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希美加群药品风险管理的案例简析 被引量:1
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作者 郭京 郭剑非 《中国药物警戒》 2013年第2期84-87,共4页
药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和... 药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。 展开更多
关键词 希美加群 药品风险管理 风险管理计划 国食品药品监督管理局
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表1 希美加群相关事件时间表
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《中国药物警戒》 2013年第2期80-83,共4页
2002年6月 第一次在欧洲申请预防静脉血栓形成和栓塞的药物市场销售权。2003年12月23日a.希美加群第一次得到法国药品管理局批准用于预防髋关节或膝关节置换手术的静脉血栓栓塞事件。这个许可与术后短期服用希美加群(24mg每天2次连续... 2002年6月 第一次在欧洲申请预防静脉血栓形成和栓塞的药物市场销售权。2003年12月23日a.希美加群第一次得到法国药品管理局批准用于预防髋关节或膝关节置换手术的静脉血栓栓塞事件。这个许可与术后短期服用希美加群(24mg每天2次连续服用11天)的METHRO系列临床试验结果有很大的关系。由于法国是重要的欧盟成员国之一,因此得到法国药品管理局的批准对希美加群进入欧盟市场有着重要意义。 展开更多
关键词 希美加群 相关事件 时间表 静脉血栓形成 膝关节置换手术 药品管理局 栓塞事件 欧盟成员国
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抗凝治疗在心血管疾病中的应用 被引量:3
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作者 鲁萧 《中国实用医药》 2011年第27期180-181,共2页
抗凝治疗的现状、进展,以及在心血管疾病中的广泛应用。新指南在抗凝治疗方面的更新。
关键词 抗凝治疗 心血管疾病 希美加群 新增的抗凝药物
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