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西替利嗪和氯雷他定治疗常年型变应性鼻炎疗效的随机平行对照试验 被引量:2
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作者 王挥戈 林心强 《实用医学杂志》 CAS 2000年第12期1044-1046,共3页
目的 :评价西替利嗪和氯雷他定治疗常年型变应性鼻炎的临床疗效。方法 :采用开放随机、平行对照的试验方法 ,将 6 0例入选患者随机分配到 2个平行的试验组 ,以西替利嗪 10mg/d和氯雷他定 10mg/d晨服 ,持续 3周 ,安排 4个随访日程 :基线 ... 目的 :评价西替利嗪和氯雷他定治疗常年型变应性鼻炎的临床疗效。方法 :采用开放随机、平行对照的试验方法 ,将 6 0例入选患者随机分配到 2个平行的试验组 ,以西替利嗪 10mg/d和氯雷他定 10mg/d晨服 ,持续 3周 ,安排 4个随访日程 :基线 /随机分配 (治疗第 1天 )及治疗期间跟踪随访 (第 1,2 ,3周 )观察疗效 ,试验期间禁止其它辅助治疗。结果 :治疗期间两种药物均显示出很好疗效 ,其中 ,西替利嗪的有效率达90 6 % ,与氯雷他定 80 5 %的有效率比较差异有显著意义。从症状缓解综合评价来看 ,无论是研究者还是患者对西替利嗪的评价要比氯雷他定好 ;从症状计分来看 ,在主要疗效参数点上 ,西替利嗪要明显优于氯雷他定。结论 :西替利嗪和氯雷他定在控制常年型变应性鼻炎方面都显示出很好的疗效 ,西替利嗪的疗效优于氯雷他定。 展开更多
关键词 常年型变应性鼻炎 疗效 随机平行对照试验 西替利嗪 氯雷他定
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托特罗定叠加槐杞黄颗粒和心理行为干预治疗晨尿渗透浓度正常的原发性遗尿症患儿的随机平行对照研究 被引量:1
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作者 蒋颖颖 徐玲 周江瑾 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2014年第3期177-180,共4页
目的对去氨加压素(DDAVP)治疗无效的、晨尿渗透浓度正常的原发性遗尿(PNE)患儿,以托特罗定为基础叠加槐杞黄颗粒和心理行为干预,寻求最佳治疗方案。方法对DDAVP治疗无效的PNE门诊患儿经过1个月的药物洗脱期,以区组随机方法分为3组:西药... 目的对去氨加压素(DDAVP)治疗无效的、晨尿渗透浓度正常的原发性遗尿(PNE)患儿,以托特罗定为基础叠加槐杞黄颗粒和心理行为干预,寻求最佳治疗方案。方法对DDAVP治疗无效的PNE门诊患儿经过1个月的药物洗脱期,以区组随机方法分为3组:西药组(托特罗定)、中西药组(托特罗定+槐杞黄颗粒)和联合组(托特罗定+槐杞黄颗粒+心理行为干预)行平行随机对照试验,入组时依据患儿及其家长回忆的月遗尿次数视为基线遗尿次数,在治疗结束时(近期)和治疗结束后3个月(远期)评估疗效并行意向性分析。结果符合纳入排除标准的234例PNE患儿进入本文分析,3组各78例,3组间年龄、性别和基线遗尿次数差异均无统计学意义(P均>0.05);近期和远期总有效率,联合组和中西药组均好于西药组,差异有统计学意义(P分别为0.017和<0.001);近期总有效率,联合组与中西药组差异无统计学意义(P>0.05),远期总有效率,联合组与中西药组差异有统计学意义(P=0.005),联合组近期和远期得到1例有益结果需要治疗PNE人数(NNT)分别为6.5(95%CI:3.7~25.3)和2.4(95%CI:1.8~3.6),中西药组远期NNT为和4.6(95%CI:2.7~15.2)。结论托特罗定+槐杞黄颗粒+心理行为干预2.4例DDAVP治疗无效的晨尿渗透浓度正常的PNE患儿在远期疗效上有1例有效,而且置信区间很窄,对这一结果信心很大。 展开更多
关键词 托特罗定 槐杞黄颗粒 心理行为干预 随机平行对照试验 原发性遗尿症
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采用随机、开放、阳性药物平行对照研究评价玄柏爽声颗粒治疗喉瘖的临床疗效 被引量:3
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作者 黄滔敏 吴海涛 +12 位作者 闫晶超 沈剑文 胡霜 魏春生 张毅 谢明 曹文俊 臧朝平 沈雁 倪荣玲 陈琦 顾以瑾 陈念祖 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期837-842,874,共7页
目的评价中成药玄柏爽声颗粒治疗喉瘖的安全性和有效性。方法采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究方法,所有喉瘖患者被随机分配服用黄氏响声丸(对照药)或玄柏爽声颗粒(试验药)。安全性研究终点为随访第4周受试者实验室检查、心... 目的评价中成药玄柏爽声颗粒治疗喉瘖的安全性和有效性。方法采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究方法,所有喉瘖患者被随机分配服用黄氏响声丸(对照药)或玄柏爽声颗粒(试验药)。安全性研究终点为随访第4周受试者实验室检查、心电图检查及不良反应情况。有效性研究主要终点为随访第4周受试者嗓音嘶哑评估(grade,roughness,breathiness,asthenia and strain scale,GRBAS)评分变化,次要终点为受试者主观感受(patient-reported outcome,PRO)评分变化。结果 2014年8月至2015年6月总计143位喉瘖患者参与研究。玄柏爽声颗粒的总有效率为81.9%,PRO评分疗效指数为70%±28%;对照药黄氏响声丸的总有效率为55.1%,PRO评分疗效指数为30%±35%。玄柏爽声颗粒组的总有效率和PRO评分疗效指数均高于黄氏响声丸组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组服药前后实验室检查、心电图检查、生命体征检查等均未出现有临床意义的改变,无不良事件发生。结论与黄氏响声丸相比,玄柏爽声颗粒治疗喉瘖的效果更佳。 展开更多
关键词 喉瘖 玄柏爽声颗粒 黄氏响声丸 平行对照试验 中药
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序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量估计
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作者 秦飞 柏建岭 +6 位作者 陈梦锴 陈峰 魏永越 赵杨 蔡晶晶 刘晋 于浩 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第3期362-367,共6页
目的探讨临床试验中序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量计算方法。方法在不同参数设置条件下,计算序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计所需要的样本量,并与传统的平行组设计、交叉设计等进行比较。结果序贯安慰剂平行对照... 目的探讨临床试验中序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计的样本量计算方法。方法在不同参数设置条件下,计算序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计所需要的样本量,并与传统的平行组设计、交叉设计等进行比较。结果序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计相比于传统的平行组设计、交叉设计需要的样本量更少,其中,双向富集设计的优势更为明显。对于连续性结局变量,第二阶段的疗效越大,第一阶段的权重越小,需要的样本量越小。对于二分类结局变量,得分检验参数取9.8和6.2时,SPCD和TED分别需要的样本量最少。假定两阶段疗效相同时,第一阶段分配到安慰剂组的比例取0.57和0.50时,SPCD和TED需要的样本量最少。结论在安慰剂效应较高或是没有彻底治愈方案的慢性疾病试验中,序贯安慰剂平行对照设计和双向富集设计相比于传统设计有很大的优势。 展开更多
关键词 序贯安慰剂平行对照试验 双向富集设计 样本量估计
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抗凝药物对突发性聋疗效的观察 被引量:10
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作者 刘强 杨立新 +2 位作者 蒋瑛 赵伍西 徐本卫 《听力学及言语疾病杂志》 CAS CSCD 2001年第3期162-163,182,共3页
目的 探讨不同抗凝药物的降粘效应对突发性聋(突聋)的疗效。方法 对160例突聋患者随机分为四组,分别采用力源溶栓酶(A组)、蝮蛇抗栓酶(B组)、尿激酶(C组)、低分子右旋糖配加丹参(D组)治疗,互为平行对照。结果 各... 目的 探讨不同抗凝药物的降粘效应对突发性聋(突聋)的疗效。方法 对160例突聋患者随机分为四组,分别采用力源溶栓酶(A组)、蝮蛇抗栓酶(B组)、尿激酶(C组)、低分子右旋糖配加丹参(D组)治疗,互为平行对照。结果 各组间总有效率无显著性差异(P>0.05),但A组与B、C、D各组显效率+痊愈率比较有显著性差异(P<0 .05)。经血液流变学检查87例为高血粘滞症(54.4%,87/1 60),对其中血纤维蛋白原值>400mg/dl患者79例疗效观察显示:A组总有效率为84 .2%、B组为67.2%、C组为64.7%、D组为68.6%,A组疗效明显优于B、C、D各组。结论 对早期突聋患者采用不同抗凝药物治疗,其听力改善程度是有差别的。力源溶栓酶为治疗伴有高血粘滞症突聋患者的有效药物,早期使用,可提高疗效。 展开更多
关键词 抗凝药物 突聋 平行对照试验 血液流变学 治疗
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