4家结核病专科医院6121例疑似肺结核患者中，分离的非结核分枝杆菌菌株452株为研究对象。通过多靶位基因... 目的分析鸟分枝杆菌和胞内分枝杆菌感染的风险因素及耐药谱差别，为治疗鸟分枝杆菌复合群提供科学依据。方法选取2011--2013年来自4家结核病专科医院6121例疑似肺结核患者中，分离的非结核分枝杆菌菌株452株为研究对象。通过多靶位基因测序法对上述菌株进行鉴定，选取其中鸟分枝杆菌和胞内分枝杆菌，使用最低抑菌浓度法（MIC）评估鸟分枝杆菌和胞内分枝杆菌对12种抗生素的药物敏感性试验结果的差别。此外，分析两种菌种感染在不同社会人群及临床特征中的分布。采用SPSS14．0软件对鸟分枝杆菌和胞内分枝杆菌的全部药物的耐药率，以及两种鸟分枝杆菌和胞内分枝杆菌肺病患者人口学信息及临床症状比率进行卡方检验，以P〈0．05为差异有统计学意义。结果在452株非结核分枝杆菌中，胞内分枝杆菌为最主要的非结核分枝杆菌，总计188株，占41．6％。胞内分枝杆菌对莫西沙星和利奈唑胺的耐药率分别为1．6％（3／188）和8．5％（16／188）；鸟分枝杆菌对莫西沙星和利奈唑胺的耐药率分别为10．8％（7／65）和40．0％（26／65），差异均有统计学意义（X2值分别为10．71、44．71；P值均〈0．05）。鸟分枝杆菌对利福平的耐药率为38．5％（25／65），低于胞内分枝杆菌对利福平的耐药率66．0％（124／188）（X2=9．01，P〈0．05）。在胞内分枝杆菌肺病患者中，超过65岁的老年人占41．5％（78／188），慢性阻塞性肺病的患者占52．1％（98／188）；鸟分枝杆菌肺病患者中超过65岁的老年人占23．1％（15／65），慢性阻塞性肺病的患者占27．7％（18／65）（OR=2．36，95％CI：1．25～4．46，P〈0．05；OR=2．84，95％CI：1．56～5．19，P〈0．05）。结论胞内分枝杆菌是目前最常见的非结核分枝杆菌，且胞内分枝杆菌与鸟分枝杆菌的耐药谱有明显差别。临床胞内分枝杆菌肺病更易于发生在老年患者及具有慢性阻塞性肺病的患者中。 展开更多
关键词 鸟复合分枝杆菌 微生物敏感性试验
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结核分枝杆菌表型药物敏感性试验临界浓度设定发展历程 被引量：9
11
作者 宋媛媛 夏辉 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2023年第7期631-638,共8页
结核分枝杆菌表型药物敏感性试验仍是耐药性检测的重要手段,但某些药物结果的准确性和可重复性较差,临界浓度是影响结果的关键因素之一。笔者对结核分枝杆菌表型药物敏感性试验临界浓度的建立及修订过程进行系统总结和介绍,为实验室技... 结核分枝杆菌表型药物敏感性试验仍是耐药性检测的重要手段,但某些药物结果的准确性和可重复性较差,临界浓度是影响结果的关键因素之一。笔者对结核分枝杆菌表型药物敏感性试验临界浓度的建立及修订过程进行系统总结和介绍,为实验室技术人员和临床医生正确理解药物敏感性试验方法及结果,以及加强更新临界浓度的研究提供借鉴。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 表型 总结性报告(主题)
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分子药物敏感性试验对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果分析 被引量：3
12
作者 刘轾彬 吴敏 +3 位作者 吴小翠 韩敏 张青 沙巍 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2021年第10期1010-1015,共6页
目的评价分子药物敏感性试验(简称"药敏试验")对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果。方法采用前瞻性随机对照的方法,选取2016年3月至2020年1月上海市肺科医院诊治的400例复治涂阳肺结核患者作为研究对象,收集患者的痰液或... 目的评价分子药物敏感性试验(简称"药敏试验")对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果。方法采用前瞻性随机对照的方法,选取2016年3月至2020年1月上海市肺科医院诊治的400例复治涂阳肺结核患者作为研究对象,收集患者的痰液或支气管肺泡灌洗液行分枝杆菌培养,培养阳性且鉴定为MTB的分离株采用微孔板法进行表型药敏试验;按就诊时间顺序依随机数字表法对其中200例患者的同一份标本采用PCR-反向点杂交法进行分子药敏试验,检测异烟肼和利福平耐药相关基因。微孔板法结果回报前,PCR-反向点杂交法检测为异烟肼和(或)利福平耐药的患者予异烟肼和(或)利福平耐药化疗方案,其余患者予异烟肼、利福平敏感复治化疗方案;微孔板法结果回报后,以微孔板法结果为标准调整化疗方案。比较微孔板法确诊的利福平耐药患者中行PCR-反向点杂交法者与未行PCR-反向点杂交法者在微孔板法结果回报时的痰涂片抗酸杆菌阴转率和痰涂片阳性标本荷菌量,以及在应用耐药方案治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率。结果在微孔板法确诊的利福平耐药患者中,行PCR-反向点杂交法与未行PCR-反向点杂交法的患者在微孔板法结果回报时的痰涂片抗酸杆菌阴转率分别为18.9%(10/53)和5.9%(3/51),差异有统计学意义(χ^(2)=4.007,P=0.045);行PCR-反向点杂交法患者痰涂片阳性标本抗酸杆菌分级计数"+、++、+++、++++"分别占48.8%(21/43)、25.6%(11/43)、16.3%(7/43)、9.3%(4/43),未行PCR-反向点杂交法患者分级计数分别占16.7%(8/48)、35.4%(17/48)、33.3%(16/48)、14.6%(7/48),差异有统计学意义(χ^(2)=11.212,P=0.011),前者痰标本荷菌量更少。行PCR-反向点杂交法的患者治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率分别为64.0%(32/50)、84.8%(39/46)、82.9%(34/41)、84.2%(32/38),高于未行PCR-反向点杂交法的患者治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率[分别为58.8%(30/51)、81.0%(34/42)、81.6%(31/38)、81.6%(31/38)],差异均无统计学意义(χ^(2)=0.285,P=0.593;χ^(2)=0.593,P=0.218;χ^(2)=0.025,P=0.874;χ^(2)=0.093,P=0.761)。结论复治涂阳肺结核患者中根据PCR-反向点杂交法制定化疗方案的利福平耐药患者能在时间上更早获得痰涂片抗酸杆菌阴转率的上升和痰涂片阳性标本荷菌量的下降。 展开更多
关键词 结核 肺 再治疗 微生物敏感性试验 药物疗法 疗效比较研究
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世界卫生组织《优化肉汤微孔板法结核分枝杆菌复合群药物敏感性试验方法学》解读 被引量：10
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作者 夏辉 郑扬 宋媛媛 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2022年第7期641-645,共5页
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)之前关于表型药物敏感性试验(简称“药敏试验”)的应用及操作相关指南均针对改良罗氏培养基比例法药敏试验、液体药敏试验、Middle 7H10/7H11比例法药敏试验,从未就微孔板法药敏试验进行详... 世界卫生组织(World Health Organization,WHO)之前关于表型药物敏感性试验(简称“药敏试验”)的应用及操作相关指南均针对改良罗氏培养基比例法药敏试验、液体药敏试验、Middle 7H10/7H11比例法药敏试验,从未就微孔板法药敏试验进行详细描述。考虑到利用肉汤微孔板法进行药物敏感性试验的优势,基于已有的研究基础和使用现状,WHO于2022年4月首次发布了《优化肉汤微孔板法结核分枝杆菌复合群药敏试验方法学》文件。笔者就该文件出台的背景、微孔板法药敏试验的优势、药物布局设计、方法学方面应考虑的事宜及对我国相关工作的启示等进行解读,以供我国相关科研、医疗人员及厂商参考。 展开更多
关键词 微生物敏感性试验 分枝杆菌 结核 总结性报告(主题)
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三种方法进行结核分枝杆菌-乙胺丁醇药物敏感性试验的比较 被引量：3
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作者 孙庆 赵丽丽 +3 位作者 陈燕 赵秀芹 吴移谋 万康林 《中国防痨杂志》 CAS 2015年第4期366-370,共5页
目的 比较3种以细菌培养为基础的药物敏感性试验（简称“药敏试验”）方法检测结核分枝杆菌对乙胺丁醇的药物敏感性。方法 采用改良罗氏培养基比例法（L-J法）、 Bactec MGIT 960检测系统法（960法）和微孔板Alamar blue显色法［最低抑... 目的 比较3种以细菌培养为基础的药物敏感性试验（简称“药敏试验”）方法检测结核分枝杆菌对乙胺丁醇的药物敏感性。方法 采用改良罗氏培养基比例法（L-J法）、 Bactec MGIT 960检测系统法（960法）和微孔板Alamar blue显色法［最低抑菌浓度法（MIC法）］同步对126株结核分枝杆菌临床分离株进行乙胺丁醇药敏试验，比较分析3种方法的药敏试验结果。试验数据采用SPSS 17.0软件进行分析处理。Kappa值在0.4～0.75为一致性较好，Kappa值≥0.75为一致性极佳，Kappa值＜0.4为一致性差。结果 3种方法总体一致率为75.4%（95/126）。若以L-J法测定结果为判断标准，则960法和MIC法的敏感度、特异度和一致率分别为62.8%（49/78）、100.0%（48/48）、77.0%（97/126）和82.1%（64/78）、97.9%（47/48）、88.1%（111/126），MIC法与L-J法一致性极佳（Kappa=0.76），而960法与L-J法比较显示一致性较好（Kappa=0.56）。若以960法测定结果为判断标准，则L-J法和MIC法的敏感度、特异度和一致率分别为100.0%（49/49）、62.3%（48/77）、77.0%（97/126）和98.0%（48/49）、77.9%（60/77）、85.7%（108/126），L-J法和MIC法均显示与960法有较好一致性（Kappa≥0.70）。若以MIC法测定耐药结果为判断标准，则L-J法和960法的敏感度、特异度和一致率分别为98.5%（64/65）、77.0%（47/61）、88.1%（111/126）和73.8%（48/65）、98.4%（60/61）、85.7%（108/126）。3种方法的不一致性主要表现在MIC值4.0～16.0μg/ml的药物浓度范围。结论 3种方法对乙胺丁醇进行药敏试验具有较好的一致性，但也存在一定差异。L-J法和960法均与MIC法具有较高一致性，且MIC法性价比更高，适于耐乙胺丁醇结核病的早期诊断。 展开更多
关键词 结核分枝杆菌 乙胺丁醇 微生物敏感性试验
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比较Epsilometer试验法和琼脂稀释法检测幽门螺杆菌对甲硝唑的敏感性 被引量：2
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作者 田雪丽 宋志强 +3 位作者 索宝军 周丽雅 李彩玲 张雨欣 《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期934-938,共5页
目的:以琼脂稀释法为金标准,评价Epsilometer试验(Epsilometer test,E-test)法检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)对甲硝唑敏感性的一致性。方法:纳入2018年8月至2020年7月因消化不良症状就诊于北京大学第三医院行胃镜检查的... 目的:以琼脂稀释法为金标准,评价Epsilometer试验(Epsilometer test,E-test)法检测幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)对甲硝唑敏感性的一致性。方法:纳入2018年8月至2020年7月因消化不良症状就诊于北京大学第三医院行胃镜检查的H.pylori感染初治患者,取胃黏膜组织活检行H.pylori培养,分别采用E-test法和琼脂稀释法检测H.pylori对甲硝唑的敏感性,比较两种方法检测结果的一致性和相关性。结果:成功培养105株H.pylori,将最小抑菌浓度≥8 mg/L定义为耐药。琼脂稀释法检测甲硝唑耐药菌株68株,耐药率64.8%,E-test法检测耐药菌株66株,耐药率62.9%,其中,琼脂稀释法和E-test法检测均为耐药的菌株66株,均为敏感的菌株37株,两种方法的一致率为98.1%。2例菌株被琼脂稀释法评价为耐药,而E-test法评价为敏感,非常严重错误率为1.9%。没有菌株被琼脂稀释法评价为敏感,而E-test法评价为耐药(严重错误率为0%)。以琼脂稀释法为金标准,E-test法检测甲硝唑耐药的灵敏度为97.1%(95%CI:0.888~0.995),特异度为100%(95%CI:0.883~1.000)。Cohen’s kappa系数为0.959(95%CI:0.902~1.016,P<0.001),Spearmans相关性检测r=0.807(P<0.001)。采用Bland-Altman法进行一致性评价,结果提示较好,未出现一致性区间外的测值。E-test法比琼脂稀释法的成本更低,平均完成1例试验两者的成本分别为269.8元和356.6元。结论:E-test法检测H.pylori对甲硝唑的药敏试验与琼脂稀释法相比具有较强的一致性,E-test法省时、省力、价廉,可以作为H.pylori药敏试验的优选检测方法。 展开更多
关键词 Epsilometer试验 琼脂稀释计数 幽门螺杆菌 微生物敏感性试验
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采用罗氏培养基进行MTB药物敏感性试验的影响因素分析 被引量：4
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作者 姜广路 戴广明 黄海荣 《中国防痨杂志》 CAS 2017年第8期821-828,共8页
目的评价基于罗氏培养基绝对浓度法的结核分枝杆菌药物敏感性试验（简称“药敏试验”）检测异烟肼、利福平、乙胺丁醇的药物浓度标准，以及不同接种菌量、接种方式对耐药性检测结果的影响。方法按照世界卫生组织推荐方法从可能敏感患者... 目的评价基于罗氏培养基绝对浓度法的结核分枝杆菌药物敏感性试验（简称“药敏试验”）检测异烟肼、利福平、乙胺丁醇的药物浓度标准，以及不同接种菌量、接种方式对耐药性检测结果的影响。方法按照世界卫生组织推荐方法从可能敏感患者和可能耐药患者痰液样本中的分离菌株，分别测定两类菌株对异烟肼、利福平、乙胺丁醇的最低抑菌浓度（MIC）并计算累计百分比，以两类菌株累计百分比差值最大的MIC确定耐药界限；分别将菌量为10^-3mg和10^-4mg的结核分枝杆菌，接种于比例法耐药界限的3种药物含药培养基，经4周孵育后比较耐药结果；比较接种量均为10^6mg菌量的两种接种方法（接种环和滴管接种）孵育4周后菌落形成单位（CFU）的数量差异。结果异烟肼、利福平和乙胺丁醇经绝对浓度法测定的浓度界限分别为0．2μg／ml、40μg／ml、2μg／ml不同接种量（10^-3mg与10^-4mg）接种相同含药培养基，其药敏试验结果差异无统计学意义（矿值分别为0．57、0．00、0．00，P值分别为0．45、1．00、1．00）；使用接种环接种菌悬液的菌落形成单位数[（40．60±34．54）个，95％CI=35．08-46．12个]明显多于使用滴管的菌落形成单位数[（11．27±11．11）个，95％CI=9．50-13.05个]（t=11．58，P〈0．01）。结论异烟肼、利福平、乙胺丁醇的耐药界限采用比例法药物浓度界限更适宜；接种菌量10^-3g和10^-4mg对药敏试验结果无明显影响；接种环接种效果较滴管接种效果好。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 培养基 无血清 诊断技术和方法 结果与过程评价 (卫生保健) 因素分析 统计学
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中国结核分枝杆菌表型药物敏感性试验方法标准回顾 被引量：3
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作者 姜广路 黄海荣 《中国防痨杂志》 CAS 2016年第9期701-705,共5页
【摘要】中国耐药结核病疫情依然严峻，结核分枝杆菌表型药物敏感性检测方法在耐药结核病的诊断中占有重要地位。鉴于目前国内结核病实验室检测指南中同时规定绝对浓度法和比例法为标准方法，且两者操作步骤有很大不同，对患者治疗、耐... 【摘要】中国耐药结核病疫情依然严峻，结核分枝杆菌表型药物敏感性检测方法在耐药结核病的诊断中占有重要地位。鉴于目前国内结核病实验室检测指南中同时规定绝对浓度法和比例法为标准方法，且两者操作步骤有很大不同，对患者治疗、耐药监测造成困惑。因此，有必要了解国内耐药结核病检测方法的发展过程，以利于检测方法的规范化。作者回顾了我国结核分枝杆菌药物敏感性检测标准的历史，总结问题并提出建议，以期为结核分枝杆菌药物敏感性试验临床检测标准的优化提供有价值的信息。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 结核 抗多种药物性 微生物敏感性试验 参考标准
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2009-2013年全国抗结核药物敏感性试验熟练度测试分析 被引量：1
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作者 宋媛媛 赵冰 +1 位作者 夏辉 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2015年第2期149-156,共8页
目的 评价和分析2009—2013年全国抗结核药物敏感性试验（简称“药敏试验”）熟练度测试结果，改善我国结核病实验室药敏试验能力。 方法 2009—2013年对全国有能力开展药敏试验的省级、地市级508个结核病实验室每年寄发30株Mtb菌株进行... 目的 评价和分析2009—2013年全国抗结核药物敏感性试验（简称“药敏试验”）熟练度测试结果，改善我国结核病实验室药敏试验能力。 方法 2009—2013年对全国有能力开展药敏试验的省级、地市级508个结核病实验室每年寄发30株Mtb菌株进行8种抗结核药物［异烟肼（H）、链霉素（S）、乙胺丁醇（E）、利福平（R）、卡那霉素（Km）、阿米卡星（Am）、卷曲霉素（Cm）、氧氟沙星（Ofx）］的药敏试验熟练度测试,药敏试验方法采用WHO推荐的基于罗氏培养基的比例法。共计收到508个实验室报告的一线抗结核药物药敏试验熟练度测试结果，445个实验室报告的二线抗结核药物药敏试验熟练度测试结果。结果统一由国家结核病参比实验室进行比对。评价指标为敏感度、特异度、重复性和一致性。2009—2013年各指标差异采用卡方检验，变化趋势采用Cochran-Armitage趋势检验，以P〈0.05为差异有统计学意义。 结果 对于各个药物总敏感度、总特异度、总重复性和总一致性的范围是：H：91.88%～97.62%、92.01%～98.33%、86.55%～95.27%和91.40%～97.60%；S：88.79%～94.14%、87.59%～91.36%、77.37%～93.13%和88.20%～92.45%；E：66.24%～85.17%、83.22%～97.87%、63.46%～89.76%和75.78%～90.80%；R：78.54%～96.34%、96.19%～98.07%、79.11%～95.66%和90.72%～97.21%；Km：81.12%～95.46%、95.35%～98.86%、94.12%～96.84%和90.23%～97.77%；Am：93.14%～98.94%、96.16%～99.00%、93.52%～97.94%和95.59%～98.19%；Cm：52.45%～95.68%、89.68%～97.85%、89.48%～92.99%和89.08%～95.61%；Ofx：84.75%～94.38%、96.21%～98.90%、88.01%～94.41%和93.01%～96.90%。除S的总特异度、Km和Cm的总重复性每年差异无统计学意义外（χ^2=分别为8.49、4.1和7.78，P值均〉0.05），各个药物的总敏感度每年差异有统计学意义（H：χ^2=134.76；S：χ^2=44.12；E：χ^2=266.22；R：χ^2=256.35；Km：χ^2=197.46；Am：χ^2=12.16；Cm：χ^2=433.50；Ofx：χ^2=47.38，P值均〈0.05）；其他各个药物的总特异度每年差异有统计学意义（H：χ^2=67.69；E：χ^2=439.39；R：χ^2=16.61；Km：χ^2=94.97；Am：χ^2=52.96；Cm：χ^2=139.51；Ofx：χ^2=11.66，P值均〈0.05）；其他各个药物的总重复性每年差异有统计学意义（H：χ^2=61.82；S：χ^2=127.15；E：χ^2=246.49；R：χ^2=180.03；Am：χ^2=21.65；Ofx：χ^2=28.49，P值均〈0.05）；各个药物的总一致性每年差异有统计学意义（H：χ^2=162.05；S：χ^2=36.58；E：χ^2=369.11；R：χ^2=152.30；Km：χ^2=233.69；Am：χ^2=32.55；Cm：χ^2=168.79；Ofx：χ^2=36.97，P值均〈0.05）。除Am、Cm的总敏感度，Ofx的总特异度，Km、Am、Cm的总重复性逐年趋势检验无统计学意义外（Z值分别为0.46、0.99、－0.30、－0.85、0.09和－0.27，P值均〉0.05），其他各个药物总敏感度呈逐年提高趋势，趋势检验有统计学意义（H：Z=－11.06；S：Z=－6.39；E：Z=－12.39；R：Z=－11.17；Km：Z=－12.60；Ofx：Z=－4.40，P值均〈0.05）；其他各个药物总特异度呈逐年提高趋势，趋势检验有统计学意义（H：Z=－3.85；S：Z=－2.14；E：Z=－12.30；R：Z=－3.31；Km：Z=－5.05；Am：Z=－5.43；Cm：Z=－8.90，P值均〈0.05）；其他各个药物总重复性呈逐年提高趋势，趋势检验有统计学意义（H：Z=－5.36；S：Z=－9.11；E：Z=－7.76；R：Z=－8.52；Ofx：Z=－3.44，P值均〈0.05）；各个药物总一致性呈逐年提高趋势，趋势检验有统计学意义（H：Z=－10.95；S：Z=－5.95；E：Z=－11.87；R：Z=－9.70；Km：Z=－14.11；Am：Z=－3.32；Cm：Z=－5.71；Ofx：Z=－3.40，P值均〈0.05）。 结论 开展熟练度测试工作是提高药敏试验能力的有效方法，对于提高我国结核病实验室药敏试验能力具有很大贡献。长期连续的做好实验室内部质量控制并开展药敏试验培训和熟练度测试工作可使全国结核病实验室药敏试验能力逐年提高。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 敏感性与特异性
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广州市非结核分枝杆菌临床分离株菌种鉴定及药物敏感性试验结果分析 被引量：28
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作者 刘东鑫 郑惠文 +6 位作者 贺文从 宋怡蒙 何萍 赵冰 欧喜超 刘春法 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2019年第5期534-540,共7页
目的对广州市非结核分枝杆菌(NTM)临床分离株进行菌种鉴定与药物敏感性试验(简称“药敏试验”).为临床诊断和治疗NTM病提供依据。方法从2016年广州市胸科医院行分枝杆菌分离培养的1250份标本中搜集培养阳性的717株临床分离株.采用水溶... 目的对广州市非结核分枝杆菌(NTM)临床分离株进行菌种鉴定与药物敏感性试验(简称“药敏试验”).为临床诊断和治疗NTM病提供依据。方法从2016年广州市胸科医院行分枝杆菌分离培养的1250份标本中搜集培养阳性的717株临床分离株.采用水溶性对硝基苯甲酸(PNB)和嗟吩-2-竣酸W(TCH)对其进行培养.以鉴别MTB与NTM.通过多靶位基因聚合酶链反应(PCR)测序.对PNB和TC'H培养确定为NTM的菌株进一步行菌种鉴定.并采用最低抑菌浓度法(MIC)检测98株NTM对18种抗结核药物的耐药性。结果717株分枝杆菌中,检出106株NTM菌株,检出率为14.4%;其中103株传代成功.传代率为97. 2%(103/106)。经NTM菌种鉴定?按照构成比高低依次为脓肿分枝杆菌[34.0%(35/103)]、胞内分枝杆菌[25. 2%(26/103)]、马赛分枝杆菌[20. 4%(21/103)]、鸟分枝杆菌[9. 7%(10/103)]、堪萨斯分枝杆菌[5. 8%(6/103)],偶发分枝杆菌[1.9%(2/103)],以及1株缓黄分枝杆菌、1株猪分枝杆菌和1株阿加普尔分枝杆菌[均占0.9%(1/103)]。98株NTM菌株的药敏试验结果显示,敏感者前3位依次为阿米卡星[93. 9%(92/98)]、克拉霉素[91. 8%(90/98)]和阿奇霉素[71. 4%(70/98)].耐药者前3位依次为利福平[89. 8%(88/98刀、左氧氟沙星[83. 7%(82/98)]和亚胺培南[77. 6%(76/98)]。并且NTM不同菌种对部分药物的耐药性存在种间差异。结论广州市NTM的检出率高于我国其他地区.流行的菌种以脓肿分枝杆菌和胞内分枝杆菌为主;克拉霉素和阿米卡星是临床治疗NTM患者的优选抗生素?应重视对利福平和左氧氟沙星的耐药性。 展开更多
关键词 分枝杆菌.非典型性:细菌学技术 微生物敏感性试验 抗药性.细菌 结果评价(卫生保健)
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不同报告时间结核分枝杆菌药物敏感性试验结果不一致的原因 被引量：1
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作者 谷蕴婷 于霞 +4 位作者 李云絮 赵立平 王桂荣 陈素婷 黄海荣 《中国防痨杂志》 CAS 2014年第10期874-879,共6页
目的探讨和分析使用绝对浓度法药物敏感性试验（简称“药敏试验”）时不同报告时间结果不一致的原因。方法2010年1—6月笔者收集采用绝对浓度法于37℃含INH的L-J培养基上培养4周时无菌落生长、时间延长至6周后才生长的13株菌株（含药培... 目的探讨和分析使用绝对浓度法药物敏感性试验（简称“药敏试验”）时不同报告时间结果不一致的原因。方法2010年1—6月笔者收集采用绝对浓度法于37℃含INH的L-J培养基上培养4周时无菌落生长、时间延长至6周后才生长的13株菌株（含药培养基延迟生长菌株）。这些菌株来源于11例结核病患者（2例患者的菌株在低浓度和高浓度INH时均有菌落生长）；同时收集这11例结核病患者的临床敏感株作为对照菌株，共计24株菌株。进行比例法药敏试验和PCR菌种鉴定，并利用分枝杆菌散在分布重复单位（Mycobacterium interspersed repetitive unit，MIRU）和结核分枝杆菌间隔区寡核苷酸分型（spoligotyping）技术进行基因分型，并选择对照菌株和含药培养基延迟生长菌株MRIU分型不同的3株菌株进行人工模拟不同浓度INH时混合的敏感菌株和耐药菌株进行绝对浓度法药敏试验，观察不同报告时间（4周和6周）的药敏试验结果。结果24株菌株经PCR鉴定均为结核分枝杆菌复合群。比例法药敏试验中13株含药培养基延迟生长菌株均对INH耐药，11株对照菌株均对INH敏感。3例患者的对照菌株和含药培养基延迟生长菌株Spoligotying分型属于不同型别，分别为北京基因型和T2型、北京基因型和H3型、北京基因型和T2型。人工混合感染的3株菌株比例（临床株：H37Rv）小于1：128时可能会出现4周无菌落生长而6周有菌落生长的结果。结论对药物敏感性不同的结核分枝杆菌造成的混合感染，当耐药菌株的比例较低时，可能造成不同报告时间药敏试验结果不一致的情况。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 微生物敏感性试验 偏差
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