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序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量估计
1
作者
秦飞
柏建岭
+6 位作者
陈梦锴
陈峰
魏永越
赵杨
蔡晶晶
刘晋
于浩
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2018年第3期362-367,共6页
目的探讨临床试验中序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量计算方法。方法在不同参数设置条件下,计算序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计所需要的样本量,并与传统的平行组设计、交叉设计等进行比较。结果序贯安慰剂平行对照...
目的探讨临床试验中序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量计算方法。方法在不同参数设置条件下,计算序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计所需要的样本量,并与传统的平行组设计、交叉设计等进行比较。结果序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计相比于传统的平行组设计、交叉设计需要的样本量更少,其中,双向富集设计的优势更为明显。对于连续性结局变量,第二阶段的疗效越大,第一阶段的权重越小,需要的样本量越小。对于二分类结局变量,得分检验参数取9.8和6.2时,SPCD和TED分别需要的样本量最少。假定两阶段疗效相同时,第一阶段分配到安慰剂组的比例取0.57和0.50时,SPCD和TED需要的样本量最少。结论在安慰剂效应较高或是没有彻底治愈方案的慢性疾病试验中,序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计相比于传统设计有很大的优势。
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关键词
序贯安慰剂平行对照试验
双向富集设计
样本量估计
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职称材料
题名
序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量估计
1
作者
秦飞
柏建岭
陈梦锴
陈峰
魏永越
赵杨
蔡晶晶
刘晋
于浩
机构
南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
南京医科大学生物医学大数据重点实验室
南京医科大学第一附属医院临床医学研究院
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2018年第3期362-367,共6页
基金
国家自然科学基金(81773554)
国家自然科学基金青年基金(81302512
+3 种基金
81602938)
江苏省青蓝工程
江苏省高校优势学科建设工程
江苏高校品牌专业建设工程资助项目(PPZY2015A067)
文摘
目的探讨临床试验中序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量计算方法。方法在不同参数设置条件下,计算序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计所需要的样本量,并与传统的平行组设计、交叉设计等进行比较。结果序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计相比于传统的平行组设计、交叉设计需要的样本量更少,其中,双向富集设计的优势更为明显。对于连续性结局变量,第二阶段的疗效越大,第一阶段的权重越小,需要的样本量越小。对于二分类结局变量,得分检验参数取9.8和6.2时,SPCD和TED分别需要的样本量最少。假定两阶段疗效相同时,第一阶段分配到安慰剂组的比例取0.57和0.50时,SPCD和TED需要的样本量最少。结论在安慰剂效应较高或是没有彻底治愈方案的慢性疾病试验中,序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计相比于传统设计有很大的优势。
关键词
序贯安慰剂平行对照试验
双向富集设计
样本量估计
Keywords
Sequential parallel comparison design
Two-way enriched design
Sample size estimation
分类号
R195.1 [医药卫生—卫生统计学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量估计
秦飞
柏建岭
陈梦锴
陈峰
魏永越
赵杨
蔡晶晶
刘晋
于浩
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2018
0
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