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去壁灵芝孢子粉幼龄大鼠安全性评价研究
被引量：
5
1
作者
吕晗莹
宋翼升
+9 位作者
王汉波
李振皓
徐靖
张城达
杨倩
刘靖
谢锋
黄敏聪
陈云祥
张立将
《中国比较医学杂志》
CAS
北大核心
2021年第7期21-30,共10页
目的研究去壁灵芝孢子粉6周重复给药对幼龄大鼠各系统发育的影响及其毒性反应。方法24日龄(postnatal day,PND24)幼龄SD(Sprague-Dawley)大鼠128只,采用体重均衡法分为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组32只,雌雄各半,经...
目的研究去壁灵芝孢子粉6周重复给药对幼龄大鼠各系统发育的影响及其毒性反应。方法24日龄(postnatal day,PND24)幼龄SD(Sprague-Dawley)大鼠128只,采用体重均衡法分为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组32只,雌雄各半,经口灌胃分别给予纯水、去壁灵芝孢子粉0.8、1.8和4.0 g/kg剂量,给药体积均为10 mL/kg,每天给药1次,连续给药6周(42 d),于停药次日、停药4周分别剖检每组雌雄大鼠10/16只、6/16只;检测常规毒性指标和生长发育、骨骼发育、行为学、性激素、免疫系统发育等指标。结果去壁灵芝孢子粉各剂量对幼龄SD大鼠临床症状、体重、摄食、性征发育、行为学、血液学、血清生化学、眼科、生长激素、性激素、骨骼系统发育、免疫学、组织病理学等指标均未见明显毒性影响;仅出现以高剂量为主的雌雄大鼠部分尿液指标可逆性异常(停药4周后恢复正常),考虑与供试品成分或其代谢产物经尿液排泄有关;各剂量组水迷宫实验中潜伏期时间减少、空间探索测定目标象限内时间百分比增加,提示学习记忆能力增强,考虑不排除可能与其药理学作用有关。结论去壁灵芝孢子粉对幼龄SD大鼠未见明显毒性反应,未观察到不良反应剂量(no-observed adverse effect level,NOAEL)为4.0 g/kg。
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关键词
去壁灵芝孢子粉
儿科药物
幼龄动物试验
重复给药毒性
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职称材料
中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性
2
作者
郭健敏
张文强
+3 位作者
邓应华
蒙飞彪
梁纯
杨威
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第12期895-903,共9页
目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(...
目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共18 d,停药恢复3周。第二阶段:根据1~6岁儿童临床拟用剂量,分别ig给予PND15大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共31 d,停药恢复3周。第三阶段:根据7~12岁儿童临床拟用剂量,每天分别ig给予PND40大鼠FGLOL 29.06,58.13和116.25 g·kg^(-1)共66 d,停药恢复4周。上述试验均设溶剂对照组,ig给予等体积纯水。考察FGLOL对幼龄大鼠一般状况、摄食量、体重、生长发育、神经反射发育、学习记忆功能(总运动距离,中心、角落和边缘运动距离,潜伏期,工作记忆错误和参考记忆错误)、体格发育(体长)、骨骼发育(骨密度)、血液学(白细胞数、红细胞数和血小板数)和凝血、血液生化(谷氨酸脱氢酶、尿素氮和甘油三酯)以及组织病理变化等的影响。结果三段式JAS中,ig给予FGLOL均未造成大鼠死亡。与溶剂对照组相比,FGLOL组大鼠一般状况无异常,体重、生长发育、神经反射发育、体格发育、骨骼发育、血液学和凝血、血液生化以及组织病理等变化均未见有毒理学意义差异。结论FGLOL对相当于人类<6岁年龄段幼龄大鼠的JAS试验的未见不良反应剂量(NOAEL)为38.75 g·kg^(-1),对相当于人类7~12岁年龄段幼龄大鼠JAS和重复给药毒性试验的NOAEL为116.25 g·kg^(-1)。
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关键词
馥感啉口服液
幼龄动物试验
幼龄
大鼠
发育毒性
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职称材料
题名
去壁灵芝孢子粉幼龄大鼠安全性评价研究
被引量：
5
1
作者
吕晗莹
宋翼升
王汉波
李振皓
徐靖
张城达
杨倩
刘靖
谢锋
黄敏聪
陈云祥
张立将
机构
杭州医学院(浙江省医学科学院)安全性评价研究中心
金华寿仙谷药业有限公司
出处
《中国比较医学杂志》
CAS
北大核心
2021年第7期21-30,共10页
基金
浙江省重点研发计划项目(2020C03053,2021C03077)
浙江省基础公益研究计划项目(LGF18H310004)
浙江省实验动物科技计划项目(2018C37127)。
文摘
目的研究去壁灵芝孢子粉6周重复给药对幼龄大鼠各系统发育的影响及其毒性反应。方法24日龄(postnatal day,PND24)幼龄SD(Sprague-Dawley)大鼠128只,采用体重均衡法分为溶媒对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,每组32只,雌雄各半,经口灌胃分别给予纯水、去壁灵芝孢子粉0.8、1.8和4.0 g/kg剂量,给药体积均为10 mL/kg,每天给药1次,连续给药6周(42 d),于停药次日、停药4周分别剖检每组雌雄大鼠10/16只、6/16只;检测常规毒性指标和生长发育、骨骼发育、行为学、性激素、免疫系统发育等指标。结果去壁灵芝孢子粉各剂量对幼龄SD大鼠临床症状、体重、摄食、性征发育、行为学、血液学、血清生化学、眼科、生长激素、性激素、骨骼系统发育、免疫学、组织病理学等指标均未见明显毒性影响;仅出现以高剂量为主的雌雄大鼠部分尿液指标可逆性异常(停药4周后恢复正常),考虑与供试品成分或其代谢产物经尿液排泄有关;各剂量组水迷宫实验中潜伏期时间减少、空间探索测定目标象限内时间百分比增加,提示学习记忆能力增强,考虑不排除可能与其药理学作用有关。结论去壁灵芝孢子粉对幼龄SD大鼠未见明显毒性反应,未观察到不良反应剂量(no-observed adverse effect level,NOAEL)为4.0 g/kg。
关键词
去壁灵芝孢子粉
儿科药物
幼龄动物试验
重复给药毒性
Keywords
wall-removed Ganoderma lucidum spore powder
pediatric drugs
juvenile animal study(JAS)
repeated dose toxicity
分类号
R-33 [医药卫生]
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职称材料
题名
中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性
2
作者
郭健敏
张文强
邓应华
蒙飞彪
梁纯
杨威
机构
广州湾区生物医药研究院
香港科技大学生命科学部
出处
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023年第12期895-903,共9页
基金
国家科技重大专项(2018ZX09721003-009-025)
广东省实验室建设项目(2023B1212070029)
+1 种基金
广东省领军人才工程项目(210183503006)
广东省重点领域研发计划(2020B1111030005)。
文摘
目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共18 d,停药恢复3周。第二阶段:根据1~6岁儿童临床拟用剂量,分别ig给予PND15大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共31 d,停药恢复3周。第三阶段:根据7~12岁儿童临床拟用剂量,每天分别ig给予PND40大鼠FGLOL 29.06,58.13和116.25 g·kg^(-1)共66 d,停药恢复4周。上述试验均设溶剂对照组,ig给予等体积纯水。考察FGLOL对幼龄大鼠一般状况、摄食量、体重、生长发育、神经反射发育、学习记忆功能(总运动距离,中心、角落和边缘运动距离,潜伏期,工作记忆错误和参考记忆错误)、体格发育(体长)、骨骼发育(骨密度)、血液学(白细胞数、红细胞数和血小板数)和凝血、血液生化(谷氨酸脱氢酶、尿素氮和甘油三酯)以及组织病理变化等的影响。结果三段式JAS中,ig给予FGLOL均未造成大鼠死亡。与溶剂对照组相比,FGLOL组大鼠一般状况无异常,体重、生长发育、神经反射发育、体格发育、骨骼发育、血液学和凝血、血液生化以及组织病理等变化均未见有毒理学意义差异。结论FGLOL对相当于人类<6岁年龄段幼龄大鼠的JAS试验的未见不良反应剂量(NOAEL)为38.75 g·kg^(-1),对相当于人类7~12岁年龄段幼龄大鼠JAS和重复给药毒性试验的NOAEL为116.25 g·kg^(-1)。
关键词
馥感啉口服液
幼龄动物试验
幼龄
大鼠
发育毒性
Keywords
Fuganlin oral liquid
juvenile animal study
juvenile rats
developmental toxicity
分类号
R285.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
去壁灵芝孢子粉幼龄大鼠安全性评价研究
吕晗莹
宋翼升
王汉波
李振皓
徐靖
张城达
杨倩
刘靖
谢锋
黄敏聪
陈云祥
张立将
《中国比较医学杂志》
CAS
北大核心
2021
5
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下载PDF
职称材料
2
中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性
郭健敏
张文强
邓应华
蒙飞彪
梁纯
杨威
《中国药理学与毒理学杂志》
CAS
北大核心
2023
0
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